1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Synulox® Suspension ad us. vet., suspension injectable pour bovins, porcins, chiens et chats  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
1 ml de suspension injectable contient :  
Substances actives :  
Amoxicillinum anhydricum (ut amoxicillinum trihydricum)  
Acidum clavulanicum (ut kalii clavulanas)  
140 mg  
35 mg  
Excipients :  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Suspension injectable.  
Suspension de couleur crème à brun jaunâtre.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Bovins, porcins, chiens et chats.  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Pénicilline à large spectre, pénicillinase-résistante, prête à injecter.  
Infections bactériennes chez le bovin, le porc, le chien et le chat.  
Chez le chien et le chat, Synulox® Suspension convient en particulier pour traiter des pyodermies  
profondes et superficielles ainsi que des infections des appareils urogénitaux, digestifs et  
respiratoires.  
Chez le bovin, Synulox® Suspension convient pour traiter les infections de l’appareil respiratoire et  
des tissus mous (par ex. abcès) ainsi que pour le traitement d’endométrites et de mammites.  
Chez le porc, Synulox® Suspension convient au traitement de nombreuses affections. Ce  
médicament est particulièrement indiqué dans les maladies des voies respiratoires (dues par ex. à  
Actinobacillus pleuropneumoniae), les affections causées par E. coli et les infections périnatales (par  
ex. syndrome mammite-métrite-agalactie (MMA))).  
1 / 7  
4.3  
Contre-indications  
Ne pas administrer en cas d’hypersensibilité connue aux pénicillines, aux autres β -lactamines ou à  
l’un des excipients.  
Ne pas administrer Synulox® Suspension aux lapins, cochons d’Inde, hamsters ou gerbilles. Une  
certaine prudence s’impose également lors de l’administration du produit chez d’autres espèces de  
très petits herbivores.  
Ne pas administrer aux animaux présentant une insuffisance rénale sévère accompagnée d’anurie ou  
d’oligurie.  
Ne pas administrer en cas de résistance des germes vis-à-vis des pénicillines.  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Aucune.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d’emploi chez l’animal  
L’acide clavulanique est sensible à l’humidité. Éviter la contamination du produit avec de l’eau (par  
ex. par des canules humides). Des gouttes brun foncé dans la suspension sont le signe de l’hydrolyse  
de l’acide clavulanique. Ne plus utiliser le contenu du flacon, car son effet antimicrobien est réduit.  
L’administration du médicament vétérinaire doit reposer sur les tests de sensibilité des souches  
bactériennes et doit prendre en compte la réglementation en vigueur concernant l’usage des  
antibiotiques.  
Une utilisation inappropriée du médicament vétérinaire peut augmenter la prévalence des bactéries  
résistantes et diminuer l’efficacité du produit.  
Il faut prendre garde à la possibilité d’une hypersensibilité (allergie) croisée avec d’autres dérivés des  
pénicillines et avec les céphalosporines.  
Chez les animaux présentant une insuffisance hépatique ou rénale, l’utilisation du médicament doit  
faire l’objet d’une évaluation du rapport bénéfice/risque de la part du vétérinaire traitant et la  
posologie doit être rigoureusement vérifiée.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire  
aux animaux  
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des hypersensibilités (allergies) chez la  
personne administrant le produit après une injection, une inhalation, une ingestion ou un contact  
cutané.  
L’hypersensibilité aux pénicillines peut engendrer des réactions croisées avec les céphalosporines et  
inversement. Ces réactions allergiques peuvent impliquer un risque vital.  
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Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire en cas d’hypersensibilité connue ou s’il vous a été  
conseillé de ne pas entrer en contact avec cette substance active.  
Manipuler ce produit avec beaucoup de précautions et suivre toutes les précautions recommandées  
pour éviter les expositions.  
Si après un contact avec ce produit des symptômes cliniques apparaissent, par exemple une rougeur  
cutanée (érythème), consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice. L’apparition d’un  
œdème au niveau du visage, des yeux ou des lèvres ou des difficultés respiratoires représentent des  
symptômes graves nécessitant une prise en charge médicale immédiate.  
Se laver les mains après utilisation.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Réactions allergiques (allergie cutanée, anaphylaxie). En cas d’apparition d’une réaction allergique,  
arrêter immédiatement l’administration du médicament vétérinaire.  
Mesures à prendre en cas d’apparition d’une réaction allergique :  
En cas d’anaphylaxie : administration d’épinéphrine (adrénaline) et de glucocorticoïdes.  
En cas de réaction allergique cutanée : administration d’antihistaminiques et/ou de glucocorticoïdes.  
Dans des cas peu fréquents, Synulox® Suspension provoque de minimes réactions tissulaires au site  
d’injection.  
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :  
.
.
.
.
.
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités).  
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités).  
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1’000 animaux traités)  
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10’000 animaux traités)  
très rare (moins d’un animal sur 10’000 animaux traités, y compris les cas isolés)  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Les études menées sur les animaux de laboratoire (rats, souris) n’ont mis en évidence une  
embryotoxicité ou une tératogénicité qu’après l’administration de fortes doses du médicament  
vétérinaire. L’utilisation du médicament vétérinaire pendant la gestation ou la lactation ne doit se faire  
qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire responsable.  
