1. DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Scalibor® Protectorband ad us. vet., collare medicato per cani di taglia piccola e media
Scalibor® Protectorband ad vet., collare medicato per cani di taglia grande
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 collare contiene:
Principio attivo:
Per cani di taglia piccola e media (48 cm, 19 g):
Deltamethrinum 0.760 g
Per cani di taglia grande (65 cm, 25 g):
Deltamethrinum 1.0 g
Eccipienti:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere la rubrica 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Collare medicato
Collare bianco in materiale flessibile con una fibbia di plastica a un'estremità
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Specie di destinazione
Cane
4.2 Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione
Prevenzione dalle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis) per 4 mesi.
Prevenzione dalle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) per 6 mesi.
Prevenzione dalla puntura di flebotomi (Phlebotomus perniciosus) per un periodo di 5 – 6 mesi. I flebotomi sono i vettori della Leishmania e la trasmettono succhiando il sangue.
Prevenzione dalla puntura delle zanzare (Culex pipiens pipiens) per un periodo di 6 mesi.
4.3 Controindicazioni
Non utilizzare su cuccioli di età inferiore alle 7 settimane.
Non utilizzare su cani con lesioni cutanee estese.
Non usare in casi di nota ipersensibilità al principio attivo o a un eccipiente.
Non utilizzare su gatti.
La deltametrina è estremamente tossica per i gatti. Scalibor® non può in nessun caso essere
utilizzato nei gatti. Possono manifestarsi sintomi di avvelenamento particolarmente pericolosi, che possono sfociare in forti crampi muscolari e disturbi della motilità, portando anche alla morte del gatto.
4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Oltre alla cura del singolo animale, è consigliabile effettuare un trattamento anti-pulci dell’ambiente circostante con mezzi idonei.
In casi rari può accadere durante il periodo di applicazione del collare di osservare la presenza di zecche.
4.5 Precauzioni speciali per l’impiego
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Il contatto occasionale con l’acqua non pregiudica l’efficacia del collare, ma esso dovrebbe comunque essere tolto prima di ogni bagno dal momento che il principio attivo è tossico per i pesci ed altri organismi acquatici.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento veterinario agli animali
Il medicamento è da tenere fuori dalla portata dei bambini. Evitare che i bambini piccoli tocchino il collare, ci giochino o lo mettano in bocca.
Dopo la manipolazione del collare, lavarsi le mani con acqua fredda e sapone.
4.6 Effetti collaterali (frequenza e gravità)
In rari casi le reazioni di ipersensibilità possono causare alterazioni cutanee locali, eritemi, prurito e perdita del pelo.
Estremamente rara è invece la possibilità di sintomi neurologici come il tremito e l’apatia. In questi casi il collare deve essere rimosso. I sintomi scompaiono nell’arco delle 48 ore seguenti. Se i sintomi persistono, consultare la veterinaria/il veterinario. Un’eventuale cura sintomatica mediante diazepam può essere intrapresa.
Notificare a vetvigilance@swissmedic.ch l’insorgenza di effetti collaterali, in particolare quelli non elencati in questa rubrica.
4.7 Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione
Scalibor® Protectorband può essere utilizzato in cagne in gravidanza e in allattamento.
4.8 Interazione con altri medicamenti veterinari ed altre forme d’interazione
Non somministrare contemporaneamente ad altri antiparassitari contenenti organofosfati.
4.9 Posologia e via di somministrazione
Per applicazione esterna. Utilizzare un solo collare per soggetto. II collare può essere utilizzato dall'età di 7 settimane.
Il collare viene estratto dall’involucro protettivo sigillato e posto attorno al collo dell’animale senza stringerlo. Tra il collare e il collo del cane dovrebbe essere lasciato uno spazio di circa due dita. Fissare il collare con l’apposita fibbia e tagliarlo lasciando 5 cm in eccedenza.
Il collare raggiunge il suo massimo effetto dopo una settimana e dovrebbe quindi essere applicato almeno una settimana prima che l’animale venga introdotto in una zona a rischio di contagio.
Durante i primi 5 giorni dopo la posa del collare, è consigliabile non lasciar fare il bagno al cane.
