DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Cobactan^®LC ad us. vet., pommade pour l'administration intramammaire pour vaches en

lactation

COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

1 injecteur (8 g) contient:

Substance active:

Cefquinomum (ut Cefquinomi sulfas)

75.0 mg

Excipients:

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

FORME PHARMACEUTIQUE

Pommade blanche à légèrement jaune, huileuse, visqueuse, homogène, à usage

intramammaire

INFORMATIONS CLINIQUES

4.1 Espèces cibles

Bovins (vaches en lactation)

4.2 Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Traitement des mammites cliniques chez les vaches laitières en lactation, dues aux bactéries

suivantes sensibles à la cefquinome: Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae,

Staphylococcus aureus et Escherischia coli.

Traitement des mammites subcliniques chez les vaches laitières en lactation, dues aux

bactéries suivantes sensibles à la cefquinome: Streptococcus uberis et Staphylococcus

aureus.

4.3 Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à un autre composant. Ne pas

employer la serviette nettoyante en cas de lésions de la peau des trayons.

4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

4.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez l’animal

Cobactan^®LC ne doit être administré que dans les cas où le diagnostic a été confirmé par

une analyse bactériologique (y compris test de sensibilité du germe impliqué) ainsi que dans

les cas de résistance aux autres antibiotiques. L'utilisation de Cobactan^®LC ne doit pas être

utilisé pour des infections mineures en raison du développement possible d'une résistance.

N’utiliser les injecteurs qu’une seule fois. Les injecteurs entamés doivent être éliminés sans

risque pour l’environnement.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire

aux animaux

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines et aux

céphalosporines devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Si après contact des symptômes se présentent tels que des éruptions cutanées, demandez

conseil à un médecin.

Des gonflements au visage, aux lèvres ou aux paupières ou une respiration difficile sont des

symptômes plus graves qui demandent une attention médicale urgente.

4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans de très rares cas (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas

isolés), des réactions anaphylactiques ont été observées chez des animaux traités avec ce

produit.

En cas d’effets indésirables, notamment d’effets ne figurant pas sous la rubrique 4.6 de

l’information professionnelle, doivent être déclarés à l’adresse vetvigilance@swissmedic.ch.

4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Cobactan^®LC est destiné à être utilisé pendant la lactation. Il n'y a pas de résultats sur

l'utilisation chez les vaches gestantes (y compris les études de tératogénicité). Des études

effectuées sur des rongeurs de laboratoire n’ont révélé aucun effet secondaire sur la fertilité,

ni d’effet tératogène. Il n’existe aucun indice de toxicité sur les facultés reproductives des

bovins ou des porcins.

4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Des résistances croisées avec d’autres céphalosporines peuvent intervenir. En raison

d'interactions pharmacodynamique indésirables, ne pas utiliser la cefquinome simultanément

avec des produits pharmaceutiques à action bactériostatique.

4.9 Posologie et voie d’administration

Pour administration intramammaire

Injecter soigneusement le contenu d’une seringue dans le trayon du quartier infecté, toutes

les 12 heures, et ce, pour trois traites successives.

Traire et égoutter complètement chaque quartier concerné avant l’application du produit.

Après nettoyage soigneux et désinfection du trayon et de son ouverture avec la serviette

nettoyante jointe, injecter soigneusement le contenu d’une seringue dans le quartier concerné.

Avant l'administration, casser la partie avant du capuchon pour insérer soigneusement

partiellement l'embout de l'injecteur (canule courte) ou retirer tout le capuchon pour insérer

complètement l'embout de l'injecteur (canule longue). L'utilisation de la canule courte est plus

douce et recommandée dans la mesure du possible.

Canule courte Canule longue

Faire pénétrer le produit par un léger massage du trayon et de la mamelle.

Il est recommandé d’établir un diagnostic cytologique et bactériologique avant le traitement

et/ou de faire analyser les sécrétions (p. ex. test mammites California).

Remarques

En cas de mammite aiguë grave avec troubles de l’état général, il est particulièrement

recommandé de combiner le traitement intramammaire à base de Cobactan^®LC avec une

thérapie antibiotique parentérale à base de Cobactan^®2.5%.

4.10 Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire

Aucun symptôme n'est attendu. Les conduites d'urgence ne sont pas nécessaires.

4.11 Temps d’attente

Tissues comestibles: 4 jours

Lait:

5 jours

PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES

Groupe pharmacothérapeutique: Céphalosporines de quatrième génération

Code ATCvet: QJ51DE90

5.1 Propriétés pharmacodynamiques

La cefquinome est un antibiotique à effet bactéricide du groupe des céphalosporines, qui agit

par inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire. Son effet est bactéricide et elle se

caractérise par un large spectre thérapeutique, un taux de pénétration dans la paroi cellulaire

élevé ainsi qu‘une bonne stabilité aux β-lactamases.

Le spectre d’action englobe, in vitro, les principaux agents pathogènes gram-négatifs et gram-

positifs de la mammite, y compris Escherischia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus

dysgalactiae, Streptococcus agalactiae et Streptococcus uberis. Des études montrent que le

traitement des mammites subcliniques à Staphylococcus aureus est moins efficace.

5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques

Après l’application intramammaire de Cobactan^®LC, la concentration moyenne de

cefquinome obtenue douze heures après le dernier traitement est de 19 μg/ml de lait. Pour la

cefquinome, les valeurs MIC90 des principaux agents pathogènes de la mammite se situent

à environ 1 μg/ml (Staphylococcus aureus) ou en dessous (E.coli 0.1 - 1 μg/ml, Streptococcus

spp. 0.1 - 0.5 μg/ml). A la deuxième traite suivant le dernier traitement, la concentration

moyenne de substance active est encore de 2.5 μg/ml et passe à 0.75 μg/ml à la troisième

traite suivant le dernier traitement. La cefquinome n’est pas résorbée de manière significative

à partir des tissus de la mamelle.

5.3 Propriétés environnementales

Pas de données disponibles.

INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES

6.1 Liste des excipients

Vaselinum album

Paraffinum liquidum

6.2 Incompatibilités majeures

Sans objet.

6.3 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 24 mois

6.4 Précautions particulières de conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5 Nature et composition du conditionnement primaire

Injecteurs en polyéthylène et lingettes désinfectantes emballés dans des sachets

Présentations:

Boîte avec 15 injecteurs intramammaires à 8 g avec 15 lingettes désinfectantes (avec 70%

d'alcool isopropylique)

6.6 Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments

vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces

médicaments

Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments

doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

MSD Animal Health SARL

Lucerne

NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Swissmedic 55170 003 15 injecteurs intramammaires avec 15 lingettes désinfectantes

Catégorie de remise A: remise sur ordonnance vétérinaire non renouvelable

DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

Date de première autorisation: 21.08.2003

Date du dernier renouvellement: 30.12.2022

10. DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE

16.03.2023

INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION

Ne pas remettre à titre de stocks.