INFORMAZIONE PER I DETENTORI DI ANIMALI  
L’informazione professionale destinata agli operatori sanitari può essere consultata sul sito  
www.tierarzneimittel.ch  
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO  
Atopica 25 mg ad us. vet., capsule gel per cani  
Atopica 50 mg ad us. vet., capsule gel per cani  
Atopica 100 mg ad us. vet., capsule gel per cani  
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NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE E, SE DIVERSO, DEL  
FABBRICANTE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI.  
Titolare dell’omologazione:  
Elanco Tiergesundheit AG  
Mattenstrasse 24A  
4058 Basilea  
Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti:  
Elanco France S.A.S.  
26 Rue de la Chapelle  
F-68330 Huningue  
Francia  
Elanco Tiergesundheit AG  
Mattenstrasse 24A  
4058 Basilea  
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DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
Atopica 25 mg ad us. vet., capsule gel per cani  
Atopica 50 mg ad us. vet., capsule gel per cani  
Atopica 100 mg ad us. vet., capsule gel per cani  
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PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E ALTRI INGREDIENTI  
Ogni capsula gel contiene:  
Atopica 25 mg:  
Principio attivo:  
Ciclosporina  
25,00 mg  
Eccipienti:  
α-tocoferolo (E307)  
0,25 mg  
Atopica 50 mg:  
Principio attivo:  
Ciclosporina  
50,00 mg  
0,50 mg  
Eccipienti:  
α-tocoferolo (E307)  
Atopica 100 mg:  
Principio attivo:  
Ciclosporina  
100,00 mg  
1,00 mg  
Eccipienti:  
α-tocoferolo (E307)  
Capsule molli  
Le capsule da 25 mg sono di colore blu-grigio/ovale, quelle da 50 mg sono di colore giallo-  
bianco/allungato e quelle da 100 mg sono di colore blu-grigio/allungato.  
Le capsule sono stampate come segue:  
NVR 25 mg, NVR 50 mg e NVR 100 mg rispettivamente.  
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INDICAZIONE(I)  
Trattamento della dermatite* atopica non strettamente stagionale nei cani.  
*La dermatite atopica è una malattia cutanea infiammatoria, non contagiosa, comune nei cani. Essa è  
causata da allergeni quali acari della polvere o pollini che stimolano una risposta immunitaria  
eccessiva. La malattia è cronica e tende a ripresentarsi. La ciclosporina, il principio attivo contenuto  
nel medicamento veterinario Atopica, agisce selettivamente sulle cellule immunitarie coinvolte nella  
reazione allergica. La ciclosporina riduce l’infiammazione e il prurito associati alla dermatite atopica.  
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CONTROINDICAZIONI  
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi dei eccipienti.  
Non usare in cani con anamnesi di patologie tumorali maligne o con patologie tumorali maligne  
progressive.  
Non vaccinare con vaccino vivo durante il trattamento ed entro un periodo di due settimane prima e  
dopo il trattamento.  
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EFFETTI COLLATERALI  
Per quanto riguarda le patologie tumorali maligne, vedere le rubriche 5 «Controindicazioni» e 12  
«Avvertenze speciali».  
Gli effetti collaterali più frequentemente osservati sono disturbi gastrointestinali quali vomito, feci molli  
o mucoidi e diarrea. Si tratta di effetti lievi e transitori e generalmente non richiedono la sospensione  
del trattamento.  
Molto raramente possono manifestarsi i seguenti reazioni avversi: apatia o iperattività, inappetenza,  
gengive gonfie e congestionate, alterazioni cutanee simili a verruche, alterazioni del mantello,  
debolezza o crampi muscolari.  
Si sono osservati molto raramente casi di diabete, segnalati soprattutto in cani di razza West  
Highland White Terrier.  
La frequenza degli effetti collaterali è definita usando le seguenti convenzioni:  
- molto comune (più di 1 su 10 animali trattati mostra effetti collaterali durante il trattamento)  
- comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
- non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali trattati)  
- raro (più di 1 ma meno di 10 animali su 10 000 animali trattati)  
- molto raro (meno di 1 animale su 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).  
