1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO  
Equimax® ad us. vet., pasta per uso orale nei cavalli  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
Principi attivi:  
1 g di pasta contiene:  
Ivermectina  
18,7 mg  
Praziquantel  
140,3 mg  
Eccipienti:  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Pasta densa di color crema  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
4.1  
Specie di destinazione  
Cavallo  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Pasta antiparassitaria per uso orale nei cavalli. Trattamento di cavalli infestati da nematodi adulti e  
immaturi (vermi tondi), cestodi (tenie) e larve di gastrofili (Gasterophilus spp.).  
Nematodi (vermi tondi):  
Grandi strongili: Strongylus vulgaris, Strongylus edentatus, Strongylus equinus, Triodontophorus.  
Piccoli strongili: Cyathostomum, Cylicocylus spp., Cylicostephanus spp., Cylicodontophorus spp.,  
Gyalocephalus spp.  
Ascaridi: Parascaris equorum  
Ossiuri: Oxyuris equi  
Tricostrongilidi: Trichostrongylus axei  
Strongiloidi: Strongyloides westeri  
Habronema: Habronema muscae, Draschia spp.  
Habronematidosi cutanea: lesioni della pelle causate da larve cutanee di Habronema spp., Draschia  
spp. (piaghe estive).  
1 / 6  
Onchocerca: Onchocerca spp. microfilariae (oncocerchiasi cutanea).  
Vermi polmonari: Dictyocaulus arnfieldi  
Cestodi (tenie):  
Anoplocephala perfoliata, Anoplocephala magna, Paranoplocephala mamillana.  
Insetti (gastrofili):  
Gasterophilus spp. (larve)  
4.3  
Controindicazioni  
Non usare su puledri più giovani di 2 settimane.  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Le seguenti situazioni dovrebbero essere evitate, poiché possono portare a un aumento della  
resistenza e, in definitiva, all'inefficacia del trattamento:  
Uso troppo frequente e ripetuto di antielmintici di una classe di sostanze per un lungo periodo  
di tempo.  
Sottodosaggio causato da sottostima del peso corporeo, somministrazione errata del farmaco  
veterinario o regolazione inadeguata del dispositivo di dosaggio.  
Se si sospetta una resistenza agli antielmintici, ulteriori indagini dovrebbero essere effettuate  
utilizzando test appropriati (ad esempio il test di riduzione della conta delle uova). Se i risultati dei test  
indicano chiaramente la resistenza a un particolare antielmintico, si dovrebbe usare un antielmintico  
di una classe di sostanze diversa e con un diverso meccanismo d'azione.  
La resistenza di Parascaris equorum nei cavalli all'ivermectina (un avermectin) è stata riportata in  
diversi paesi tra cui l'UE. Pertanto, a livello nazionale (regionale, aziendale), l'uso di questo  
medicinale veterinario dovrebbe essere basato su indagini epidemiologiche di suscettibilità ai  
nematodi, così come sulle raccomandazioni degli esperti per controllare l'ulteriore resistenza agli  
antielmintici.  
È improbabile che i puledri sotto i 2 mesi di età siano infettati dalla tenia. Il trattamento dei puledri fino  
a 2 mesi di età con Equimax pasta non è quindi considerato necessario.  
2 / 6  
4.5  
Precauzioni speciali per l‘impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Per evitare il sovradosaggio, il peso corporeo e il dosaggio devono essere accuratamente determinati  
prima del trattamento.  
A causa di una possibile intolleranza individuale all'ivermectina, si deve evitare che cani e gatti  
ingeriscano accidentalmente il medicinale (ad esempio pasta fatta cadere o sputata dalla bocca del  
cavallo, contatto con applicatori per iniezioni vuoti o aperti).  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale  
veterinario agli animali  
Tenere le medicine fuori dalla portata dei bambini. Lavarsi le mani dopo l'uso. Non fumare, bere o  
mangiare durante l'uso.  
In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostradogli il foglietto  
illustrativo o l'etichetta.  
4.6  
Reazioni avverse (frequenza e gravità)  
Nei cavalli con una forte infestazione di microfilarie di Onchocerca, sono state occasionalmente  
osservate reazioni come gonfiore e prurito dopo il trattamento (in più di 1 ma meno di 10 su 1.000  
animali trattati). Si può presumere che queste reazioni siano da attribuire alla morte di un gran  
numero di microfilarie. Nel caso di infestazioni molto forti, il cavallo può sperimentare lievi coliche  
transitorie e feci molli dopo che questi parassiti sono stati uccisi.  
Coliche, diarrea e anoressia sono stati riportati in casi molto rari (in meno di 1 su 10.000 animali  
trattati, compresi i rapporti di casi singoli) dopo il trattamento, soprattutto in caso di forte infestazione  
da vermi. In casi molto rari, reazioni allergiche come ipersalivazione, edema della lingua e orticaria,  
tachicardia, congestione delle mucose ed edema sottocutaneo sono stati riportati dopo il trattamento  
con il medicinale veterinario. Se questi sintomi persistono, è necessario consultare un veterinario.  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l‘ovodeposizione  
Gli studi di sicurezza dimostrano che Equimax pasta può essere somministrato a giumente gravide e  
in allattamento e che il trattamento non influisce negativamente sulle prestazioni riproduttive degli  
stalloni da riproduzione.  
