Information professionnelle medicaments usage veterinaire  
1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Galastop® ad us. vet., solution huileuse pour administration orale pour chiennes.  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
1 ml contient :  
Substance active :  
Cabergoline 50 μg  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Solution huileuse jaune pour administration orale.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Chien (Chienne).  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Inhibiteur oral de la prolactine pour chiennes  
•
•
Traitement des grossesses nerveuses  
Arrêt de la lactation dans les situations suivantes :  
-
-
-
-
Sevrage des chiots immédiatement après la naissance  
Sevrage précoce, nécessaire p.ex. en cas d’éclampsie  
Mort fœtale ou avortement à la fin de la gestation  
Lactation après ovario-hystérectomie  
4.3  
Contre-indications  
Le Galastop® ne doit pas être utilisé chez les animaux en gestation, car le médicament peut  
provoquer un avortement.  
Ne pas utiliser en cas de maladies graves du foie et des reins.  
Ne pas utiliser en cas de troubles gastro-intestinaux.  
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à un autre composant.  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Précautions particulières d'emploi  
Aucune.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Il est déconseillé d’administrer Galastop® directement après une intervention chirurgicale, aussi  
longtemps que l’animal est sous l’effet d’un narcotique.  
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Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
Éviter tout contact avec la peau et les yeux et laver immédiatement les éclaboussures.  
Les femmes en âge de procréer ou les mères qui allaitent ne doivent pas manipuler le médicament  
vétérinaire ou porter des gants de protection lors de son administration.  
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active cabergoline du  
Galastop® doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Une hypotension, de l'anorexie et des vomissements ont été rapportés dans de rares cas. Les  
vomissements ne surviennent généralement qu'après la première administration. Le cas échéant, le  
traitement ne doit pas être interrompu, car il est peu probable que les vomissements réapparaissent  
après les administrations suivantes.  
Des réactions allergiques telles que des œdèmes, de l'urticaire, une dermatite et un prurit ont été  
rapportées dans de très rares cas.  
Des symptômes neurologiques tels que somnolence, tremblements musculaires, ataxie, hyperactivité  
et convulsions ont été rapportés dans de très rares cas.  
Les vomissements, la perte d'appétit et la somnolence disparaissent généralement au cours du  
traitement.  
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :  
▪
▪
▪
▪
▪
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités).  
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités).  
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités)  
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)  
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)  
En cas d’effets indésirables, notamment d’effets ne figurant pas sous la rubrique 4.6 de l’information  
professionnelle, doivent être déclarés à l’adresse vetvigilance@swissmedic.ch.  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Ne pas utiliser durant la gestation. En raison de son effet inhibiteur sur la prolactine, le médicament  
peut entraîner un avortement après le 35ème ou 40ème jour de gestation.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
En raison d’un éventuel effet hypotenseur, Galastop® ne devrait pas être administré aux chiennes qui  
suivent déjà un traitement contre l’hypertension.  
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Le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé avec des antagonistes de la dopamine (tels que la  
phénothiazine, la butyrophénone, le métoclopramide), car ceux-ci pourraient réduire son effet  
inhibiteur sur la prolactine.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
A administrer par voie orale. Galastop® doit être soit directement dans la cavité buccale de l’animal,  
soir mélangé aux aliments.  
Le dosage est de 0.1 ml Galastop®/kg PC (= 5 μg Cabergoline/kg PC) 1 fois par jour pendant 4 à 6  
jours consécutifs per os, en fonction du degré de gravité des symptômes cliniques.  
La solution peut être administrée soit avec la pipette doseuse soit avec la seringue. Avec la pipette  
doseuse, pour les petites races, la dose peut être mesurée en gouttes. 3 gouttes correspondent à 0.1  
ml de solution.  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
En raison de la large marge thérapeutique, des intoxications n’ont pas été constatées, même en cas  
de surdosage (jusqu’à 16 fois la dose thérapeutique). Les données expérimentales indiquent qu’un  
surdosage unique de cabergoline pourrait entraîner une augmentation du risque de vomissements  
consécutifs au traitement et éventuellement une amplification de l’hypotension consécutive au  
traitement.  
Des mesures générales de soutien devront être mises en œuvre afin d’éliminer la cabergoline non  
absorbée et de maintenir la tension artérielle si nécessaire.  
L’administration parentérale d’antagonistes de la dopamine tels que le métoclopramide pourra être  
envisagée comme antidote.  
4.11  
Temps d’attente  
Sans objet.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique : système génito-urinaire et hormones sexuelles : inhibiteur de la  
prolactine  
Code ATCvet : QG02CB03  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
La cabergoline est un dérivé synthétique de l’ergoline. Elle stimule les récepteurs de la dopamine sur  
les cellules lactotrophes de l’hypophyse et empêche ainsi la sécrétion de prolactine.  
Le traitement avec Galastop® provoque l’involution de la glande mammaire et réduit la sécrétion de  
lait et de sérum. Normalement ces effets commencent après 2 ou 3 jours de traitement (modification  
du comportement) et sont complets 8 jours après la 1ère administration.  
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5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Après administration orale d’une seule dose thérapeutique le taux plasmatique maximal est atteint en  
4 à 8 h. Il se maintient pendant plusieurs jours.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Aucune données.  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Triglycérides à chaîne moyenne saturés.  
6.2 Incompatibilités majeures  
Eviter de mélanger la solution huileuse du produit avec des produits en solution aqueuse.  
6.3 Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 36 mois.  
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 12 jours.  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
Conserver à température ambiante (entre 15°C et 25°C).  
Protéger de la lumière.  
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Boîte avec flacon en verre coloré de type III, de 7 ml et 15 ml, avec capuchon en aluminium ou en  
polyéthylène et pipette doseuse ou seringue graduée à visser.  
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Biokema SA  
Chemin de la Chatanérie 2  
1023 Crissier  
021 633 31 31  
hotline@biokema.ch  
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8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 54188 001 Etui de 7 ml avec seringue graduée  
Swissmedic 54188 002 Etui de 15 ml avec seringue graduée  
Swissmedic 54188 021 Etui de 7 ml avec pipette doseuse  
Swissmedic 54188 048 Etui de 15 ml avec pipette doseuse  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation : 19.03.1998  
Date du dernier renouvellement : 18.07.2023  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
11.10.2023  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
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