INFORMAZIONE PER PROPRIETARIE E PROPRIETARI DI ANIMALI  
L’informazione professionale destinata agli operatori sanitari può essere consultata sul sito  
www.tierarzneimittel.ch  
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO  
Clomicalm® 5 ad us. vet., compresse per cani  
Clomicalm® 20 ad us. vet., compresse per cani  
Clomicalm® 80 ad us. vet., compresse per cani  
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NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE E, SE DIVERSO, DEL  
FABBRICANTE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI.  
Titolare dell’omologazione: Virbac (Switzerland) AG, 8152 Opfikon. Domicilio: Postfach 353, 8152  
Glattbrugg  
Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti:  
VIRBAC 1ère avenue – 2065 m – LID 06516 Carros, Francia  
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DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
Clomicalm® 5 ad us. vet., compresse per cani  
Clomicalm® 20 ad us. vet., compresse per cani  
Clomicalm® 80 ad us. vet., compresse per cani  
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PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E ALTRI INGREDIENTI  
1 compressa contiene:  
Clomipramina cloridrato  
Clomipramina cloridrato  
Clomipramina cloridrato  
5 mg (equivalenti a 4,5 mg di clomipramina)  
20 mg (equivalenti a 17,9 mg di clomipramina)  
80 mg (equivalenti a 71,7 mg di clomipramina)  
Compressa da 5 mg: aromatizzata, grigia-brunastra, ovale-oblunga, divisibile, solco di rottura su  
entrambi i lati.  
Compressa da 20 mg: aromatizzata, grigia-brunastra, ovale-oblunga. Su un lato è impressa la scritta  
"C/G", sull’altro "G/N", divisibile, solco di rottura su entrambi i lati.  
Compressa da 80 mg: aromatizzata, grigia-brunastra, ovale-oblunga. Su un lato è impressa la scritta  
"I/I", divisibile, solco di rottura su entrambi i lati.  
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INDICAZIONE(I)  
Inibitori della ricaptazione della serotonina per cani.  
Trattamento dei disturbi comportamentali legati alla separazione nei cani.  
Trattamento delle stereotipie (disturbi ossessivo-compulsivi), come la dermatite da leccamento canina.  
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CONTROINDICAZIONI  
Non utilizzare in caso di ipersensibilità nota al principio attivo clomipramina contenuto in Clomicalm e  
ad altri principi attivi correlati (antidepressivi triciclici). Non utilizzare nei cani maschi riproduttori.  
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EFFETTI COLLATERALI  
Nei cani si osserva non comunemente vomito. Questo fenomeno può essere migliorato  
somministrando Clomicalm con una piccola quantità di cibo e scompare quando il medicamento  
veterinario viene sospeso.  
Molto raramente Clomicalm può provocare alterazioni dell'appetito o affaticamento, che si  
normalizzano con la sospensione del medicamento veterinario. Sono state segnalate malattie del  
fegato, della cistifellea o dei dotti biliari, in particolare in caso di condizioni preesistenti e di  
somministrazione concomitante di farmaci che vengono metabolizzati dal fegato.  
In casi molto rari sono stati osservati diarrea, aggressività, crampi o dilatazione delle pupille. La  
dilatazione delle pupille può essere osservata anche dopo un sovradosaggio.  
La frequenza degli effetti collaterali è definita usando le seguenti convenzioni:  
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molto comune (più di 1 su 10 animali trattati mostra effetti collaterali durante il trattamento)  
comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali trattati)  
raro (più di 1 ma meno di 10 animali su 10 000 animali trattati)  
molto raro (meno di 1 animale su 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).  
Se nell’animale trattato dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già  
menzionati in questo foglietto illustrativo, o si ritiene che il medicamento non abbia avuto effetto, si  
prega di informarne la veterinaria/il veterinario o la/il farmacista.  
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SPECIE DI DESTINAZIONE  
Cane  
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POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE  
Il dosaggio del principio attivo clomipramina in Clomicalm è di 1 - 2 mg/kg di peso corporeo (PC)  
per via orale due volte al giorno. La dose giornaliera totale è di 2 - 4 mg/kg secondo la tabella  
seguente:  
Peso  
corporeo  
Clomicalm (2 × al giorno)  
5
20  
80  
1,25 – 2,5 kg ½ compressa  
> 2,5 – 5 kg 1 compressa  
> 5 – 10 kg  
½ compressa  
1 compressa  
> 10 – 20 kg  
> 20 – 40 kg  
½ compressa  
1 compressa  
> 40 – 80 kg  
Clomicalm può essere somministrato per via orale con o senza cibo.  
