1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Clomicalm® 5 ad us. vet., comprimés pour chiens  
Clomicalm® 20 ad us. vet., comprimés pour chiens  
Clomicalm® 80 ad us. vet., comprimés pour chiens  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
1 comprimé contient:  
Substance active:  
Chlorhydrate de clomipramine  
Chlorhydrate de clomipramine  
Chlorhydrate de clomipramine  
5 mg (équivalent à 4,5 mg de clomipramine)  
20 mg (équivalent à 17,9 mg de clomipramine)  
80 mg (équivalent à 71,7 mg de clomipramine)  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Comprimé.  
Comprimé de 5 mg: aromatisé, gris brunâtre, de forme oblongue ovale, sécable, une rainure de  
rupture sur les deux faces.  
Comprimé de 20 mg: aromatisé, gris brunâtre, de forme oblongue ovale. Portant l’inscription „C/G“  
sur une face, „G/N“ sur l’autre face, sécable, une rainure de rupture sur les deux faces.  
Comprimé de 80 mg: aromatisé, gris brunâtre, de forme oblongue ovale. Portant l‘inscription "I/I" sur  
une face, sécable, une rainure de rupture sur les deux faces.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Chien  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Inhibiteur de la recapture de la sérotonine pour chiens. Traitement, chez le chien, des troubles  
comportementaux liés à une séparation. Traitement des comportements stéréotypés (troubles  
obsessionnels compulsifs) tels que la dermatite de léchage chez le chien.  
1 / 7  
4.3  
Contre-indications  
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la clomipramine et aux autres antidépresseurs  
tricycliques apparentés. Ne pas utiliser chez les chiens mâles reproducteurs.  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Il n'y a pas d'expérience sur l'efficacité et la tolérance de Clomicalm chez les chiens pesant moins de  
1,25 kg ou âgés de moins de 6 mois.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
En raison de son mode d'action connu, il est recommandé de n'utiliser Clomicalm qu'avec prudence  
chez les chiens souffrant d'arythmie, d'épilepsie et de glaucome à angle fermé. La sécurité de  
Clomicalm n'a pas été établie chez les chiens destinés à la reproduction. L'utilisation de Clomicalm  
chez ces animaux ne peut être recommandée qu'après une évaluation soigneuse du rapport  
bénéfice/risque par la/le vétérinaire. Comme les comprimés sont aromatisés, il existe un risque que  
les chiens et les chats recherchent les comprimés de manière ciblée et les ingèrent de manière  
excessive. Pour cette raison, la préparation doit être conservée hors de portée des animaux.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
Chez les enfants, l'ingestion accidentelle doit être considérée comme préoccupante. Il n'existe pas  
d'antidote spécifique connu. En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et  
lui montrer la notice ou l'étiquette. Un surdosage entraîne des effets anticholinergiques chez l'homme.  
En outre, le système nerveux central et le système cardiovasculaire peuvent être affectés. Les  
personnes présentant une hypersensibilité connue à la clomipramine ne doivent administrer le  
médicament qu'avec prudence.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Des vomissements sont peu fréquemment observés chez les chiens. Cela peut être amélioré par  
l'administration simultanée de Clomicalm avec une petite quantité de nourriture et est réversible à  
l'arrêt du médicament vétérinaire.  
Clomicalm peut très rarement provoquer des changements d’appétit, une léthargie ou une  
augmentation des enzymes hépatiques, ce qui est réversible à l'arrêt du médicament vétérinaire. Des  
cas d'hépato-biliaires ont été rapportés, en particulier en cas d'antécédents médicaux et  
d'administration simultanée de médicaments métabolisés par le système hépatique.  
Dans de très rares cas, des diarrhées, une agressivité, des convulsions ou une mydriase ont été  
observées. La mydriase peut également être observée après un surdosage.  
2 / 7  
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:  
▪
▪
▪
▪
▪
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités).  
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités).  
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités)  
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)  
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)  
En cas d’effets indésirables, notamment d’effets ne figurant pas sous cette rubrique, déclarez-les à  
l’adresse vetvigilance@swissmedic.ch.  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation  
Gestation:  
Des études de laboratoire chez la souris et le rat ont indiqué des effets embryotoxiques.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Dans les études cliniques, aucun effet indésirable n'est apparu lorsque Clomicalm a été administré  
avec différents antibiotiques, vaccins, antiparasitaires et médicaments agissant sur le système  
nerveux central. Clomicalm peut renforcer les effets de substances déprimantes au niveau central,  
comme les barbituriques. Clomicalm ne doit pas être utilisé en combinaison avec des inhibiteurs de la  
mono-amino-oxydase ou dans les 14 jours suivant l'arrêt du traitement par des inhibiteurs de la  
mono-amino-oxydase.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Clomicalm est administré par voie orale à raison de 1 à 2 mg/kg de poids corporel (PC) 2 fois par  
jour, soit une dose totale journalière de 2 à 4 mg/kg, selon le tableau suivant:  
Poids corporel  
Clomicalm (2 × par jour)  
5
20  
80  
1,25 – 2,5 kg  
½ comprimé  
1 comprimé  
> 2,5 – 5 kg  
> 5 – 10 kg  
½ comprimé  
1 comprimé  
> 10 – 20 kg  
> 20 – 40 kg  
½ comprimé  
1 comprimé  
> 40 – 80 kg  
3 / 7  
Clomicalm peut être administré par voie orale avec ou sans nourriture.  
