Informazione professionale dei medicamenti per uso veterinario  
1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
Galastop® ad us. vet., soluzione orale oleosa per cagne.  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
1 ml contiene:  
Principio attivo:  
Cabergolina 50 μg  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Soluzione orale oleosa di colore giallo.  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Cani (cagna).  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Inibitore orale della prolattina per cagne.  
Trattamento della falsa gravidanza  
Soppressione della lattazione nelle seguenti situazioni:  
- Svezzamento dei giovani animali subito dopo la nascita  
- Svezzamento precoce, necessario ad es. in caso di eclampsia  
- Morte fetale e/o aborto al termine della gravidanza  
- Allattamento dopo ovario-isterectomia  
4.3  
Controindicazioni  
Galastop® non deve essere utilizzato in animali in gravidanza, poiché il medicamento può provocare  
l’aborto.  
Non usare in caso di gravi disturbi della funzionalità renale o epatica.  
Non usare in caso di disturbi gastrointestinali. Non usare in casi di nota ipersensibilità al principio  
attivo o a un eccipiente.  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Nessuna.  
4.5  
Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
L’uso di Galastop® direttamente dopo un intervento chirurgico non è indicato finché l’animale è sotto  
l’effetto di un anestetico.  
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Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento  
veterinario agli animali  
Evitare il contatto con la pelle e gli occhi e lavare via immediatamente eventuali schizzi.  
Le donne in età fertile o che allattano non devono manipolare il medicamento veterinario oppure  
devono indossare guanti protettivi durante la relativa somministrazione.  
Le persone con nota ipersensibilità al principio attivo cabergolina contenuto in Galastop® devono  
evitare il contatto con il medicamento veterinario.  
4.6  
Reazioni avverse (frequenza e gravità)  
In rari casi sono stati riportati pressione arteriosa bassa, anoressia e vomito. Il vomito si manifesta  
generalmente solo dopo la prima somministrazione. Ove opportuno, il trattamento non dovrebbe  
essere interrotto, poiché è improbabile che il vomito si ripresenti alle somministrazioni successive.  
In casi molto rari sono state riportate reazioni allergiche come edemi, orticaria, dermatite e prurito.  
In casi molto rari sono stati osservati sintomi neurologici come sonnolenza, tremori muscolari, atassia,  
iperattività e convulsioni.  
Vomito, inappetenza e sonnolenza scompaiono generalmente nel corso del trattamento.  
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:  
.
.
.
.
.
molto comune (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)  
comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali trattati)  
rara (più di 1 ma meno di 10 su 10 000 animali trattati)  
molto rara (meno di 1 animale su 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).  
Notificare a vetvigilance@swissmedic.ch l’insorgenza di effetti collaterali, in particolare quelli non  
elencati nella rubrica 4.6 dell’informazione professionale.  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
Non usare durante gravidanza. A causa dell’effetto inibitorio sulla prolattina, il medicamento può  
provocare un aborto dopo il 35-40° giorno di gravidanza.  
4.8  
Interazione con altri medicamenti veterinari ed altre forme d’interazione  
Dal momento che non è possibile escludere un suo effetto ipotensivo, Galastop® non deve essere  
somministrato a cani trattati con antipertensivi.  
Il medicamento veterinario non deve essere utilizzato con antagonisti della dopamina (come  
fenotiazina, butirrofenone, metoclopramide), poiché questi potrebbero ridurre il suo effetto di  
inibizione della prolattina.  
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4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Per uso orale. Galastop® deve essere somministrato direttamente in bocca o miscelato con il  
mangime.  
Il dosaggio è di 0,1 ml di Galastop®/kg di peso corporeo (PC) (= 5 μg di cabergolina/kg PC)  
somministrati per via orale 1 volta al giorno per 4-6 giorni consecutivi, a seconda della gravità dei  
sintomi clinici.  
La soluzione può essere somministrata utilizzando la pipetta dosatrice/siringa dosatrice acclusa alla  
confezione. La dose per le razze di piccola taglia può essere misurata in gocce utilizzando la pipetta  
dosatrice. 3 gocce equivalgono a 0,1 ml di soluzione.  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Dato l’ampio spettro terapeutico, non sono state osservate intossicazioni anche in caso di sovradosaggio  
(fino a 16 volte il dosaggio terapeutico).  
I dati sperimentali che la somministrazione di una singola dose eccessiva di cabergolina aumenta la  
probabilità di vomito dopo il trattamento e può potenzialmente indurre una più marcata ipotensione dopo il  
trattamento.  
Se necessario, occorre adottare misure generali di supporto per rimuovere la cabergolina non assorbita e  
stabilizzare la pressione arteriosa.  
Come antidoto può essere presa in considerazione la somministrazione parenterale di antagonisti  
dopaminergici, come ad es. metoclopramide.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Non pertinente.  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: Sistema urogenitale e ormoni sessuali: inibitore della prolattina  
Codice ATCvet: QG02CB03  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
La cabergolina è un derivato sintetico dell’ergolina. Stimola i recettori della dopamina sulle cellule  
lattotrofe dell’ipofisi impedendo così il rilascio di prolattina. Durante il trattamento con Galastop®, si  
osservano una normalizzazione della ghiandola mammaria e una diminuzione della secrezione di  
latte e siero. L’effetto si verifica normalmente il 2–3° giorno di trattamento (cambiamento di  
comportamento). Per la soppressione completa della lattazione possono essere necessari fino a  
8 giorni.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
Con la somministrazione orale di una singola dose terapeutica, la concentrazione plasmatica  
massima viene raggiunta dopo circa 4-8 ore e si mantiene per diversi giorni.  
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5.3  
Proprietà ambientali  
Nessun dato  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Trigliceridi a catena media saturi.  
6.2 Incompatibilità principali  
Evitare di miscelare la soluzione oleosa del prodotto con prodotti in soluzione acquosa.  
6.3 Periodo di validità  
Periodo di validità del medicamento veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi.  
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 12 giorni.  
6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Conservare a temperatura ambiente (15°C – 25°C).  
Proteggere dalla luce.  
Tenere i medicamenti fuori dalla portata dei bambini.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Scatola con flacone in vetro colorato di tipo III, da 7 ml e da 15 ml, con capsula di chiusura in  
alluminio o polietilene e siringa dosatrice o pipetta dosatrice avvitabile.  
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicamento veterinario  
non utilizzato o dei materiali di rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
I medicamenti veterinari non utilizzati e i rifiuti derivati da tali medicamenti veterinari devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE  
Biokema SA  
Chemin de la Chatanérie 2  
1023 Crissier  
021 633 31 31  
hotline@biokema.ch  
8.  
NUMERO/I DI OMOLOGAZIONE  
Swissmedic 54188 001 Scatola da 7 ml con siringa dosatrice  
Swissmedic 54188 002 Scatola da 15 ml con siringa dosatrice  
Swissmedic 54188 021 Scatola da 7 ml con pipetta dosatrice  
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Swissmedic 54188 048 Scatola da 15 ml con pipetta dosatrice  
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA OMOLOGAZIONE/DEL RINNOVO DELL’OMOLOGAZIONE  
Data della prima omologazione: 19.03.1998  
Data dell’ultimo rinnovo: 18.07.2023  
10.  
STATO DELL’INFORMAZIONE  
11.10.2023  
DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZAZIONE  
Non pertinente.  
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