INFORMATION FÜR TIERHALTERINNEN UND TIERHALTER
Fachinformation für Medizinalpersonen siehe www.swissmedicinfo-pro.ch
PACKUNGSBEILAGE
Frontline Combo® Spot-on Hunde S ad us. vet., Lösung zum Auftropfen
Frontline Combo® Spot-on Hunde M ad us. vet., Lösung zum Auftropfen
Frontline Combo® Spot-on Hunde L ad us. vet., Lösung zum Auftropfen
1. NAME UND ANSCHRIFT DER ZULASSUNGSINHABERIN
Zulassungsinhaberin: Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH, Hochbergerstrasse 60 B, 4057 Basel
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Frontline Combo® Spot-on Hunde S ad us. vet., Lösung zum Auftropfen
Frontline Combo® Spot-on Hunde M ad us. vet., Lösung zum Auftropfen
Frontline Combo® Spot-on Hunde L ad us. vet., Lösung zum Auftropfen
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Pipette enthält:
Wirkstoffe:
Frontline Combo Spot-on Hunde | Volumen der Einzeldosis | Gehalt an Fipronil | Gehalt an (S)-Methopren |
S | 0.67 ml | 67.0 mg | 60.3 mg |
M | 1.34 ml | 134.0 mg | 120.6 mg |
L | 2.68 ml | 268.0 mg | 241.2 mg |
Sonstige Bestandteile:
Butylhydroxyanisol (E320) 0.2 mg/ml
Butylhydroxytoluol (E321) 0.1 mg/ml
Lösung zum Auftropfen auf die Haut.
Klare, bernsteinfarbene Lösung.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Hunden und Welpen (Mindestalter 8 Wochen; Mindestgewicht 2 kg):
-Gegen Floh-, Zecken- und/oder Haarlingsbefall.
-Abtötung von Flöhen. Die insektizide Wirkung auf adulte Flöhe bleibt 8 Wochen lang erhalten.
-Die Vermehrung der Flöhe wird durch Entwicklungshemmung der Eier, Larven und Puppen, während 8 Wochen nach der Behandlung verhindert.
-Abtötung von Zecken. Die Wirksamkeit gegen Zecken hält bis zu 4 Wochen an.
-Abtötung von Haarlingen.
-Zur Behandlung und Kontrolle der Flohstichallergie (FAD).
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei kranken z.B. mit Fieber oder genesenden Tieren.
Nicht anwenden bei Welpen im Alter unter 8 Wochen und/oder mit einem Körpergewicht unter 2 kg, da hierfür keine Untersuchungen vorliegen.
Nicht anwenden bei Kaninchen, da es zu Unverträglichkeiten, unter Umständen auch mit Todesfolge, kommen kann.
Da keine Studien vorliegen, wird die Anwendung dieses Tierarzneimittels bei anderen Tierarten als Hunden nicht empfohlen.
Die Pipettengrösse wurde speziell für Hunde entwickelt. Deshalb nicht bei Katzen und Frettchen anwenden, da dies zu Überdosierungen führen kann.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem Wirkstoff oder einem sonstigen Bestandteil (z.B. Mittel gegen Insekten oder Alkohol).
6. NEBENWIRKUNGEN
Nach Ablecken kann vorübergehend vermehrter Speichelfluss auftreten, hauptsächlich verursacht durch die Trägerstoffe.
Unter den sehr seltenen Verdachtsfällen von Unverträglichkeiten nach der Anwendung wurden vorübergehende Hautreaktionen an der Anwendungssstelle (Hautverfärbung, lokaler Haarausfall, Juckreiz, Hautrötung) sowie generalisierter Juckreiz oder Haarausfall beobachtet.
Vermehrtes Speicheln, vorrübergehende Reaktionen des Nervensystems (Überempfindlichkeit, Niedergeschlagenheit, andere nervöse Symptome), Erbrechen und Symptome der Atmung wurden ebenfalls nach der Anwendung beobachtet.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermassen definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10 000 behandelten Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10 000 behandelten Tieren, einschliesslich Einzelfallberichte).
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, beim behandelten Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrer Tierärztin / Ihrem Tierarzt oder Ihrer Apothekerin / Ihrem Apotheker mit.
7. ZIELTIERART(EN)
Hunde
8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Auftropfen auf die Haut.
-1 Pipette zu 0.67 ml für einen Hund von 2 kg bis 10 kg,
-1 Pipette zu 1.34 ml für einen Hund von 10 kg bis 20 kg,
-1 Pipette zu 2.68 ml für einen Hund von 20 kg bis 40 kg,
Dies erlaubt die Abgabe der empfohlenen Minimaldosis von 6.7 mg/kg Fipronil und 6 mg/kg (S)-Methopren.
Bei Hunden mit einem Körpergewicht von über 40 kg benutzen Sie die Kombination zweier Pipettengrössen, die dem Körpergewicht am genauesten entspricht.
Der Mindestabstand zweier Behandlungen sollte nicht weniger als 4 Wochen betragen, da die Verträglichkeit für kürzere Behandlungsintervalle nicht geprüft wurde.
