Foglietto illustrativo dei medicamenti veterinari  
INFORMAZIONE PER PROPRIETARIE E PROPRIETARI DI ANIMALI  
L’informazione professionale destinata agli operatori sanitari può essere consultata sul sito  
www.tierarzneimittel.ch  
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO  
Galastop® ad us. vet., soluzione orale oleosa per cagne  
1.  
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE E, SE DIVERSO, DEL  
FABBRICANTE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI.  
Titolare dell’omologazione: Biokema SA, Chemin de la Chatanérie 2, 1023 Crissier.  
Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti: Vetem S.p.A., Lungomare Pirandello 8, 92014 Porto  
Empedocle (Agrigento), Italia. Ceva Sante Animale, Z.I. Très le Bois, 22600 Loudéac, Francia.  
2.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
Galastop® ad us. vet., soluzione orale oleosa per cagne.  
3.  
PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E ALTRI INGREDIENTI  
1 ml contiene:  
Principio attivo:  
Cabergolina 50 μg  
Soluzione orale oleosa di colore giallo.  
4.  
INDICAZIONE(I)  
Destinato all’uso nelle cagne per:  
•
•
Trattamento della falsa gravidanza  
Soppressione della produzione di latte nelle seguenti situazioni:  
- Svezzamento dei giovani animali subito dopo la nascita  
- Svezzamento precoce necessario dei cuccioli ad es. in caso di eclampsia della madre che  
allatta  
- Morte dei feti e/o aborto al termine della gravidanza  
- Produzione di latte dopo asportazione delle ovaie e dell’utero  
5.  
CONTROINDICAZIONI  
Galastop® non deve essere utilizzato in animali in gravidanza, poiché il medicamento può provocare  
l’aborto.  
Gli animali con gravi disturbi della funzionalità epatica o renale non devono essere trattati con  
Galastop®.  
Non usare in caso di disturbi del tratto gastrointestinale.  
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Non usare in casi di nota ipersensibilità al principio attivo o a un eccipiente.  
6.  
EFFETTI COLLATERALI  
In rari casi sono stati riportati pressione arteriosa bassa, inappetenza e vomito. Il vomito si manifesta  
generalmente solo dopo la prima somministrazione. Ove opportuno, il trattamento non dovrebbe  
essere interrotto, poiché è improbabile che il vomito si ripresenti alle somministrazioni successive.  
In casi molto rari sono state riportate reazioni allergiche come edemi, orticaria, dermatite e prurito.  
In casi molto rari sono stati osservati sonnolenza, tremori muscolari, alterata coordinazione motoria,  
iperattività e convulsioni.  
Vomito, inappetenza e sonnolenza scompaiono generalmente nel corso del trattamento.  
La frequenza degli effetti collaterali è definita usando le seguenti convenzioni:  
- molto comune (più di 1 su 10 animali trattati mostra effetti collaterali durante il trattamento)  
- comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
- non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali trattati)  
- raro (più di 1 ma meno di 10 animali su 10 000 animali trattati)  
- molto raro (meno di 1 animale su 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).  
Se nell’animale trattato dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già  
menzionati in questo foglietto illustrativo, o si ritiene che il medicamento non abbia avuto effetto, si  
prega di informarne la veterinaria/il veterinario o la/il farmacista.  
7.  
SPECIE DI DESTINAZIONE  
Cani (cagna).  
8.  
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE  
Per uso orale. Galastop® deve essere somministrato direttamente in bocca o miscelato con il  
mangime.  
Il dosaggio è di 0,1 ml di Galastop®/kg di peso corporeo (= 5 μg di cabergolina/kg PC)  
1 volta al giorno per 4-6 giorni consecutivi, a seconda della gravità dei sintomi.  
9.  
AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE  
La soluzione può essere somministrata utilizzando la pipetta dosatrice/siringa dosatrice acclusa alla  
confezione. La dose per le razze di piccola taglia può essere misurata in gocce utilizzando la pipetta  
dosatrice. 3 gocce equivalgono a 0,1 ml di soluzione.  
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10.  
TEMPO(I) DI ATTESA  
Non pertinente.  
11.  
PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE  
Conservare fuori dalla portata dei bambini.  
Conservare a temperatura ambiente (15°C – 25°C).  
Proteggere dalla luce.  
Non usare più questo medicamento veterinario dopo la data di scadenza indicata sull’etichetta con la  
dicitura da utilizzare entro.  
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.  
Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 12 giorni.  
12.  
AVVERTENZE SPECIALI  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:  
L’uso di Galastop® direttamente dopo un intervento chirurgico non è indicato finché l’animale è sotto  
l’effetto di un anestetico.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento  
veterinario agli animali: Evitare il contatto con la pelle e gli occhi e lavare via immediatamente  
eventuali schizzi.  
Le donne in età fertile o che allattano non devono manipolare il medicamento veterinario oppure  
devono indossare guanti protettivi durante la relativa somministrazione.  
Le persone con nota ipersensibilità al principio attivo contenuto in Galastop® devono evitare il contatto  
con il medicamento veterinario.  
Gravidanza: Non usare durante l gravidanza. A causa dell’effetto inibitorio sull’ormone prolattina che  
regola la produzione di latte, il medicamento può provocare un aborto dopo il 35-40° giorno di  
gravidanza.  
IInterazione con altri medicamenti e altre forme d’interazione: Dal momento che non è possibile  
escludere un suo effetto ipotensivo, Galastop® non deve essere somministrato a cani trattati con  
antipertensivi.  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti): Anche in caso di sovradosaggio (fino a  
16 volte il dosaggio abituale) non sono stati osservati eventi di intossicazione. La somministrazione di  
una singola dose eccessiva di Galastop® può aumentare la probabilità di vomito dopo il trattamento e  
può potenzialmente indurre una riduzione della pressione arteriosa dopo il trattamento. Eventuali  
conseguenze devono essere trattate dal veterinario curante.  
Incompatibilità: Evitare di miscelare la soluzione oleosa del prodotto con prodotti in soluzione  
acquosa.  
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13.  
PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL  
PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI, SE NECESSARIO  
I medicamenti non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.  
Chiedere alla/al propria/o veterinaria/veterinario o alla/al propria/o farmacista come fare per smaltire i  
medicamenti di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.  
14.  
DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO  
11.10.2023  
Ulteriori informazioni su questo medicamento veterinario si trovano su www.swissmedic.ch e  
www.tierarzneimittel.ch.  
15.  
ALTRE INFORMAZIONI  
Flacone in vetro colorato di tipo III, da 7 ml e da 15 ml, con capsula di chiusura in alluminio o  
polietilene e siringa dosatrice o pipetta dosatrice avvitabile.  
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria  
Swissmedic 54188  
Per ulteriori informazioni sul medicamento veterinario, si prega di contattare il titolare  
dell’omologazione indicato nella sezione 1.  
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