3 / 7  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
L’activité bactéricide de l’amoxicilline est diminuée lors de l’administration concomitante de  
médicaments vétérinaires à base de substances bactériostatiques (macrolides, sulfamides et  
tétracyclines).  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Administrer Synulox® Suspension à raison de 8.75 mg (7.0 mg d’amoxicilline, 1.75 mg d’acide  
clavulanique) par kg PC i.m. ou s.c. chez le bovin, chien et chat ; i.m. chez le porc, correspondant à  
1 ml de suspension pour injection par 20 kg PC.  
Bien agiter le flacon avant l’usage et n’utiliser que des seringues sèches. Masser l’emplacement de  
l’injection après l’administration.  
Administrer une injection par jour durant 3 à 5 jours.  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Si, en cas de surdosage, des réactions allergiques ainsi que des symptômes d’excitation nerveuse  
centrale et des convulsions apparaissent, le traitement doit être immédiatement arrêté et un  
traitement symptomatique doit être institué.  
En cas d’anaphylaxie : administration d’épinéphrine (adrénaline) et de glucocorticoïdes.  
En cas de réaction cutanée allergique : administration d’antihistaminiques et/ou de glucocorticoïdes  
(voir aussi rubrique 4.6).  
4.11  
Temps d’attente  
Tissus comestibles :  
Bovin : 28 jours  
Porcs : 19 jours  
Lait : 3 jours  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique : association de pénicillines y compris inhibiteurs des β -lactamases.  
Code ATCvet : QJ01CR02  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
L’amoxicilline est une pénicilline semi-synthétique à large spectre, qui se caractérise par une action  
bactéricide rapide, une bonne absorption au site d’injection, une excellente pénétration dans les  
tissus et une faible toxicité.  
4 / 7  
Le clavulanate de potassium inactive irréversiblement les β -lactamases, substances responsables en  
grande partie de la résistance des bactéries à la pénicilline. Il élargit ainsi le spectre d’action de  
l’amoxicilline et inclut les souches productrices de β-lactamase. In vitro, Synulox® Suspension est  
efficace contre toute une série de bactéries cliniquement importantes. Son spectre d’activité inclut en  
particulier les bactéries suivantes :  
Bactéries à Gram positif : Actinobacillus spp., staphylocoques (dont les souches productrices de β-  
lactamase), streptocoques, entérocoques, Actinomyces spp. (Corynebacteria), Clostridium, Bacillus  
anthracis, Actinomyces bovis, Peptococcus spp.  
Bactéries à Gram négatif : E. coli (dont les souches productrices de β-lactamase), Bordetella  
bronchiseptica, Campylobacter spp., Klebsiella spp, Proteus spp., Pasteurella spp., Fusobacterium  
necrophorum, Bacteroides spp. (dont les souches productrices de β-lactamase), Haemophilus spp.,  
Salmonella spp., Actinobacillus lignieresii, Moraxella spp.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Demi-vie d’élimination des substances actives de Synulox® Suspension après application d’une seule  
dose thérapeutique :  
T
1/2 (amoxicilline)  
T 1/2 (acide clavulanique)  
1.08 heures  
Veau :  
i.m.  
6.72 heures  
2.96 heures  
6.77 heures  
1.09 heures  
Porc (12 kg) : i.m.  
0.55 heures  
Chien :  
Chat :  
s.c.  
s.c.  
0.78 heures  
1.15 heures  
Après des applications multiples, plusieurs jours de suite, une prolongation notable de la demi-vie  
d’élimination de l’amoxicilline a été observé chez les veaux et les porcs. En revanche, la demi-vie de  
l’acide clavulanique n’a pratiquement pas été influencée par des applications multiples.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Pas de données disponibles.  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Propylenglycoli octanoas et decanoas  
6.2  
Incompatibilités majeures  
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec  
d’autres médicaments vétérinaires.  
5 / 7  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 24 mois.  
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.  
Le produit ne peut être utilisé que jusqu’à la date indiquée sur l’emballage par « EXP ».  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
Conserver à température ambiante (entre 15 °C et 25 °C).  
Tenir hors de la portée des enfants.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Boîte/carton avec flacon(s) perforable(s) en verre transparent avec bouchon en caoutchouc et  
capsule en aluminium.  
Présentations :  
Boîte de 1 flacon de 50 ml.  
Carton de 6 flacons de 100 ml.  
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Zoetis Schweiz GmbH  
Rue de la Jeunesse 2  
2800 Delémont  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 54122 012 Amoxicillinum anhydricum 140 mg, Acidum clavulanicum 35 mg, flacon de  
50 ml  
Swissmedic 54122 039 Amoxicillinum anhydricum 140 mg, Acidum clavulanicum 35 mg, 6 flacons de  
100 ml  
6 / 7  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
9. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation : 18.09.1997  
Date du dernier renouvellement : 17.11.2021  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
15.02.2022  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
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