Se nell’animale trattato dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già  
menzionati in questo foglietto illustrativo, o si ritiene che il medicamento non abbia avuto effetto, si  
prega di informarne il medico veterinario o il farmacista.  
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SPECIE DI DESTINAZIONE  
Cani.  
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POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE  
Per uso orale.  
Prima di iniziare il trattamento, il veterinario deve considerare tutte le possibili opzioni terapeutiche.  
La dose giornaliera media raccomandata di ciclosporina è pari a 5 mg/kg di peso corporeo. Il  
medicamento veterinario va somministrato secondo la tabella seguente:  
Numero di capsule  
Peso del cane  
in kg  
Atopica 25 mg  
1
Atopica 50 mg Atopica 100 mg  
4 - <8  
8 - <15  
1
15 - <29  
29 - <36  
36 - 55  
1
1
1
2
Atopica deve essere somministrato una volta al giorno fino a ottenere un miglioramento soddisfacente  
dei sintomi clinici. Questo si verifica in genere dopo 4 settimane. In accordo con il medico veterinario,  
Atopica potrà quindi essere somministrato a giorni alterni. Quando i segni clinici della malattia  
cutanea atopica sono sotto controllo, Atopica può essere successivamente somministrato ogni 3 o 4  
giorni. Un trattamento aggiuntivo (per esempio con shampoo medicati, acidi grassi) potrà essere  
preso in considerazione prima di ridurre l’intervallo di somministrazione. Il medico veterinario  
determinerà la frequenza di somministrazione in funzione del risultato terapeutico. Se entro 8  
settimane non subentra un miglioramento dei sintomi, il trattamento deve essere sospeso.  
Per ottenere un rapido sollievo nei casi di prurito grave, all'inizio della terapia, Atopica può essere  
combinato con prednisolone somministrato per bocca nel modo seguente: somministrare 1 mg/kg di  
prednisolone una volta al giorno per sette giorni. Successivamente, somministrare 1 mg/kg di  
prednisolone una volta al giorno a giorni alterni per due settimane. Il trattamento verrà quindi  
continuato con Atopica al dosaggio sopra raccomandato.  
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AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE  
La capsula viene somministrata direttamente nella bocca del cane e deve essere assunta almeno 2  
ore prima del pasto.  
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TEMPO(I) DI ATTESA  
Non pertinente.  
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PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE  
Conservare fuori dalla portata dei bambini.  
Non conservare a temperatura superiore a 25°C. Le capsule devono essere conservate nel blister  
fino al loro utilizzo. L'odore che si sprigiona all'apertura del blister è normale.  
Non usare più questo medicamento veterinario dopo la data di scadenza indicata sulla scatola con la  
dicitura EXP. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.  
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AVVERTENZE SPECIALI  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:  
In caso di prurito moderato o grave, il medico veterinario deve valutare ulteriori opzioni terapeutiche in  
occasione dell’inizio del trattamento con il principio attivo ciclosporina.  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:  
I sintomi clinici della malattia cutanea atopica, quali prurito e infiammazione cutanea non sono  
specifici per questa malattia. Altre cause di malattia cutanea, quali infestazioni parassitarie o allergie  
con manifestazioni cutanee (ad esempio reazioni allergiche alle pulci, allergia alimentare) o infezioni  
batteriche o fungine devono quindi essere escluse prima del trattamento. È buona norma trattare le  
infestazioni da pulci prima e durante il trattamento della malattia cutanea atopica.  
Il medico veterinario eseguirà un esame clinico completo prima del trattamento.  
Eventuali infezioni, incluse le infezioni batteriche e fungine, devono essere idoneamente trattate  
prima di iniziare il trattamento. L’eventuale insorgenza di infezioni durante il trattamento non  
costituisce necessariamente un motivo di sospensione del trattamento, salvo che in presenza di  
infezione grave.  
