1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Marbocyl® 2% ad us. vet., solution injectable pour bovins, veaux et porcins  
Marbocyl® 10% ad us. vet., solution injectable pour bovins, veaux et porcins  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
Substance active:  
1 ml contient  
2%  
10%  
Marbofloxacine  
Excipients:  
20.0 mg  
100.0 mg  
1 ml contient  
2%  
10%  
m-Crésol  
2.0 mg  
0.5 mg  
2.0 mg  
1 mg  
1-Thioglycérol  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Solution injectable  
Solution aqueuse jaune-verdâtre à jaune-brunâtre  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Bovins, veaux et porcins  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Veaux et bovins:  
Traitement des infections respiratoires à souches sensibles de Pasteurella multocida,  
Pasteurella haemolytica et Mycoplasma bovis.  
Traitement des mammites aiguës à E. coli avec une forte altération de l’état général de  
l’animal.  
Porc:  
Traitement des infections respiratoires à Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma  
hyopneumoniae, Pasteurella multocida.  
Traitement du syndrôme Métrite-Mammite-Agalactie (MMA) / dysgalactie postpartum (PPDS)  
de la truie.  
4.3  
Contre-indications  
Résistance existante aux quinolones, car il existe une résistance croisée presque complète à  
ces dernières et une résistance croisée complète aux autres fluoroquinolones.  
Ne pas administrer à un animal présentant une hypersensibilité connue à la marbofloxacine,  
à d’autres fluoroquinolones ou à un autre composant.  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Aucune information.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Marbocyl® ad us. vet. ne doit être utilisé qu’après confirmation bactériologique du diagnostic  
et tests de sensibilité des germes impliqués ainsi qu’en cas de présence de résistances vis-  
à-vis d’autres antibiotiques.  
Marbocyl® ad us. vet., comme toute autre fluoroquinolone, ne doit pas être utilisé pour des  
infections bénignes en raison d’un possible développement de résistances.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire  
aux animaux  
Aucune information.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
L’administration par voie intramusculaire peut occasionner des lésions inflammatoires au site  
d’injection qui persistent 6 jours chez le porc et 12 jours chez le veau. Le traitement en  
intraveineuse chez les bovins peut parfois entraîner l’apparition de réactions de choc,  
probablement dues à des troubles de la circulation.  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.  
Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effets  
tératogène, embryotoxique ou maternotoxique de la marbofloxacine.  
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le  
vétérinaire responsable.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
En cas de combinaison de Marbocyl® ad us. vet. avec des macrolides ou de la tétracycline,  
on peut s’attendre à des effets antagonistes.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
2 mg de marbofloxacine par kg de poids vif en une injection quotidienne, soit 1 ml de  
Marbocyl® 10% pour 50 kg de poids vif ou 1 ml de Marbocyl® 2% pour 10 kg de poids vif par  
voie sous-cutanée ou intramusculaire.  
Infections respiratoires  
3-5 jours  
3 jours  
3 jours  
Mammites aiguës chez le bovin  
MMA/PPDS chez la truie  
Chez les veaux et les bovins la première injection peut également être réalisée par voie  
intraveineuse.  
4.10 Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Aucun signe de surdosage n'a été observé après administration de marbofloxacine à trois  
fois la dose recommandée.  
Les symptômes de surdosage avec la marbofloxacine sont des signes neurologiques aigus  
dont le traitement est symptomatique.  
4.11 Temps d’attente  
Tissus comestibles  
bovin, veau 6 jours  
porc  
4 jours  
2 jours  
Lait  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique: anti-infectieux à action systémique (fluoroquinolone)  
Code ATCvet: QJ01MA93  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
La Marbofloxacine est un anti-infectieux bactéricide de synthèse, appartenant à la famille  
des fluoroquinolones. Elle agit par inhibition de l’ADN gyrase. Son spectre d’action est large,  
orienté contre les bactéries à Gram positif (particulièrement Staphylococcus), à Gram négatif  
(Escherichia coli, Pasteurella multocida, Pasteurella haemolytica et Actinobacillus  
pleuropneumoniae) et les mycoplasmes (Mycoplasma bovis, Mycoplasma hyopneumoniae).  
Des résistances à Streptococcus peuvent être rencontrées.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Après administration sous-cutanée ou intramusculaire à la dose recommandée de 2 mg/kg  
chez les bovins et les porcins, la marbofloxacine est rapidement absorbée. Elle atteint des  
concentrations plasmatiques maximales de l’ordre de 1,5μg/ml en moins d’une heure. Sa  
biodisponibilité est proche de 100%. La marbofloxacine est faiblement liée aux protéines  
plasmatiques (< à 10% chez le porc et < 30% chez les bovins) et se distribue largement  
dans tout l’organisme. Dans la majorité des tissus (foie, rein, peau, poumons, utérus), les  
concentrations tissulaires sont supérieures à celle du plasma. La marbofloxacine est  
éliminée lentement chez le veau pré-ruminant (t1/2 = 5-9 heures) et le porc (t1/2 = 8-10  
heures), plus rapidement chez les bovins ruminants (t1/2 = 4-7 heures) et principalement sous  
forme active dans les urines et les fèces.  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Gluconolactone  
Edétate disodique  
Mannitol (uniquement Marbocyl 2%)  
1-Thioglycérol  
m-Crésol  
Aqua ad Inj.  
6.2  
Incompatibilités majeures  
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé  
avec d’autres médicaments vétérinaires.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans  
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
Conserver à température ambiante (15°C - 25°C).  
À conserver dans l’emballage d’origine.  
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption figurant  
après la mention "EXP" sur la boîte.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Nature du conditionnement primaire :  
Flacon en verre brun avec bouchon chlorobutyl et capsule aluminium.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent  
être éliminés conformément aux exigences locales.  
Les médicaments vétérinaires ne doivent pas être éliminés avec les eaux usées ou par les  
égouts.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Vetoquinol AG  
Freiburgstrasse 255  
3018 Bern  
+41 (0)31 818 56 56  
info.switzerland@vetoquinol.com  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 55101 002 2% 100ml solution injectable  
Swissmedic 55101 004 10% 50ml solution injectable  
Swissmedic 55101 006 10% 100ml solution injectable  
Catégorie de remise A: remise sur ordonnance vétérinaire non renouvelable  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE  
L’AUTORISATION  
Date de première autorisation: 31.03.2000  
Date du dernier renouvellement: 02.05.2019  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
13.12.2019  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Ne pas remettre à titre de stocks.