4.8  
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d‘interazione  
Nessuna conosciuta.  
3 / 6  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
È richiesta una singola somministrazione.  
200 µg di ivermectina e 1,5 mg di praziquantel per kg di peso corporeo, equivalente a 1,07 g di pasta  
per 100 kg di peso corporeo.  
Il primo segno sullo stantuffo del dosatore fornisce abbastanza pasta per trattare 100 kg di peso  
corporeo. Ogni segno successivo corrisponde a un'unità di dosaggio di 50 kg di peso corporeo. Con il  
dosatore da 7,49 g, un massimo di 700 kg di peso corporeo può essere trattato con il dosaggio  
raccomandato.  
La pasta viene somministrata per via orale inserendo l'ugello del dosatore nello spazio interdentale e  
depositando la quantità necessaria di prodotto alla base della lingua. La bocca del cavallo deve  
essere priva di cibo. Dopo la somministrazione, tenere la testa del cavallo in alto per alcuni secondi  
per assicurarsi che la pasta venga deglutita. Prima dell'applicazione, il dosaggio richiesto dovrebbe  
essere regolato posizionando l'anello sul segno corretto.  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Nessun dato disponibile.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Tessuti commestibili: 30 giorni  
Uso non autorizzato in giumente che producono latte per consumo umano.  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: Endectocidi, ivermectina, combinazioni  
Codice ATCvet: QP54AA51  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
L'ivermectina è un derivato macrociclico del lattone con un ampio spettro di attività contro i nematodi  
(vermi tondi) e gli artropodi. Agisce inibendo la trasmissione degli impulsi tra le cellule nervose e tra le  
cellule nervose e muscolari, portando alla paralisi e successivamente alla morte dei parassiti.  
Praziquantel è un derivato pirazinoisochinolico il cui spettro antielmintico è efficace contro molte  
specie di cestodi e trematodi. Riduce principalmente la motilità e indebolisce la funzione di suzione  
dei cestodi.  
Funziona indebolendo la coordinazione neuromuscolare, ma anche disturbando la permeabilità della  
membrana del tegumento dei vermi. Questo porta a una maggiore perdita di calcio e di glucosio e  
provoca la paralisi spastica dei muscoli dei parassiti.  
4 / 6  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
L'ivermectina è parzialmente assorbita dal tratto gastrointestinale dopo la somministrazione orale, con  
concentrazioni plasmatiche massime raggiunte dopo poche ore. L'emivita plasmatica è di circa 3  
giorni; l'escrezione dell'ivermectina e dei suoi metaboliti avviene attraverso la bile e le feci.  
Praziquantel viene assorbito rapidamente e quasi completamente; la concentrazione plasmatica  
massima viene raggiunta dopo poco tempo. L'escrezione avviene principalmente attraverso i reni.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Dopo la somministrazione orale, l'ivermectina viene escreta principalmente nelle feci degli animali  
trattati. Il componente principale è il principio attivo invariato. L'ivermectina nelle feci ostacola lo  
sviluppo di alcune specie di fauna stercoraria (per esempio le larve di mosca e i vermi stercorari).  
Tuttavia, la decomposizione del letame non è ritardata.  
Gli studi hanno dimostrato che l'ivermectina è legata ai componenti del suolo dopo l'escrezione e  
viene rilasciata così lentamente che non ci si può aspettare un trasferimento rilevante nei corsi  
d’acqua. L'ivermectina è altamente tossica per i pesci e alcuni altri organismi acquatici. La  
contaminazione dei corsi d’acqua dovrebbe quindi essere evitata a tutti i costi. I contenitori vuoti e i  
residui di farmaci inutilizzati devono quindi essere smaltiti in modo innocuo.  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Olio di ricino idrogenato  
Idrossipropilcellulosa  
Pigmento di biossido di titanio bianco 6 - CI77891  
Glicole propilenico  
6.2  
Incompatibilità principali  
Nessuna conosciuta.  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni  
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi  
Non utilizzare il medicinale veterinario dopo la data di scadenza indicata sul contenitore con EXP.  
5 / 6  
6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.  
Tenere i medicinali fuori dalla portata dei bambini.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Scatole pieghevoli contenenti 1, 12 o 24 applicatori di plastica da 7,49 g di pasta ciascuno.  
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario  
non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
Equimax pasta non deve essere disperso nei corsi d’acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i  
pesci o per altri organismi acquatici.  
7.  
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Virbac (Switzerland) AG, 8152 Opfikon. Domicilio: Postfach 353, 8152 Glattbrugg  
8.  
NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Swissmedic 55‘745 004 Scatola pieghevole con 1 applicatore di 7,49 g  
Swissmedic 55‘745 005 Scatola pieghevole con 12 applicatori di 7,49 g  
Swissmedic 55‘745 006 Scatola pieghevole con 24 applicatori di 7,49 g  
Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL‘AUTORIZZAZIONE  
Data della prima autorizzazione: 18.01.2002  
Data dell’ultimo rinnovo: 15.09.2021  
10.  
DATA DI REVISIONE DEL TESTO  
14.03.2022  
DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO  
Non pertinente.  
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