Benché il principio attivo ciclosporina non induca tumori, esso inibisce alcune cellule di difesa del  
sistema immunitario. Pertanto, un trattamento con ciclosporina può portare ad un aumento  
nell’incidenza di patologie maligne clinicamente apprezzabili in ragione della diminuzione nella  
risposta immunitaria antitumorale. Il potenziale aumento del rischio di progressione del tumore deve  
essere valutato rispetto al beneficio clinico. Nel caso si osservi un ingrossamento dei linfonodi nei  
cani durante il trattamento con ciclosporina, si raccomanda di eseguire ulteriori indagini cliniche e, se  
necessario, di sospendere il trattamento.  
La ciclosporina può causare un aumento della glicemia. L’uso della ciclosporina non è raccomandato  
nei cani diabetici.  
È consigliabile che gli animali affetti da grave malattia renale siano sottoposti regolarmente a esami  
del sangue da parte del medico veterinario.  
Prestare particolare attenzione alla vaccinazione. Il trattamento con il medicamento veterinario può  
ridurre la risposta immunitaria alla vaccinazione. Si raccomanda di non vaccinare con vaccini inattivati  
durante il trattamento ed entro un periodo di due settimane prima e dopo la somministrazione del  
medicamento. Per i vaccini vivi vedere la rubrica 5 «Controindicazioni».  
Si raccomanda di evitare la somministrazione concomitante di sostanze che sopprimono il sistema di  
difesa dell'organismo.  
L'efficacia e la tollerabilità della ciclosporina non sono state studiate in animali di età inferiore ai 6  
mesi e/o di peso inferiore a 2 kg.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento  
veterinario agli animali:  
Lavarsi le mani dopo l'uso. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente al medico e  
mostrargli il foglietto illustrativo o l’etichetta.  
Gravidanza e allattamento:  
La sicurezza del medicamento veterinario non è stata studiata né sui cani maschi riproduttori, né sulle  
cagne gravide o in allattamento. In mancanza di tali studi, si raccomanda di utilizzare il medicamento  
nei cani riproduttori solo in seguito a valutazione positiva del rapporto rischio/beneficio da parte del  
medico veterinario. Informare il medico veterinario se il proprio animale è un riproduttore per  
consentire la corretta valutazione del rapporto rischio/beneficio. Il trattamento delle cagne in  
allattamento non è raccomandato.  
Interazione con altri medicamenti e altre forme d’interazione:  
È noto che diverse sostanze interferiscono con gli enzimi coinvolti nel metabolismo della ciclosporina.  
In alcuni casi giustificati, può essere necessario un aggiustamento della dose del medicamento  
veterinario. La tossicità di alcuni medicamenti può essere aumentata dalla somministrazione  
concomitante di ciclosporina (influenzata inoltre dalla genetica degli animali [ad esempio il gene  
MDR1]). Consultare il proprio medico veterinario prima di somministrare altri medicamenti durante la  
terapia con questo medicamento veterinario.  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):  
La frequenza e la gravità degli effetti indesiderati sono generalmente correlate alla dose e alla durata  
del trattamento. In caso di sintomi di sovradosaggio, consultare immediatamente il proprio medico  
veterinario. Non esiste un antidoto specifico. Se si verificano sintomi di sovradosaggio, deve essere  
somministrato un trattamento sintomatico da un medico veterinario.  
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PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL  
PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI, SE NECESSARIO  
I medicamenti non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.  
Chiedere al proprio medico veterinario o farmacista come fare per smaltire i medicamenti di cui non si  
ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.  
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DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO  
29.09.2022  
Ulteriori informazioni su questo medicamento veterinario si trovano su www.swissmedic.ch e  
www.tierarzneimittel.ch.  
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ALTRE INFORMAZIONI  
Scatola contenente 30 capsule in 6 blister di alluminio/alluminio.  
Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria  
Swissmedic 55'969  
Per ulteriori informazioni sul medicamento veterinario, si prega di contattare il titolare  
dell’omologazione indicato nella sezione 1.