Informazione professionale dei medicamenti per uso veterinario  
1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO  
Venti Plus® ad us. vet., granulato per cavalli  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
1 g di granulato contiene:  
Principi attivi:  
Clenbuterolo cloridrato  
(pari a 0,014 mg di clenbuterolo)  
Dembrexina cloridrato  
0,016 mg  
6,0 mg  
(pari a 5,246 mg di dembrexina)  
Eccipienti:  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3. FORMA FARMACEUTICA  
Granulato per via orale.  
Granulato bianco, a grana fine.  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
4.1  
Specie di destinazione  
Cavalli  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le species di destinazione  
Broncodilatatore ed espettorante per cavalli.  
La combinazione di agente broncodilatatore e secretolitico attivo è indicata per le malattie ostruttive  
delle vie respiratorie equine che si manifestano sotto forma di broncospasmi associati a disturbi della  
secrezione come broncopolmonite, bronchite acuta, subacuta e cronica e broncopneumopatia cronica  
ostruttiva (BPCO) in generale.  
In casi acuti di bronchite e broncopolmonite, la somministrazione è indicata in combinazione con  
antibiotici e/o sulfamidici.  
4.3  
Controindicazioni  
In caso di cavalle gravide, il trattamento con Venti Plus deve essere interrotto in presenza di segni di  
parto imminente, in quanto il principio attivo clenbuterolo potrebbe influire sul parto a causa della sua  
funzione inibitoria.  
Non usare in cavalle che allattano in quanto non è stato adeguatamente stabilito un possibile effetto  
dei principi attivi escreti nel latte sul puledro allattato (vedere paragrafo 4.7).  
Non usare in caso di edema polmonare in fase iniziale o in presenza di insufficienza renale o disturbi  
della funzionalità epatica.  
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Non usare in casi di nota ipersensibilità a un principio attivo o a un eccipiente  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Nessuna.  
4.5  
Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Non pertinente.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale  
veterinario agli animali  
In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a una medica/un medico e mostrare il  
foglietto illustrativo o l’etichetta.  
Le persone con nota ipersensibilità a Venti Plus devono evitare il contatto con il medicamento  
veterinario.  
4.6  
Reazioni avverse (frequenza e gravità)  
Dopo la somministrazione di una dose terapeutica di Venti Plus, gli effetti collaterali sono molto rari e  
si manifestano come in caso di sovradosaggio, ovvero attraverso sudorazione, tachicardia e tremori  
muscolari. In alcuni cavalli sottoposti a sperimentazione clinica è stato osservato un aumento  
intermittente dei livelli di CPK nel siero senza significato patologico. Molto raramente, dopo la  
somministrazione è stata osservata nei cavalli una leggera stanchezza.  
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:  
.
.
.
.
.
molto comune (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)  
comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali trattati)  
rara (più di 1 ma meno di 10 su 10 000 animali trattati)  
molto rara (meno di 1 animale su 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).  
Notificare a vetvigilance@swissmedic.ch l’insorgenza di effetti collaterali, in particolare quelli non  
elencati nella rubrica 4.6 dell’informazione professionale.  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
Gravidanza ed allattamento  
In caso di cavalle gravide, il trattamento con Venti Plus deve essere interrotto in presenza di segni di  
nascita imminente, in quanto il principio attivo clenbuterolo potrebbe influire sul parto a causa della  
sua funzione inibitoria.  
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L’uso durante l’allattamento non è raccomandato, in quanto non è stato adeguatamente stabilito un  
possibile effetto dei principi attivi escreti nel latte sul puledro allattato.  
4.8  
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione  
Venti Plus non deve essere somministrato con altre sostanze β-simpaticomimetiche. A causa delle  
sue proprietà farmacologiche, si deve tenere conto che il medicamento avrà un effetto antagonista o  
attenuato sull’uso di sostanze attive a livello uterino come l’ossitocina, l’alcaloide dell’Ergot o la  
prostaglandina F2α. Non è possibile escludere un effetto additivo, vasodilatatore e antipertensivo in  
caso di utilizzo di anestetici locali, in particolare in caso di anestesia generale con atropina. In alcuni  
casi molto rari, durante la sperimentazione clinica di clenbuterolo sono stati riscontrati “stanchezza”,  
“indebolimento delle condizioni” e “insufficienza circolatoria acuta”. È evidente che praticamente tutti i  
cavalli con questa sintomatologia avevano ricevuto glucocorticoidi, alcuni per via endovenosa, prima  
o in concomitanza con il trattamento con clenbuterolo. La farmacologia e la medicina umana non  
sono a conoscenza di sintomi di intolleranza corrispondenti. Tuttavia, i corticosteroidi possono  
interagire con il clenbuterolo nel cavallo. Per questo motivo, e anche a causa del trattamento più  
mirato, i corticosteroidi andrebbero somministrati solo una volta accertato che Venti Plus non  
consente di ottenere un successo terapeutico sufficiente. D’altro canto, dopo aver ricevuto un  
trattamento con corticosteroidi, la somministrazione di Venti Plus non deve essere iniziata finché non  
si ha la certezza che l’effetto dei corticosteroidi sia diminuito. Pertanto, il trattamento combinato di  
corticosteroidi e Venti Plus deve essere evitato.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Il granulato viene somministrato meglio con il foraggio.  