Per il trattamento dell'ansia associata alla separazione dal proprietario, Clomicalm deve essere  
somministrato per almeno 2 – 3 mesi. Contemporaneamente deve essere eseguire una terapia  
comportamentale. Per il trattamento delle stereotipie (disturbi ossessivo-compulsivi), come la  
dermatite da leccamento, Clomicalm deve essere somministrato per almeno 1 mese. Se  
applicabile, Clomicalm viene sospeso gradualmente per 1 – 2 settimane.  
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AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE  
Clomicalm non è indicato per la prevenzione di stati d'ansia acuti, come quelli che possono verificarsi  
durante i temporali.  
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TEMPO(I) DI ATTESA  
Non pertinente.  
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PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE  
Conservare fuori dalla portata dei bambini.  
Conservare in luogo asciutto.  
Conservare a temperatura inferiore a 25°C.  
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Non usare più questo medicamento veterinario dopo la data di scadenza indicata sul contenitore con  
la dicitura «EXP».  
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AVVERTENZE SPECIALI  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:  
L’efficacia e la sicurezza di Clomicalm non sono state valutate nei cani di peso inferiore a 1,25 kg o di  
età inferiore ai sei mesi.  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:  
A causa della sua nota modalità d'azione, si raccomanda di usare Clomicalm con cautela nei cani  
con aritmie cardiache, disturbi convulsivi (epilessia) e glaucoma (ad angolo stretto). La sicurezza di  
Clomicalm non è stata stabilita nei cani destinati alla riproduzione. L'uso di Clomicalm in questi  
animali può essere raccomandato solo dopo un'attenta valutazione dei rischi e dei benefici da parte  
del veterinario. Poiché le compresse sono aromatizzate, c'è il rischio che cani e gatti le cerchino  
appositamente e le ingeriscano in modo eccessivo. Per questo motivo, il preparato deve essere  
tenuto fuori dalla portata degli animali.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento  
veterinario agli animali:  
Nei bambini, l'ingestione accidentale deve essere considerata una preoccupazione. Non è noto un  
antidoto specifico. In caso di ingestione accidentale, consultare immediatamente un medico e  
mostrare il foglietto illustrativo o l'etichetta. Il sovradosaggio provoca effetti anticolinergici nell'uomo.  
Inoltre, il sistema nervoso centrale e il sistema cardiovascolare possono essere influenzati. Le  
persone con ipersensibilità nota alla clomipramina devono somministrare il farmaco solo con cautela.  
Gravidanza e allattamento:  
La sicurezza del medicamento veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.  
Gravidanza:  
Studi di laboratorio su topi e ratti hanno indicato effetti embriotossici.  
Interazione con altri medicamenti e altre forme d’interazione:  
Negli studi clinici non si sono verificati effetti avversi quando Clomicalm è stato co-somministrato  
con vari antibiotici, vaccini, antiparassitari e farmaci con effetti sul sistema nervoso centrale.  
Clomicalm può potenziare gli effetti di sostanze depressive a livello centrale come i barbiturici.  
Clomicalm non deve essere usato in combinazione con inibitori della monoamino-ossidasi o entro  
14 giorni dall'interruzione della terapia con inibitori della monoamino-ossidasi.  
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Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):  
Il sovradosaggio con 20 mg/kg di Clomicalm (equivalente a cinque volte la dose terapeutica massima)  
ha provocato un rallentamento del battito cardiaco o aritmie cardiache circa 12 ore dopo la  
somministrazione. La somministrazione di 40 mg/kg di clomipramina (corrispondente a 20 volte  
la dose raccomandata) ha causato nei cani postura ingobbita, tremori, addome arrossato e riduzione  
dell'attività. Dosi più elevate (500 mg/kg, equivalente a 250 volte la dose raccomandata) hanno  
indotto vomito, defecazione, abbassamento delle palpebre, tremori e sonnolenza. Dosi ancora più  
elevate (725 mg/kg) hanno causato convulsioni e morte. Esperienza successiva all'autorizzazione: in  
seguito a sovradosaggio è stata segnalata la dilatazione delle pupille.  
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PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL  
PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI, SE NECESSARIO  
I medicamenti non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.  
Chiedere alla/al propria/o veterinaria/veterinario o alla/al propria/o farmacista come fare per smaltire i  
medicamenti di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.  
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DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO  
16.12.2024  
Ulteriori informazioni su questo medicamento veterinario si trovano su www.swissmedic.ch e  
www.tierarzneimittel.ch.  
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ALTRE INFORMAZIONI  
Contenitore in plastica con tappo a vite a prova di bambini e sigillo in foglio in una scatola pieghevole.  
Un contenitore contiene 30 compresse e una bustina di gel di silicio essiccante.  
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria.  
Swissmedic 54'371  
Per ulteriori informazioni sul medicamento veterinario, si prega di contattare il titolare  
dell’omologazione indicato nel paragrafo 1.  
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