9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Die Pipette aufrecht halten. Leicht klopfen, damit sich die Flüssigkeit vollständig im Hauptteil der Pipette sammelt. Spitze der Pipette an der dafür vorgesehenen Stelle abknicken. Das Fell in der Nackenregion vor den Schulterblättern des Tieres scheiteln, bis die Haut sichtbar wird. Die Spitze der Pipette auf die Haut aufsetzen und den Inhalt durch mehrmaliges Drücken an einer Stelle auf der Haut vollständig entleeren.
10. WARTEZEIT(EN)
Nicht zutreffend.
11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Nicht über 30°C lagern.
Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton mit EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
12. BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Nicht in Kontakt mit den Augen des Tieres bringen.
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Es ist wichtig darauf zu achten, dass das Tierarzneimittel an einer Stelle appliziert wird, die das Tier nicht ablecken kann und sicherzustellen, dass sich behandelte Tiere nicht gegenseitig belecken können.
Baden und intensives Nasswerden innerhalb von zwei Tagen nach der Behandlung sowie häufigeres Baden als einmal die Woche sollten vermieden werden, da keine Untersuchungen zum Einfluss auf die Wirksamkeit des Tierarzneimittels vorliegen. Pflegende Shampoos können vor der Behandlung verwendet werden, verkürzen aber die Wirkungsdauer des Tierarzneimittels gegen Flöhe auf etwa 5 Wochen, wenn sie jeweils wöchentlich nach der Verabreichung eingesetzt werden. Dagegen hatte einmal wöchentliches Baden mit medizinischen Shampoos auf der Basis von 2% Chlorhexidin über einen Zeitraum von 6 Wochen keinen Einfluss auf die Flohwirksamkeit des Tierarzneimittels.
Hunde sollten für zwei Tage nach der Behandlung nicht in Gewässern schwimmen.
Es kann auch bei behandelten Tieren zum Ansaugen einzelner Zecken kommen. Unter ungünstigen Bedingungenkann daher eine Übertragung von Infektionskrankheiten nicht völlig ausgeschlossen werden.
Flöhe von Heimtieren verseuchen oft Körbchen, Liegedecken und gewohnte Ruheplätze wie z.B. Teppiche und Polstermöbel, die mitbehandelt werden sollten, besonders bei starkem Befall und zu Beginn der Bekämpfung. Hierfür bieten sich geeignete Mittel gegen Insekten und regelmässiges Staubsaugen an.
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwenderin / den Anwender:
Dieses Tierarzneimittel kann Schleimhaut- und Augenreizungen verursachen. Deshalb jeden Kontakt mit Mund und Augen vermeiden.
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Mitteln gegen Insekten (Insektiziden) oder Alkohol sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Kontakt mit den Fingern vermeiden. Falls dies doch geschieht, Hände mit Wasser und Seife waschen. Nach versehentlichem Kontakt mit dem Auge dieses sofort sorgfältig mit klarem Wasser ausspülen.
Behandelte Tiere sollten nicht berührt werden und Kinder nicht mit behandelten Tieren spielen, bevor die Applikationsstelle trocken ist. Deshalb empfiehlt es sich, Tiere nicht während des Tages, sondern in den frühen Abendstunden zu behandeln.
Frisch behandelte Tiere sollten nicht in engem Kontakt mit Besitzern, insbesondere nicht mit Kindern, schlafen.
Während der Behandlung weder trinken, essen noch rauchen.
Trächtigkeit und Laktation:
Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Keine bekannt.
Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel): Überdosierungen sind zu vermeiden. In Studien zur Verträglichkeit wurden keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen bei Welpen im Alter von 8 Wochen, jungen Hunden und Hunden mit einem Körpergewicht über 2 kg beobachtet, die die 5-fache empfohlene Dosierung einmalig erhalten hatten. Im Falle einer Überdosierung kann jedoch das Risiko des Auftretens von Unverträglichkeiten steigen, so dass es wichtig ist, die Tiere immer mit der korrekten Pipettengrösse gemäss ihres Körpergewichtes zu behandeln.
Inkompatibilitäten: Keine bekannt.
13. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.
Frontline Combo darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.
Fragen Sie Ihre Tierärztin / Ihren Tierarzt oder Ihre Apothekerin / Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.Diese Massnahmen dienen dem Umweltschutz.
14. GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
15.08.2025
Weitere Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie unter www.swissmedic.ch und www.swissmedicinfo-pro.ch.
15. WEITERE ANGABEN
Karton mit 3 Pipetten (1 Blister mit 3 Pipetten) mit 0.67 ml Lösung
Karton mit 3 Pipetten (1 Blister mit 3 Pipetten) mit 1.34 ml Lösung
Karton mit 3 Pipetten (1 Blister mit 3 Pipetten) mit 2.68 ml Lösung
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung
Swissmedic 56045
Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit der in der Rubrik 1 genannten Zulassungsinhaberin in Verbindung.