La dose è di 0,8 μg di clenbuterolo cloridrato e 0,3 mg di dembrexina cloridrato per kg di peso  
corporeo (equivalente a 1 g di granulato per 20 kg di peso corporeo) due volte al giorno, a distanza di  
12 ore.  
Il misurino in dotazione contiene 10 g di granulato.  
Ad esempio:  
Cavallo - 200 kg di peso corporeo: 10 g (= 1 misurino) 2 volte al giorno  
Cavallo - 500 kg di peso corporeo: 25 g (= 2 1⁄2 misurini) 2 volte al giorno  
Durata del trattamento  
La durata del trattamento dipende dal tipo e dalla durata della malattia. In caso di malattie acute e  
subacute, è solitamente sufficiente un trattamento di 10-14 giorni. In ogni caso il trattamento deve  
continuare fino alla completa risoluzione dei sintomi clinici. In ogni caso, il trattamento deve  
continuare fino alla completa risoluzione dei sintomi.  
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Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
4.10  
In caso di sovradosaggio casuale, tenere presente che una dose terapeutica fino a 8 volte superiore  
di clenbuterolo cloridrato generalmente causa solo effetti collaterali transitori come sudorazione  
leggera, tachicardia e tremore muscolare. In caso di sovradosaggio ancora maggiore è possibile  
somministrare come antidoto un β-bloccante (ad es. propranololo).  
Non sono stati osservati effetti collaterali anche in caso di sovradosaggio di dembrexina 15 volte  
superiore a quello standard.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Cavallo  
Carne e visceri: 28 giorni  
Uso non autorizzato in cavalli che producono latte per consumo umano.  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutica: Adrenergici per uso sistemico (agonisti selettivi dei recettori beta-2-  
adrenergici), clenbuterolo, combinazioni  
Codice ATCvet: QR03CC90  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
Venti Plus stimola la clearance mucociliare. Il clenbuterolo cloridrato, un β-simpaticomimetico, viene  
utilizzato come broncodilatatore specifico per il trattamento delle malattie respiratorie nei cavalli.  
L’attivazione dei recettori β2 del muscolo bronchiale liscio causa il rilassamento di queste cellule  
muscolari e una riduzione della resistenza delle vie aeree. Inoltre, il clenbuterolo cloridrato inibisce il  
rilascio di istamina indotta dall’antigene dai mastociti del tessuto polmonare e stimola la clearance  
mucociliare.  
La dembrexina cloridrato agisce come secretolitico. Riduce la viscosità del muco che ne deriva nelle  
vie respiratorie e favorisce il trasporto delle secrezioni.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
I risultati degli studi sulla farmacocinetica del prodotto combinato dimostrano che la co-  
somministrazione delle sostanze attive non causa alcuna interferenza reciproca. Di conseguenza, la  
farmacocinetica del prodotto combinato dipende dalla farmacocinetica delle singole sostanze  
descritte di seguito:  
Clenbuterolo:  
In seguito alla somministrazione orale, il clenbuterolo cloridrato è completamente biodisponibile. Le  
concentrazioni plasmatiche massime (Cmax) si raggiungono entro 2 ore dalla somministrazione. Dopo  
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la prima dose, se viene somministrata la dose raccomandata, la Cmax è compresa nell’intervallo 0,4-  
0,9 ng/ml.  
Un livello plasmatico elevato e continuo con valori di Cmax compresi tra 0,6 e 1,6 ng/ml sarà  
raggiunto dopo 3-5 giorni di trattamento.Il composto viene rapidamente distribuito nei tessuti e viene  
metabolizzato principalmente nel fegato. La maggior parte della dose somministrata viene escreta  
attraverso i reni, con un massimo del 45% di clenbuterolo non degradato. La parte restante viene  
eliminata dall’intestino.  
Dembrexina:  
Dopo la somministrazione orale di dembrexina, la biodisponibilità assoluta della sostanza  
immodificata è di circa il 30%. Le concentrazioni plasmatiche massime saranno raggiunte entro 30  
minuti dall’assunzione, con livelli plasmatici costantemente elevati se somministrata due volte al  
giorno dopo 24 ore.  
La dembrexina viene metabolizzata negli stereoisomeri trans- e cis-debrexina farmacologicamente  
attivi, che possono essere rilevati nel plasma, nel fegato e nei reni. La dembrexina viene escreta con  
un’emivita di circa 4 ore. Circa l’85% della dose somministrata viene eliminato attraverso i reni, la  
parte rimanente attraverso l’intestino.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Nessun dato  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Metilcellulosa  
Lattosio monoidrato  
6.2  
Incompatibilità principali  
Non note.  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni  
6.4 Speciali precauzioni per la conservazione  
Conservare a temperatura ambiente (15°C – 25°C).  
Tenere i medicinali fuori dalla portata dei bambini.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Barattolo in polietilene HD contenente 500 g di granulato e un misurino.  
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6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario  
non utilizzato o dei materiali di rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
I medicinali veterinari non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE  
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH  
Hochbergerstrasse 60B  
4057 Basilea  
8.  
NUMERO/I DI OMOLOGAZIONE  
Swissmedic 54737 017 500 g granulato  
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA OMOLOGAZIONE/DEL RINNOVO DELL’OMOLOGAZIONE  
Data della prima omologazione: 16.10.1998  
Data dell’ultimo rinnovo: 28.03.2023  
10.  
STATO DELL’INFORMAZIONE  
19.07.2023  
DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZAZIONE  
Non pertinente.  
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