Pour le traitement de l'anxiété liée à la séparation de la/du propriétaire, le Clomicalm doit être  
administré pendant au moins 2 à 3 mois. Une thérapie comportementale doit être menée en parallèle.  
Pour le traitement des stéréotypies (troubles obsessionnels compulsifs), comme la dermatite de  
léchage, Clomicalm doit être administré pendant au moins 1 mois. Le cas échéant, le Clomicalm sera  
arrêté progressivement pendant 1 à 2 semaines  
Clomicalm ne convient pas à la prévention des états d'anxiété aigus, tels qu'ils peuvent survenir lors  
d'orages par exemple.  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Lors d'un surdosage avec 20 mg/kg de Clomicalm (correspondant à cinq fois la dose thérapeutique  
maximale), une bradycardie et des arythmies (bloc AV, extrasystoles ventriculaires) ont été  
observées environ 12 heures après l'administration. L'administration de 40 mg/kg de clomipramine  
(correspondant à 20 fois la dose recommandée) a entraîné chez les chiens une posture courbée, des  
tremblements, un abdomen rouge ainsi qu'une activité réduite. Des doses plus élevées (500 mg/kg,  
soit 250 fois la dose recommandée) ont provoqué des vomissements, des défécations, des paupières  
tombantes, des tremblements et de la somnolence. Des doses encore plus élevées (725 mg/kg) ont  
en outre entraîné des convulsions et la mort. Expérience post-autorisation: Une mydriase a été  
rapportée après un surdosage.  
4.11  
Temps d’attente  
Sans objet.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique: Antidépresseurs, inhibiteurs non sélectifs de la recapture de la  
monoamine  
Code ATCvet: QN06AA04  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
Clomicalm contient du chlorhydrate de clomipramine. La molécule active in vivo est la clomipramine  
et son principal métabolite, la déméthylclomipramine. Ces deux contribuent ensemble à l’activité de  
Clomicalm. Au niveau des synapses neuronaux, la clomipramine inhibe fortement et de façon  
sélective la recapture de la sérotonine, tandis que la déméthylclomipramine bloque la recapture de la  
noradrénaline. De plus, Clomicalm a des effets anticholinergiques par blocage des récepteurs  
muscariniques cholinergiques. Clomicalm s’emploie pour traiter les troubles comportementaux et les  
4 / 7  
comportements stéréotypés chez le chien. Les troubles du comportement chez le chien sont souvent  
dus à une peur diffuse d’être abandonné par son maître et d’en être séparé.  
Ce type d’angoisse de séparation (separation anxiety) répond bien à un traitement par Clomicalm  
associé à une thérapie comportementale. L’effet clinique apparaît après 2 – 4 semaines de traitement  
continu.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
L’absorption gastro-intestinale de la clomipramine administrée par voie orale est bonne (> 80 %) chez  
le chien.  
Administrée chez le chien à jeun, le pic plasmatique de la clomipramine et de la  
déméthylclomipramine est rapidement atteint (1 à 1,5 heure). Les concentrations plasmatiques  
maximales (Cmax) après administration de 4 mg/kg de chlorhydrate de clomipramine sont de 133  
ng/ml pour la clomipramine et de 52,1 ng/ml pour la déméthylclomipramine. On ne dispose d’aucune  
étude sur la corrélation entre la concentration plasmatique et l’efficacité clinique. L’effet du  
médicament apparaît cependant dès la 2e ou 4e semaine. Les données pharmacocinétiques de la  
clomipramine et de la déméthylclomipramine ne varient pas significativement en cas d’administration  
de Clomicalm avec de la nourriture. La clomipramine est presque entièrement liée aux protéines  
plasmatiques (> 97 %). La clomipramine et ses métabolites sont rapidement distribués dans  
l’organisme, des concentrations élevées sont atteintes dans les organes et les tissus (y compris dans  
les poumons, le cœur et le cerveau) alors que les concentrations sanguines restent faibles. La  
principale voie métabolique de la clomipramine est la déméthylation en déméthylclomipramine. La  
demi-vie d’élimination de la clomipramine est de 6,4 heures, et celle de la déméthylclomipramine est  
de 3,8 heures. La principale voie d’excrétion est biliaire (> 80 %), le reste étant éliminé par voie  
rénale.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Pas de données disponibles.  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Lactose monohydraté  
Cellulose microcristalline  
Arôme artificiel de viande  
Crospovidone  
Povidone  
Dioxyde de silicium fortement dispersé  
Stéarate de magnésium  
5 / 7  
6.2  
Incompatibilités majeures  
Aucune connue.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 4 ans  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.  
À conserver dans un endroit sec.  
À conserver en dessous de 25°C.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Flacon en plastique avec bouchon à vis avec sécurité enfant et film de scellement dans une boîte  
pliante. Un récipient contient 30 comprimés et un sachet déshydratant de gel de silice.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Virbac (Switzerland) AG, 8152 Opfikon. Domicile: Postfach 353, 8152 Glattbrugg  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 54‘371 012  
Swissmedic 54‘371 020  
Swissmedic 54‘371 039  
Clomicalm 5 ad us. vet., récipient de 30 comprimés  
Clomicalm 20 ad us. vet., récipient de 30 comprimés  
Clomicalm 80 ad us. vet., récipient de 30 comprimés  
Catégorie de remise B : remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation: 05.09.1997  
Date du dernier renouvellement: 11.10.2022  
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10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
16.12.2024  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
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