1.  
Marbocyl FD ad us. vet., liofilizzato e solvente per soluzione iniettabile per cani e gatti  
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO  
1 flacone di vetro di polvere liofilizzata contiene:  
Principio attivo:  
Marboflossacina  
200 mg  
Eccipienti:  
Benzalconio cloruro 2 mg  
1 flacone di vetro di solvente contiene:  
Acqua per preparazioni iniettabili 20 ml  
1 ml di soluzione iniettabile contiene:  
Principio attivo:  
Marboflossacina  
Eccipienti:  
10,0 mg  
Benzalconio cloruro  
0,1 mg  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3. FORMA FARMACEUTICA  
Polvere liofilizzata e solvente per soluzione iniettabile.  
Polvere di colore da giallo pallido a beige chiaro e solvente trasparente e incolore.  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Cane, gatto  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Infezioni con germi sensibili alla marboflossacina  
Cani: ferite infette, ascessi dopo la sanificazione chirurgica, infezioni del tratto urogenitale inferiore (E.  
coli, Proteus mirabilis), prevenzione delle infezioni durante gli interventi chirurgici (Staphylococcus  
intermedius, E. coli e Pseudomonas aeruginosa).  
Gatti: ferite infette, ascessi dopo la sanificazione chirurgica, prevenzione delle infezioni durante gli  
interventi chirurgici (Staphylococcus intermedius, E. coli e Pseudomonas aeruginosa).  
4.3  
Controindicazioni  
Non utilizzare in caso di resistenza ai chinoloni, poiché esiste una resistenza incrociata quasi totale ai  
chinoloni e una resistenza incrociata totale agli altri fluorochinoloni.  
Marbocyl FD non deve essere utilizzato nei cani di razza grande e gigante di età inferiore ai 12 e 18  
mesi rispettivamente, a causa del rischio di danni degenerativi alla cartilagine articolare con l'uso  
prolungato. Nelle razze di taglia media in crescita, la marboflossacina è ben tollerata a dosi fino a 4  
mg/kg per 13 settimane.  
Non usare in casi di nota ipersensibilità al principio attivo o altro eccipiente.  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Precauzioni speciali per l‘impiego  
Nessuna.  
4.5  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Marbocyl FD deve essere utilizzato solo dopo la conferma batteriologica della diagnosi e il test di  
sensibilità degli agenti patogeni coinvolti e in presenza di resistenza ad altri antibiotici.  
Marbocyl FD, come tutti i fluorochinoloni, non dovrebbe essere usato in caso di infezioni minori per  
motivi di possibile sviluppo di resistenza.  
Se il prodotto viene somministrato per via endovenosa, deve essere iniettato lentamente.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale  
veterinario agli animali  
In caso di contatto con la cute, sciacquare con acqua pulita.  
In caso di contatto con gli occhi o di ingestione accidentale: sciacquare gli occhi o la bocca con acqua  
pulita e consultare un medico.  
4.6  
Reazioni avverse (frequenza e gravità)  
In rari casi (più di 1 ma meno di 10 animali su 10 000 animali trattati), possono verificarsi reazioni  
avverse come vomito, salivazione o dolore nei cani e salivazione nei gatti. Tuttavia, questi effetti  
collaterali scompaiono spontaneamente.  
Sono stati osservati anche sintomi neurologici (convulsioni, atassia, midriasi, tremori muscolari...) e  
reazioni locali nel sito di iniezione.  
Nei casi più gravi, è indicato un trattamento sintomatico.  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l‘ovodeposizione  
La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.  
Studi su animali da laboratorio (ratti, conigli) non hanno evidenziato effetti teratogeni, embriotossici o  
maternotossici della marboflossacina alle dosi terapeutiche. La somministrazione della specialità ad  
animali gravidi o in fase di allattamento deve quindi essere evitata o solo dietro stretta indicazione.  
4.8  
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d‘interazione  
Studi specifici condotti in cani non hanno evidenziato interazioni tra marboflossacina e  
agenti anestetici come l’isofluorano e l’associazione medetomidina/ketamina.  
