Information professionnelle medicaments usage veterinaire  
1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Venti Plus® ad us. vet., granulé pour chevaux  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
1 g de granulé contient:  
Substances actives:  
Chlorhydrate de clenbutérol  
(correspond à 0,014 mg de clenbutérol)  
chlorhydrate de dembrexine  
(correspond à 5,246 mg de dembrexine)  
Excipients:  
0,016 mg  
6,0 mg  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3. FORME PHARMACEUTIQUE  
Granulés à administrer.  
Granulés blancs, à grain fin.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
4.1  
Espèces cibles  
Chevaux  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Bronchodilatateur et expectorant pour chevaux.  
La combinaison d’un bronchodilatateur et d’une substance à effet sécrétolytique est indiquée pour  
traiter les maladies obstructives des voies respiratoires chez les chevaux qui souffrent de  
bronchospasmes accompagnés de troubles de la sécrétion comme c’est le cas lors de  
bronchopneumonie, de bronchite aiguë, subaiguë et chronique et de bronchopneumopathie  
chronique obstructive (BPCO).  
Dans les cas aigus de bronchite et de bronchopneumonie, il est recommandé d’administrer le produit  
sous couverture d’antibiotiques et/ou de sulfonamides.  
4.3  
Contre-indications  
Pour les juments gravides, il est recommandé d’interrompre le traitement avec Venti Plus à l’approche  
de la mise bas, car le clenbutérol inhibe les contractions et pourrait influencer le  
déroulement de la mise bas.  
Ne pas utiliser dans/chez les juments allaitantes, car il n’a pas été possible de déterminer avec  
suffisamment de certitude l’effet sur le poulain des principes actifs excrétés dans le lait (voir rubrique  
4.7).  
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Ne pas utiliser dans/chez les chevaux souffrant d’un début d’oedèmes pulmonaires ou de troubles de  
la fonction rénale ou hépatique.  
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à un principe actif ou à un autre composant.  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Précautions particulières d'emploi  
Aucune.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Sans objet.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la  
notice ou l’étiquette.  
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à Venti Plus devraient éviter tout contact avec  
le médicament vétérinaire.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Après administration d’une dose thérapeutique de Venti Plus, il est très rare que des effets  
secondaires se produisent. Si tel est le cas malgré tout, les symptômes sont les mêmes qu’en cas de  
surdosage: sudation, tachycardie et tremblements musculaires. Dans le cadre de l’examen clinique,  
on a relevé chez certains chevaux une augmentation intermittente des valeurs de CPK dans le  
sérum, sans incidence pathologique cependant. Très rarement, on a constaté une légère fatigue du  
cheval après administration du produit.  
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:  
.
.
.
.
.
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités).  
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités).  
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités)  
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)  
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)  
En cas d’effets indésirables, notamment d’effets ne figurant pas sous la rubrique 4.6 de l’information  
professionnelle, doivent être déclarés à l’adresse vetvigilance@swissmedic.ch.  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Gestation et lactation  
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Pour les juments gravides, il est recommandé d’interrompre le traitement avec Venti Plus à l’approche  
de la mise bas, car le clenbutérol inhibe les contractions et pourrait influencer le déroulement de la  
mise bas.  
Utilisation non recommandée durant la lactation, car il n’a pas été possible de déterminer avec  
suffisamment de certitude l’effet sur le poulain des principes actifs excrétés dans le lait.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Venti Plus ne doit pas être administré en même temps que d’autres substances β-  
sympathomimétiques. En raison des propriétés pharmacologiques du produit, en cas d’utilisation de  
substances actives sur l’utérus, telles que l’ocytocine, les alcaloïdes d’ergotamine ou la  
prostaglandine F2α, il faut s’attendre à un effet antagoniste ou atténué. Lors de l’utilisation  
d’anesthésiques locaux, mais aussi en cas d’anesthésie générale sous atropine, on ne peut exclure  
un effet additif, vasodilatateur et hypotenseur. Dans quelques cas très rares, on a constaté pendant  
les essais cliniques du clenbutérol de la „fatigue“, des „faiblesses“ et des „troubles circulatoires  
aigus“. On remarque que pratiquement tous les chevaux qui présentent ces symptômes ont reçu des  
glucocorticoïdes - parfois par voie intraveineuse - avant ou pendant le traitement à base de  
clenbutérol. Des réactions d’intolérance similaires sont inconnues en pharmacologie et en médecine  
humaine Il pourrait cependant exister une interaction entre les corticostéroïdes et le clenbutérol chez  
le cheval. Pour cette raison et pour appliquer un traitement plus ciblé, les corticostéroïdes ne  
devraient être employés que lorsqu’on est certain de ne pas pouvoir obtenir un résultat thérapeutique  
suffisant avec Venti Plus. Sinon, il est recommandé en cas de traitement préalable à base de  
corticostéroïdes de ne commencer à administrer Venti Plus au cheval que lorsque les  
corticostéroïdes ont absolument cessé de faire effet. Il est donc conseillé d’éviter de combiner les  
corticostéroïdes avec Venti Plus.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Les granulés sont à administrer de préférence avec de la nourriture.  
