1. DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CANIQUANTEL PLUS M ad us. vet., compresse divisibili per cani
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
Principi attivi:
Praziquantel 100 mg
Fenbendazolo 1000 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere la rubrica 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse di colore rosa, di forma allungata, con una linea di incisione
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Specie di destinazione
Cane
4.2 Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione
Per il trattamento di infezioni miste endoparassitarie in cani causate da:
Ascaridi: Toxocara canis, Toxascaris leonina
Anchilostomi: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum
Trichiuridi: Trichuris vulpis
Cestodi: Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Taenia spp., Multiceps multiceps
Protozoi: Giardia spp.
Si raccomanda di fare un bagno supplementare ai cani in caso di infezioni da Giardia, in quanto le cisti di questi parassiti sono spesso presenti nel pelo.
4.3 Controindicazioni
In una fase iniziale della gestazione, le cagne devono essere escluse dal trattamento con Caniquantel PLUS M.
4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Nessuna
4.5 Precauzioni speciali per l’impiego
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
L’echinococcosi negli animali rappresenta un pericolo per l’uomo. Trattandosi di una malattia animale soggetta a sorveglianza, in Svizzera deve essere segnalata.
Poiché le compresse di Caniquantel PLUS sono aromatizzate, esiste il rischio che cani e gatti cerchino le compresse e le ingeriscano in quantità eccessive. Al fine di evitare l’ingestione accidentale, custodire le compresse al di fuori della portata degli animali.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento veterinario agli animali
Evitare il contatto diretto con la pelle, le mucose e gli occhi. In caso di contatto con la pelle, le mucose e gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua.
4.6 Effetti collaterali (frequenza e gravità)
Nessuno conosciuto
4.7 Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione
In una fase iniziale della gestazione, le cagne devono essere escluse dal trattamento con Caniquantel PLUS M.
4.8 Interazione con altri medicamenti veterinari ed altre forme d’interazione
Nessuna conosciuta
4.9 Posologia e via di somministrazione
La dose terapeutica è di 5 mg di praziquantel e 50 mg di fenbendazolo per kg di peso corporeo. Una compressa di Caniquantel PLUS M ad us. vet. corrisponde a una dose singola per 20 kg di peso corporeo.
Il trattamento contro nematodi e cestodi richiede la somministrazione di compresse di Caniquantel PLUS M ad us. vet. per due giorni consecutivi. Poiché nel cane neonato un’infezione da cestodi si verifica al più presto dopo la terza settimana di vita, il trattamento con Caniquantel PLUS M ad us. vet. è indicato solo dopo la terza settimana di vita.
Il trattamento contro la Giardia spp. nei cani richiede la somministrazione di compresse di Caniquantel PLUS M ad us. vet. per tre giorni consecutivi. Si raccomanda di ripetere la terapia dopo due settimane. Le compresse vengono somministrate direttamente, avvolte o schiacciate insieme al cibo.
4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario
A dosi elevate che superano di oltre tre volte la dose terapeutica raccomandata, il fenbendazolo ha un potenziale teratogeno.
4.11 Tempo(i) di attesa
Non pertinente
5. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
Gruppo farmacoterapeutico: antielmintici, agenti contro trematodi, nematodi e cestodi
Codice ATCvet: QP52AA51
5.1 Proprietà farmacodinamiche
Praziquantel causa danni al tegumento delle tenie e disturbi di permeabilità della membrana.
La tossicità acuta in topi, ratti e conigli è bassa in seguito alla somministrazione orale, sottocutanea, intraperitoneale e intramuscolare. Nei cani, non è stato possibile raggiungere la tossicità acuta a causa dell’effetto emetico e di conseguenza non si è potuta determinare con esattezza. Gli studi sulla tossicità cronica e la carcinogenicità non hanno mostrato alcuna prova di tali effetti. Inoltre, negli studi di tossicologia riproduttiva non è stato rilevato alcun effetto mutageno.
Il fenbendazolo interferisce con l’assorbimento del glucosio e soprattutto con la conversione del glucosio in glicogeno. Inoltre, la degradazione del glucosio endogeno risulta ostacolata. Con il fenbendazolo radiomarcato, è stato osservato un elevato assorbimento nel sistema nervoso dorsale e ventrale dei parassiti. La tossicità acuta del fenbendazolo è bassa.
5.2 Informazioni farmacocinetiche
Praziquantel viene assorbito rapidamente e completamente, indipendentemente dal modo di somministrazione. L’emivita è di 1 – 2.5 ore. L’80 % della dose somministrata viene escreta sotto forma di metaboliti attraverso i reni entro 4 giorni.
Per il fenbendazolo, la concentrazione sierica massima viene raggiunta entro 6 – 30 ore. Dopo 10 – 27 ore, la concentrazione nel sangue si riduce del 50 %. Parte del fenbendazolo ingerito viene ossidato a oxfendazolo nel fegato dalla maggior parte delle specie. L’oxfendazolo e i suoi metaboliti si distribuiscono in tutto l’organismo. L’eliminazione di fenbendazolo, oxfendazolo e dei metaboliti avviene principalmente attraverso le feci, in minima parte anche attraverso le urine e il latte.
5.3 Proprietà ambientali
Nessun dato
6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
6.1 Elenco degli eccipienti
Sodio laurilsolfato
Povidone 25
Magnesio stearato
Croscarmellosa sodica
Ossido di ferro rosso (E 172)
Aroma carne
6.2 Incompatibilità principali
Non pertinente
6.3 Periodo di validità
Periodo di validità del medicamento veterinario confezionato per la vendita: 4 anni
6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare a temperatura ambiente (15°C – 25°C).
6.5 Natura e composizione del confezionamento primario
Caniquantel PLUS M ad us. vet.
Scatola da 24 compresse (8 blister plastica-alluminio da 3 compresse)
6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicamento veterinario non utilizzato o dei materiali di rifiuto derivanti dal suo utilizzo
I medicamenti veterinari non utilizzati e i rifiuti derivati da tali medicamenti veterinari devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
7. TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE
Dr. E. Graeub AG
Rehhagstrasse 83
3018 Berna
Tel.: 031 980 27 27
Fax: 031 980 27 28
info@graeub.com
8. NUMERO/I DI OMOLOGAZIONE
Swissmedic 54195 037 Caniquantel PLUS M, 24 compresse
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria
9. DATA DELLA PRIMA OMOLOGAZIONE/DEL RINNOVO DELL’OMOLOGAZIONE
Data della prima omologazione: 24.09.1997
Data dell’ultimo rinnovo: 16.06.2021
10. STATO DELL’INFORMAZIONE
25.05.2025
DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZAZIONE
Non pertinente