1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO  
SoligentalTM ad us. vet., collirio per cani e gatti  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
1 ml contiene:  
Principio attivo:  
Gentamicinum  
3 mg (ut Gentamicini sulfas)  
0,9 mg  
Eccipiente:  
Acidum parahydroxybenzoicum  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Collirio  
Soluzione acquosa sterile  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Cani e gatti  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Infezioni dell'occhio causate da germi gentamicina-suscettibili nei cani e nei gatti.  
4.3  
Controindicazioni  
Non utilizzare in animali con nota ipersensibilità alla gentamicina.  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Nessuna.  
1 / 5  
4.5  
Precauzioni speciali per l‘impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Non pertinente.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale  
veterinario agli animali  
Lavare le mani dopo l’uso.  
Conservare fuori dalla portata dei bambini.  
4.6  
Reazioni avverse (frequenza e gravità)  
Raramente, all'inizio del trattamento è stata osservata un'intolleranza locale (reazioni infiammatorie  
congiuntivali). Queste irritazioni temporanee sono lievi e si attenuano senza trattamento.  
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:  
.
.
.
.
.
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)  
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1’000 animali trattati)  
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10’000 animali trattati)  
molto rare (meno di 1 animale su 10’000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l‘ovodeposizione  
Non specificato.  
4.8  
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d‘interazione  
Nessuna conosciuta.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
3 volte al giorno infondere 2 gocce nell'occhio.  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Per questo medicinale veterinario non ci sono studi sui sovradosaggi. Eventuali conseguenze devono  
essere trattate con una terapia sintomatica.  
2 / 5  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Non pertinente.  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: Oftalmologi, Antibiotici, Gentamicina  
Codice ATCvet: QS01AA11  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
La gentamicina è un antibiotico battericida della famiglia degli aminoglicosidi che inibisce la sintesi  
delle proteine batteriche. È efficace contro i batteri Gram-positivi e Gram-negativi, tra cui  
Pseudomonas e Stafilococchi.  
Dopo l'applicazione del preparato, le concentrazioni locali di gentamicina rimangono al di sopra del  
MIC dello Pseudomonas per 6 ore. Questa proprietà è dovuta alle caratteristiche fisiche  
dell'eccipiente.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
Nessun dato.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Nessun dato.  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Trometamolum  
Dinatrii edetas  
Acidum parahydroxybenzoicum  
Natrii hydroxidum  
Natrii chloridum  
Hypromellosum  
Povidonum  
Aqua ad iniectabilia  
3 / 5  
6.2  
Incompatibilità principali  
Periodo di validità  
Non note.  
6.3  
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi  
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 15 giorni  
Non usare più questo medicamento veterinario dopo la data di scadenza indicata sulla scatola con la  
dicitura EXP.  
6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Per evitare la contaminazione della soluzione, il contenitore deve essere richiuso dopo ogni utilizzo.  
Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.  
Conservare fuori dalla portata dei bambini.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Bottiglia di colore marrone, tipo I  
Gocciolatore di clorbutile (blu)  
Tappo in polietilene clorbutilico ad alta densità  
Confezione:  
Scatola pieghevole con 1 fiala da 5 ml  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario  
non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Virbac (Switzerland) AG, 8152 Opfikon  
Domicilio: Postfach 353, 8152 Glattbrugg  
4 / 5  
8.  
NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Swissmedic 55'358 002  
Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL‘AUTORIZZAZIONE  
Data della prima autorizzazione: 03.10.2000  
Data dell’ultimo rinnovo: 01.07.2020  
10.  
DATA DI REVISIONE DEL TESTO  
04.09.2020  
DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO  
Non pertinente.  
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