1.  
Phen-Pred ad us. vet., comprimés pour chiens  
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
1 comprimé contient :  
Substances actives :  
Phénylbutazone 50,0 mg  
Prednisolone 1,5 mg  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Comprimés blancs à jaune pâle.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
4.1  
Espèces cibles  
Chiens  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Affections inflammatoires et/ou douloureuses de l'appareil locomoteur chez le chien:  
-
-
-
-
-
-
Arthroses  
Maladies rhumatismales  
Entorses  
Myosites  
Discopathies  
Après opération des articulations ou après fractures.  
4.3  
Contre-indications  
Ulcères gastro-intestinaux, coagulopathies, thyréopathies, sensibilité accrue aux  
pyrazolones, insuffisance rénale, hépatique ou cardiovasculaire.  
Pas d‘application chez les nouveau-nés.  
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à un principe actif ou à un autre composant.  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Précautions particulières d'emploi  
Aucune.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Insuffisance rénales, hépatiques et cardiovasculaire.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire  
aux animaux  
Sans objet.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Dans de rares cas, les phénomènes suivants peuvent se manifester : Gastroentérite,  
insuffisance rénale, aplasie médullaire.  
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :  
▪
▪
▪
▪
▪
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités).  
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités).  
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1’000 animaux traités)  
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10’000 animaux traités)  
très rare (moins d’un animal sur 10’000 animaux traités, y compris les cas isolés)  
En cas d’effets indésirables, notamment d’effets ne figurant pas sous cette rubrique,  
déclarez-les à l’adresse vetvigilance@swissmedic.ch.  
4.7  
Ne pas utiliser durant le dernier tiers de la gestation.  
4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
En raison de sa forte liaison aux protéines plasmatiques, la phénylbutazone peut déloger  
d‘autres substances de leur liaison aux protéines, telles que digitoxine, coumarine,  
sulfamide, thiopental, thiocarbamides et phénytoïne ; l‘effet de ces dernières sera ainsi  
renforcé et leur élimination accélérée.  
L'induction enzymatique de la métabolisation de substances exogènes peut provoquer une  
diminution de la concentration plasmatique d'autres substances, donc l'effet thérapeutique  
de ces dernières. L'inhibition de la synthèse rénale des prostaglandines affaiblit l‘action des  
diurétiques. L‘administration simultanée de diurétiques d'épargne potassique augmente le  
risque d'hyperkaliémie.  
L'élimination de pénicillines est retardée par l'inhibition de la sécrétion rénale tubulaire.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Administration orale.  
Pour éviter une irritation gastro-intestinale, les comprimés doivent être administrés après les  
repas.  
Dosage : 1 comprimé par 15 kg de poids corporel, deux fois par jour.  
Cette posologie correspond à l'administration quotidienne de principes actifs de 6,66 mg de  
phénylbutazone/kg et de 0,2 mg de prednisolone/kg.  
Le traitement ne devrait pas dépasser 14 jours.  
4.10 Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Un surdosage important peut provoquer des symptômes nerveux centraux (excitations,  
convulsions), une hématurie ou une acidose. Comme contre-mesures, on arrêtera  
immédiatement le médicament et traitera l'animal de manière symptomatique.  
4.11  
Temps d’attente  
Sans objet.  
Conseil : Ne pas utiliser le médicament chez les animaux servant à la consommation.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique : Combinaison d'un anti-inflammatoire non stéroïdien avec  
un glucocorticoïde.  
Code ATCvet: QM01BA01  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
L‘association de l'anti-inflammatoire non stéroïdien phénylbutazone et du glucocorticoïde  
prednisolone exerce une action anti-inflammatoire et analgésique.  
L'effet synergique des deux principes actifs, démontré à diverses reprises, permet d'obtenir  
la même efficacité anti-inflammatoire et analgésique avec une dose bien plus faible de  
chacune des substances actives individuelles, que ce serait possible avec une monothérapie  
correspondante.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
La phénylbutazone est en général rapidement résorbée après administration orale. La  
résorption s'effectue principalement au niveau de l'intestin grêle.  
La substance est en premier lieu métabolisée par hydroxylation ; le métabolite principal est  
l'oxyphenbutazone qui possède des propriétés pharmacologiques actives.  
L'excrétion s‘effectue surtout par voie rénale. La persistance de l‘effet de la phénylbutazone,  
même après diminution de sa concentration plasmatique, s'explique par l'inhibition prolongée  
de la synthèse des prostaglandines, ainsi que par la haute affinité de la substance pour le  
tissu enflammé. La forte liaison aux protéines plasmatiques -plus de 97%- peut entraîner des  
interactions cliniquement importantes avec d'autres substances.  
Des pics de taux plasmatiques de phénylbutazone ont été observés une ou deux heures  
après le traitement oral des chiens par Phen-Pred ad us. vet.  
La concentration plasmatique diminue ensuite avec une demi-vie moyenne de 1,3 heures.  
La prednisolone est bien résorbée après administration orale ou parentérale et répartie dans  
l'organisme entier par la circulation sanguine. Elle est liée à l'albumine à raison d'env. 2/3. La  
barrière hémato-encéphalique est facilement franchie.  
Chez le chien, la demi-vie plasmatique de la prednisolone est de 60-90 minutes. La  
prednisolone est transformée - principalement au niveau du foie- en un métabolite inactif qui,  
après réduction d'un groupe céto et conjugaison à l’acide sulfurique, ou après  
glucuronoconjugaison, est éliminé par voie biliaire et rénale. Une quantité minime est aussi  
excrétée sous forme inchangée. Le traitement par Phen-Pred ad us. vet. n'a pas produit des  
concentrations plasmatiques mesurables de prednisolone; les taux plasmatiques de ce  
glucocorticoïde se situaient toujours au-dessous de 2 ng/ml.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Sans objet.  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Lactose monohydrate  
Cellulose microcristalline  
Amidon de maïs  
Carboxyméthylamidon sodique  
Dioxyde de silicium colloïdale  
Stéarate de magnésium  
6.2  
Incompatibilités majeures  
Aucune connue.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente :  
En blisters Aluminium-PVC/PVDC : 18 mois ; en blisters PVC/PE/PVDC/Alu : 24 mois .  
6.4  
Conserver à température ambiante (entre 15°C et 25°C).  
6.5 Nature et composition du conditionnement primaire  
Précautions particulières de conservation  
Boite de 100 comprimés (10 blisters Aluminium-PVC/PVDC ou PVC/PE/PVDC/Alu à 10  
comprimés).  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces  
médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent  
être éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Biokema SA  
Chemin de la Chatanérie 2  
1023 Crissier  
hotline@biokema.ch  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 55'150 001 Boite de 100 comprimés  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE  
L’AUTORISATION  
Date de première autorisation : 28.03.2000  
Date du dernier renouvellement : 18.02.2019  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
30.07.2024  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.