Le dosage est de 0,8 μg de chlorhydrate de clenbutérol et de 0,3 mg de chlorhydrate de dembrexine  
par kg de poids corporel (correspondant à 1 g de granulés pour 20 kg de poids corporel) deux fois par  
jour à 12 heures d'intervalle.  
La cuillère-mesure jointe au produit correspond à 10 g de granulé,  
Par exemple:  
Chevaux - 200 kg de poids corporel: 10 g (= 1 mesurette) deux fois par jour  
Chevaux - 500 kg de poids corporel: 25 g (= 2,5 mesurettes) deux fois par jour  
Durée du traitement  
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La durée du traitement dépend du type et de la durée de l’affection. En cas de maladies aiguës et  
subaiguës, un traitement de 10 à 14 jours est généralement suffisant. Le traitement doit en tout cas  
être poursuivi jusqu’à ce que tous les symptômes cliniques aient entièrement disparu.  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Dans le cas d’un éventuel surdosage, il faut savoir que le fait d’administrer jusqu’à huit fois la dose  
thérapeutique de chlorhydrate de clenbutérol n’entraîne en général que des effets secondaires  
passagers tels que sudation, tachycardie et tremblements musculaires. Lorsque le surdosage est  
encore plus important, il est possible d’administrer un β-bloquant à titre d’antidote (propranolol p. ex.).  
Même lorsque la dose de dembrexine est multipliée par 15, on n’a constaté aucun effet secondaire.  
4.11  
Temps d’attente  
Chevaux  
Tissus comestibles: 28 jours  
Ne pas utiliser chez les chevaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique: Adrénergiques pour utilisation systémique  
(agonistes sélectifs des récepteurs bêta2-adrénergiques), clenbutérol, associations  
Code ATCvet: QR03CC90  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
Venti Plus stimule la clairance mucociliaire. Le chlorhydrate de clenbutérol, un β-sympathomimétique,  
est utilisé en thérapeutique comme bronchodilatateur spécifique pour le traitement des affections  
respiratoires du cheval. L’activation des récepteurs β2 de la musculature lisse des bronches permet  
de détendre ces cellules musculaires et de réduire la résistance des voies respiratoires. En outre, le  
chlorhydrate de clenbutérol inhibe la libération d’histamine induite par les mastocytes du tissu  
pulmonaire et stimule la clairance mucociliaire.  
Le chlorhydrate de dembrexine agit comme un sécrétolytique. Il réduit la viscosité du mucus produit  
dans la région des voies respiratoires et stimule le transport des sécrétions.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Les résultats des tests pharmacocinétiques sur le produit combiné confirment qu’en administrant les  
principes actifs en même temps, il ne se produit aucune interaction. La pharmacocinétique du produit  
combiné est donc dérivée de la pharmacocinétique des substances qu’il contient, telle qu’elle est  
décrite ci-dessous:  
Clenbutérol  
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Après administration orale, le chlorhydrate de clenbutérol est entièrement biodisponible. Les  
concentrations plasmatiques maximales (Cmax) sont atteintes dans les deux heures qui suivent la  
prise du produit. Après la première dose - en cas d’administration des doses recommandées - Cmax  
est compris entre 0,4–0,9 ng/ml. Au bout de 3 à 5 jours de traitement, on atteint un taux plasmatique  
constant avec des valeurs Cmax comprises entre 0,6 et 1,6 ng/ml. Le clenbutérol diffuse très  
rapidement dans les tissus et est d’abord métabolisé dans le foie. La majeure partie de la dose  
administrée est éliminée par les reins, sachant que jusqu’à 45 % de la matière éliminée est constituée  
de clenbutérol non dégradé. Le reste du produit est éliminé par les intestins.  
Dembrexine  
Après administration orale de dembrexine, la biodisponibilité absolue de la substance non modifiée  
s’élève à env. 30 %. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes dans les trente  
minutes qui suivent la prise du produit. Le taux plasmatique constant, lui, est obtenu au bout de 24  
heures lorsque le produit est administré deux fois par jour.  
La dembrexine est métabolisée en deux stéréoisomères pharmacologiquement actifs: trans- et cis-  
dembrexine qui peuvent être mis en évidence dans le plasma, le foie et les reins. La dembrexine  
est éliminée avec une demi-vie d’env. 4 heures. Près de 85 % de la dose administrée sont éliminés  
par les reins, le reste par l’intestin.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Pas de données disponibles  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Méthylcellulose  
Lactose monohydraté  
6.2  
Incompatibilités majeures  
Aucune connue.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
Conserver à température ambiante (entre 15°C et 25°C).  
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Boîte en polyéthylène HD contenant 500 g de granulés et une mesurette.  
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6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH  
Hochbergerstrasse 60B  
4057 Bâle  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 54737 017 500 g granulé  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation: 16.10.1998  
Date du dernier renouvellement: 28.03.2023  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
19.07.2023  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
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