1 | BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS |
2 | QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG |
Farbe der Pipettenkappe | Selamectin (mg) | Pipetteninhalt (ml) | Konzentration der Lösung | |
Stronghold 60 mg für Hunde von 5.1 - 10.0 kg | Braun | 60 | 0.5 | 12% |
Butylhydroxytoluol (E321) | 0.8 mg/ml |
3 | DARREICHUNGSFORM |
4 | KLINISCHE ANGABEN |
4.1 | Zieltierart(en) |
4.2 | Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) |
● | Behandlung und Vorbeugung des Flohbefalls über einen Zeitraum von einem Monat nach Einzelgabe. Dies ist das Ergebnis der adultiziden, larviziden und oviziden Wirkungen des Tierarzneimittels. Nach der Verabreichung wirkt das Produkt über einen Zeitraum von 3 Wochen ovizid. Über eine Reduktion der Flohpopulation unterstützt eine monatliche Behandlung von trächtigen und laktierenden Tieren ebenfalls die Vorbeugung eines Flohbefalls des Wurfs. Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie bei allergischer Flohdermatitis verwendet werden und durch seine oviziden und larviziden Wirkungen kann es dazu beitragen, die Infestation von Flöhen in der Umgebung des Tieres zu kontrollieren. |
● | Vorbeugung von Herzwurmerkrankung, verursacht durch Dirofilaria immitis, durch monatliche Behandlung. |
● | Behandlung und Vorbeugung des Ohrmilbenbefalls (O. cynotis). |
● | Behandlung und Vorbeugung intestinaler Stadien von Spulwürmern (Toxocara cati) und Hakenwürmern (Ancylostoma tubaeforme). |
● | Behandlung und Vorbeugung des Befalls mit Haarlingen (Felicola subrostratus). |
● | Behandlung und Vorbeugung des Befalls mit Haarlingen (Trichodectes canis). |
● | Behandlung und Vorbeugung der Sarcoptesräude (verursacht durch S. scabiei). |
● | Bekämpfung und Kontrolle von Spulwürmern (Toxocara canis). |
4.3 | Gegenanzeigen |
4.4 | Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart |
- | Nicht in die Auftragsstelle einmassieren. |
- | Nicht anwenden, wenn das Fell des Tieres nass ist. Die Wirksamkeit von Stronghold wird jedoch nicht eingeschränkt, wenn das Tier zwei oder mehr Stunden nach der Behandlung gebadet wird, dem Regen ausgesetzt ist oder im Wasser schwimmt. |
- | In seltenen Fällen kann die Anwendung des Tierarzneimittels eine zeitweilige lokale Verklebung der Haare am Auftragungsort und/oder das Auftreten einer kleinen Menge einer weissen, pudrigen Substanz bewirken. Dies sind normale Reaktionen, die normalerweise innerhalb von 24 Stunden nach der Behandlung wieder verschwinden und weder die Sicherheit noch die Wirksamkeit des Tierarzneimittels beeinträchtigen. |
4.5 | Besondere Warnhinweise für die Anwendung |
- | Während des Umgangs mit dem Tierarzneimittel nicht rauchen, essen oder trinken. |
- | Leicht entzündlich; von Hitze, Funken, offenen Flammen oder sonstigen Zündquellen fernhalten. |
- | Darauf achten, dass Stronghold nicht an die Finger gelangt! |
- | Nach Gebrauch Hände waschen. Bei Hautkontakt das Tierarzneimittel sofort mit Wasser und Seife abwaschen. Bei versehentlichem Augenkontakt sofort die Augen mit reichlich Wasser ausspülen und sofort den Arzt aufsuchen sowie diesem die Packungsbeilage oder das Etikett zeigen. |
- | Der direkte Kontakt mit behandelten Tieren ist zu vermeiden, bis die behandelte Stelle getrocknet ist. |
- | Am Tag der Behandlung dürfen Kinder nicht behandelten Tieren umgehen und den Tieren sollte nicht gestattet werden, bei ihren Besitzern zu schlafen, insbesondere nicht bei Kindern. |
- | Gebrauchte Applikatoren sofort ausserhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern entsorgen. |
4.6 | Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) |
● | Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) |
● | Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) |
● | Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1.000 behandelten Tieren) |
● | Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) |
● | Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschliesslich Einzelfallberichte). |
4.7 | Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode |
4.8 | Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen |
4.9 | Dosierung und Art der Anwendung |
Katzen (kg) | Farbe der Pipettenkappe | verabreichte Menge an Selamectin | verabreichtes Volumen |
unter 2.5 | Rosa | 15 mg | 0.25 ml |
2.6 - 7.5 | Blau | 45 mg | 0.75 ml |
mehr als 7.5 | Entsprechende Kombination der Pipetten | Entsprechende Kombination der Pipetten |
Hunde (kg) | Farbe der Pipettenkappe | verabreichte Menge an Selamectin | verabreichtes Volumen |
unter 2.5 | Rosa | 15 mg | 0.25 ml |
2.6 - 5.0 | Lila | 30 mg | 0.25 ml |
5.1 - 10.0 | Braun | 60 mg | 0.5 ml |
10.1 - 20.0 | Rot | 120 mg | 1.0 ml |
20.1 - 40.0 | Grün | 240 mg | 2.0 ml |
mehr als 40.0 | Entsprechende Kombination der Pipetten | Entsprechende Kombination der Pipetten |
1. | Unmittelbar vor der Anwendung die Pipette mit Stronghold aus der schützenden Umhüllung nehmen. | |
2. | Pipette aufrecht halten und Kappe fest nach unten drücken, um die Versiegelung der Pipette zu durchstechen, dann die Kappe entfernen. | |
3. | Die Haare am Halsansatz zwischen den Schulterblättern scheiteln, bis eine kleine Hautfläche sichtbar wird. | |
4. | Den Inhalt der Pipette direkt auf die Haut auftragen. Die Spitze der Pipette auf die Haut aufsetzen. Dann die Pipette zusammendrücken, um den gesamten Inhalt auf diese Stelle zu entleeren. |
- | Nicht in die Auftragsstelle einmassieren. Darauf achten, dass Stronghold nicht an die Finger gelangt! |
- | Nicht anwenden, wenn das Fell des Tieres nass ist. Die Wirksamkeit von Stronghold wird jedoch nicht eingeschränkt, wenn das Tier zwei oder mehr Stunden nach der Behandlung gebadet wird, dem Regen ausgesetzt ist oder im Wasser schwimmt. |
4.10 | Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich |
4.11 | Wartezeit(en) |
5 | PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN |
5.1 | Pharmakodynamische Eigenschaften |
5.2 | Angaben zur Pharmakokinetik |
5.3 | Umweltverträglichkeit |
6 | PHARMAZEUTISCHE ANGABEN |
6.1 | Verzeichnis der sonstigen Bestandteile |
6.2 | Wesentliche Inkompatibilitäten |
6.3 | Dauer der Haltbarkeit |
6.4 | Besondere Lagerungshinweise |
6.5 | Art und Beschaffenheit des Behältnisses |
6.6 | Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle |
7 | ZULASSUNGSINHABERIN |
8 | ZULASSUNGSNUMMER(N) |
9 | DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG |
Datum der Erstzulassung: | 01.09.2000 |
Datum der letzten Erneuerung: | 18.09.2020 |
10 | STAND DER INFORMATION |
Dieser Text ist behördlich genehmigt.