In assenza di studi, non possono essere escluse le interazioni con altri agenti anestetici.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Cane 2 - 4 mg di marboflossacina / kg di peso corporeo (corrisponde a 0,2 - 0,4 ml di soluzione  
iniettabile ricostituita di Marbocyl FD / kg di peso corporeo)  
-
ferite infette, ascessi dopo la sanificazione chirurgica: somministrazione singola di 2 mg/kg e  
giorno s.c., poi somministrazione orale giornaliera per 6 giorni con le compresse.  
infezioni del tratto urogenitale inferiore: 4 mg/kg al giorno s.c. 3 volte a intervalli di 4 giorni.  
prevenzione delle infezioni durante gli interventi chirurgici: somministrazione singola di 2  
mg/kg i.v. subito prima dell'intervento.  
-
-
Gatto 2 mg di marboflossacina / kg di peso corporeo (corrisponde a 0.2 ml di soluzione iniettabile  
ricostituita di Marbocyl FD / kg di peso corporeo)  
-
ferite infette, ascessi dopo la sanificazione chirurgica: somministrazione di 2 mg/kg e giorno  
s.c. o i.v. per 3-5 giorni.  
-
prevenzione delle infezioni durante gli interventi chirurgici: somministrazione singola di 2  
mg/kg s.c o i.v. subito prima dell'intervento.  
Sciogliere la polvere con l'intero contenuto del flacone di solvente.  
4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
In caso di sovradosaggio, si possono osservare sintomi neurologici come lacrimazione, salivazione  
profusa, tremori e convulsioni. Nei casi più gravi, è indicato un trattamento sintomatico.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Non pertinente.  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: antinfettivi per uso sistemico (fluorochinoloni)  
Codice ATCvet: QJ01MA93  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
La marboflossacina è un antiinfettivo inibitore della sintesi, battericido, appartenente al  
gruppo dei fluorochinoloni che agisce mediante l’inibizione della DNA girasi. Ha un ampio  
spettro di attività, che include batteri Gram positivi, Gram negativi e anche micoplasma.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
La marboflossacina viene assorbita rapidamente dopo la somministrazione sottocutanea della dose  
raccomandata di 2 o 4 mg/kg nei cani e nei gatti. La biodisponibilità è quasi del 100%. Nella maggior  
parte dei tessuti (pelle, muscoli, fegato, reni, polmoni, vescica e tratto digestivo), le concentrazioni  
tissutali sono superiori a quelle plasmatiche. La marbofloxacina viene escreta lentamente (emivita di  
circa 13 ore nei cani e nei gatti) e principalmente in forma attiva nelle urine (2Ú3) e nelle feci (1Ú3).  
5.3  
Proprietà ambientali  
Nessun dato  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Polvere liofilizzata:  
Mannitolo  
Sodio idrossido  
Sodio edetato  
Benzalconio cloruro  
Solvente:  
Acqua per preparazioni iniettabili  
6.2  
Incompatibilità principali  
In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri  
medicinali veterinari.  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni  
Periodo di validità dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 28 giorni  
6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Prima e dopo la ricostituzione: conservare a temperatura ambiente (15°C – 25°C) e proteggere dalla  
luce.  
Tenere i medicinali fuori dalla portata dei bambini.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Flacone di vetro marrone (liofilizzato), flacone di vetro trasparente (solvente) ciascuno con tappo in  
clorobutile e tappo in alluminio con tappo a ribalta in plastica  
Scatola con 1 flacone di vetro con polvere liofilizzata e 1 flacone di vetro con 20 ml di solvente  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario  
non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Vetoquinol AG  
Freiburgstrasse 255  
3018 Berna  
031 818 56 56  
8.  
NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Swissmedic 55530 001 1 flacone di liofilizzato da 200 mg e 1 flacone di solvente da 20 ml  
Categoria di dispensazione A: Dispensazione singola su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL‘AUTORIZZAZIONE  
Data della prima autorizzazione: 13.06.2002  
Data dell’ultimo rinnovo: 12.08.2022  
10.  
DATA DI REVISIONE DEL TESTO  
20.10.2022  
DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO  
Non dispensare a fini di scorta.