Il collare mantiene il suo effetto per la durata di 4 mesi (pulci), fino a 6 mesi (zecche, flebotomi, zanzare).
4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario
In caso di ingestione accidentale del collare da parte del cane, possono verificarsi i seguenti sintomi: scoordinamento dei movimenti, tremore, salivazione, vomito e rigidità degli arti posteriori. Tali sintomi scompaiono nelle successive 48 ore. Se i sintomi persistono, consultare la veterinaria/il veterinario. In caso di bisogno si può usare diazepam quale terapia sintomatica.
4.11 Tempo(i) di attesa
Non pertinente.
5. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
Gruppo farmacoterapeutico: Ectoparassitici, insetticidi e repellenti, piretrine e piretroidi
Codice ATCvet: QP53AC11
5.1 Proprietà farmacodinamiche
La deltametrina, il principio attivo di Scalibor® Protectorband, è un insetticida ed un acaricida appartenente al gruppo dei piretroidi sintetici. La deltametrina viene assorbita dall'insetto tramite contatto diretto oppure per via orale. Il meccanismo d’azione si basa su un aumento prolungato della permeabilità al sodio delle membrane nervose dell’insetto. Questo innesca nei parassiti uno stato di ipereccitazione, seguito da paralisi (“knockdown effect“), tremore e morte.
5.2 Informazioni farmacocinetiche
La deltametrina viene rilasciata in maniera continua dal collare penetrando nel pelo e nello strato superficiale dell’epidermide (sebo) dell’animale. Dal punto di contatto diretto il principio
attivo si propaga poi su tutta la superficie cutanea.
Se la pelle è intatta, l’assorbimento dermico della deltametrina è trascurabile.
5.3 Proprietà ambientali
La deltametrina è tossica per pesci e api. Anche dopo l’uso, bisogna impedire che il collare entri nell’ambiente e nelle acque.
6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
6.1 Elenco degli eccipienti
Biossido di titanio (E171)
Miscela di sapone organo-Ca-Zn
Olio di soia epossidato
Diisoottile adipato
Trifenil fosfato
Cloruro di polivinile
6.2 Incompatibilità principali
Non note.
6.3 Periodo di validità
Periodo di validità del medicamento veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi
6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
6.5 Natura e composizione del confezionamento primario
Ogni collare è confezionato in un sacchetto di carta-alluminio-polietilene o carta-alluminio-poliestere-polietilene. Il sacchetto si trova in un astuccio di cartone.
Confezioni:
Astuccio con 1 Scalibor® Protectorband per cani di taglia piccola e media (lunghezza 48 cm)
Confezione da 6 Scalibor® Protectorband per cani di taglia piccola e media (lunghezza 48 cm)
Astuccio con 1 Scalibor® Protectorband per cani di taglia grande (lunghezza 65 cm)
Confezione da 6 Scalibor® Protectorband per cani di taglia grande (lunghezza 65 cm)
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicamento veterinario non utilizzato o dei materiali di rifiuto derivanti dal suo utilizzo
I medicamenti veterinari non utilizzati e i rifiuti derivati da tali medicamenti veterinari devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali. I medicamenti non devono essere smaltiti nelle acque reflue o nei rifiuti urbani. Queste misure servono a proteggere l'ambiente.
7. TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE
MSD Animal Health Srl
Lucerna
8. NUMERO/I DI OMOLOGAZIONE
Swissmedic 55995 002 48 cm, 1 collare
Swissmedic 55995 004 48 cm, 6 x 1 collare
Swissmedic 55995 006 65 cm, 1 collare
Swissmedic 55995 008 65 cm, 6 x 1 collare
Categoria di dispensazione D: dispensazione senza prescrizione previa consulenza specialistica
9. DATA DELLA PRIMA OMOLOGAZIONE/DEL RINNOVO DELL’OMOLOGAZIONE
Data della prima omologazione: 10.07.2002
Data dell’ultimo rinnovo: 22.10.2021
10. STATO DELL’INFORMAZIONE
20.12.2021
DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZAZIONE
Non pertinente.