1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO  
Marbocyl® 2% ad us. vet., soluzione iniettabile per bovini, vitelli e suini  
Marbocyl® 10% ad us. vet., soluzione iniettabile per bovini, vitelli e suini  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
Principio attivo:  
1 ml contiene  
2%  
10%  
Marboflossacina  
20.0 mg  
100.0 mg  
Eccipienti:  
1 ml contiene  
2%  
10%  
m-Cresolo  
2.0 mg  
0.5 mg  
2.0 mg  
1 mg  
1-Tioglicerolo  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Soluzione iniettabile  
Soluzione acquosa di colore da giallo-verdastro a giallo-brunastro.  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Bovini, vitelli e suini  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Vitelli e bovini:  
Trattamento delle infezioni respiratorie causate da ceppi sensibili di Pasteurella multocida,  
Pasteurella haemolytica e Mycoplasma bovis.  
Mastite acuta con grave disturbo delle condizioni generali causato da E. coli.  
Suini :  
Trattamento delle infezioni respiratorie causate da ceppi sensibili di Actinobacillus  
pleuropneumoniae, Pasteurella multocida e Mycoplasma hyopneumoniae.  
Trattamento della sindrome Metrite-Mastite-Agalassia (MMA) / disgalassia post-partum  
(PPDS) della scrofa.  
4.3  
Controindicazioni  
Presenza di resistenza ai chinoloni, in quanto vi è una resistenza crociata quasi completa ad  
essi e una resistenza crociata completa ad altri fluorochinoloni.  
Non usare in casi di nota ipersensibilità alla marboflossacina o altro eccipiente.  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Nessuna informazione.  
4.5  
Precauzioni speciali per l‘impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Marbocyl® ad us. vet. deve essere utilizzato solo dopo la conferma batteriologica della  
diagnosi e il test di sensibilità degli agenti patogeni coinvolti e in presenza di resistenza ad  
altri antibiotici.  
Marbocyl® ad us. vet., come tutti i fluorochinoloni, non dovrebbe essere usato in caso di  
infezioni minori per motivi di possibile sviluppo di resistenza.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale  
veterinario agli animali  
Nessuna informazione.  
4.6  
Reazioni avverse (frequenza e gravità)  
L’applicazione intramuscolare può occasionalmente portare a cambiamenti infiammatori nel  
sito di iniezione, che durano 6 giorni nei suini e 12 giorni nei vitelli. In rari casi, il trattamento  
per via endovenosa nei bovini, presumibilmente a causa di problemi circolatori, può portare a  
reazioni da shock.  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l‘ovodeposizione  
L’innocuità del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata  
dimostrata. Nessun effetto teratogeno, embriotossico o maternotossico della  
marboflossacina è stato dimostrato in studi di laboratorio su ratti e conigli.  
Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario  
responsabile.  
4.8  
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d‘interazione  
Quando Marbocyl® ad us. vet. è combinato con macrolidi o tetraciclina, ci si devono  
aspettare effetti antagonisti.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
2 mg di marboflossacina per kg di peso vivo una volta al giorno, corrispondente a 1 ml di  
Marbocyl® 10 ml per 50 kg di peso vivo o 1 ml die Marbocyl® 2% per 10 kg di peso vivo, per  
via intramuscolare o sottocutaneo.  
Infezioni respiratorie  
Mastite acuta bovini  
MMA/PPDS della scrofa  
3 – 5 giorni  
3 giorni  
3 giorni  
Nei vitelli e bovini la prima iniezione può anche essere effettuata per via endovenosa.  
4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Non sono stati osservati segni di sovradosaggio a seguito di una somministrazione di 3 volte  
superiore alla dose raccomandata.  
I sintomi di overdose di marboflossacina sono di tipo neurologico acuto e sono trattati  
sintomaticamente.  
4.11 Tempo(i) di attesa  
Carne e visceri:  
bovini, vitelli  
suini  
6 giorni  
4 giorni  
2 giorni  
Latte:  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: antiinfettivo per uso sistemico (fluorochinolone)  
Codice ATCvet: QJ01AM93  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
La marboflossacina è un antiinfettivo inibitore della sintesi, battericido, appartenente al  
gruppo dei fluorochinoloni che agisce mediante l’inibizione della DNA girasi. Ha un ampio  
spettro di attività, che include batteri Gram positivi (in particolare staphylococci), Gram  
negativi (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Pasteurella haemolytica e Actinobacillus  
pleuropneumoniae) e anche micoplasma (Mycoplasma bovis, Mycoplasma hyopneumoniae).  
La resistenza può verificarsi negli streptococchi.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
Dopo la somministrazione sottocutanea o intramuscolare nei bovini e nei suini alla dose  
raccomandata di 2 mg/kg, la marboflossacina viene rapidamente assorbita e raggiunge la  
massima concentrazione plasmatica di 1,5 μg/ml in meno di un’ora. La biodisponibilità di  
marboflossacina raggiunge quasi il 100%. La marboflossacina si lega debolmente alle  
proteine plasmatiche (meno del 10% nei suini e meno di 30% nei bovini) e raggiunge una  
buona distribuzione in tutto l’organismo. Nella maggior parte dei tessuti (fegato, reni, cute,  
polmoni, utero) le concentrazioni dei tessuti sono superiori alla concentrazione del plasma.  
La marboflossacina viene eliminata lentamente nei vitelli preruminanti (t1/2 = 5 - 9 ore) e nei  
suini (t1/2 = 8 - 10 ore), più rapidamente nei bovini ruminanti (t1/2 = 4 - 7 ore). La maggior  
parte delle escrezioni avviene in forma attiva attraverso l’urina e le feci.  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Gluconolattone  
Disodio edetato  
Mannitolo  
1-Tioglicerolo  
m-Cresolo  
Aqua ad Inj.  
6.2  
Incompatibilità principali  
In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato  
con altri medicinali veterinari.  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni  
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni  
6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Conservare a temperatura ambiente (15°C – 25°C)  
Conservare nella confezione originale.  
Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza indicata con "EXP" entro  
riportata sulla scatola.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Natura del confezionamento:  
Bottiglia di vetro ambrata con tappo in gomma clorbutilica e tappo in alluminio  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale  
veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono  
essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
I medicinali veterinari non devono essere smaltiti con le acque di scarico o attraverso la rete  
fognaria.  
7.  
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERICIO  
Vetoquinol AG  
Freiburgstrasse 255  
3018 Bern  
+41 (0)31 818 56 56  
info.switzerland@vetoquinol.com  
8.  
NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Swissmedic 55101 002 2% 100ml soluzione iniettabile  
Swissmedic 55101 004 10% 50ml soluzione iniettabile  
Swissmedic 55101 006 10% 100ml soluzione iniettabile  
Categoria di dispensazione A: Dispensazione singola su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL‘AUTORIZZAZIONE  
Data della prima autorizzazione: 31.03.2000  
Data dell’ultimo rinnovo: 02.05.2019  
10.  
DATA DI REVISIONE DEL TESTO  
13.12.2019  
DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO  
Non dispensare alla scorta.