Informazione professionale dei medicamenti per uso veterinario  
1.  
Metacam 40 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e cavalli  
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO  
1 ml dalla soluzione iniettabile contiene:  
Principio attivo:  
Meloxicam  
40 mg  
Eccipiente:  
Etanolo  
150 mg  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3. FORMA FARMACEUTICA  
Soluzione iniettabile.  
Soluzione gialla limpida.  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1.  
Bovini e cavalli  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Farmaco antinfiammatorio non steroideo per bovini e cavalli.  
Bovini:  
Da usare nelle infezioni respiratorie acute in associazione con un’appropriata terapia antibiotica per  
ridurre i segni clinici nei vitelli e bovini giovani.  
Inoltre, si impiega nei casi di mastite acuta in combinazione con una terapia antibiotica adeguata per  
la riduzione dei sintomi clinici nelle mucche che allattano.  
Per il sollievo dal dolore post-operatorio a seguito di decornazione nei vitelli.  
Cavalli:  
Per alleviare l’infiammazione e i dolori nelle patologie acute e croniche dell’apparato locomotore.  
Per ridurre i dolori da colica.  
4.3  
Controindicazioni  
Non usare in animali con disturbi gastrointestinali, in particolare in casi di sanguinamento e in animali  
con insufficienza epatica, cardiaca e renale.  
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Non usare in caso di malattie emorragiche.  
Non usare in casi di nota ipersensibilità al principio attivo o altro eccipiente.  
Non usare in cavalli di età inferiore a 6 settimane, in cavalle gravide o che allattano o in cavalle il cui  
latte è destinato al consumo umano.  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Se il trattamento delle coliche nei cavalli non aiuta sufficientemente a ridurre il dolore, si raccomanda  
una attenta verifica della diagnosi, poiché questo potrebbe indicare la necessità di un intervento  
chirurgico.  
Il trattamento dei vitelli con Metacam 40 mg/ml soluzione iniettabile 20 minuti prima della  
decornazione riduce il dolore post-operatorio. Metacam in monoterapia non fornisce un adeguato  
sollievo dal dolore durante la procedura di decornazione. Per ottenere un adeguato sollievo dal dolore  
durante l’intervento chirurgico è necessaria la co-somministrazione di un analgesico appropriato.  
4.5  
Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare  
il medico veterinario.  
Evitare l'uso in animali molto disidratati, ipovolemici o ipotesi che richiedano una reidratazione  
parenterale, poiché esiste il potenziale rischio di tossicità renale.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale  
veterinario agli animali  
L’auto-iniezione accidentale può causare dolore.  
Le persone con nota ipersensibilità ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) devono evitare  
contatti con il medicinale veterinario.  
In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il  
foglietto illustrativo o l’etichetta.  
Le donne in stato di gravidanza, così come le donne che cercano una gravidanza, devono evitare il  
contatto con il prodotto. Gli effetti collaterali dei FANS noti e di altri inibitori della prostaglandina  
possono nuocere alla gravidanza e/o allo sviluppo embrionale e fetale.  
Questo prodotto può causare irritazione agli occhi. In caso di contatto con gli occhi, sciacquare  
immediatamente e accuratamente con acqua.  
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Reazioni avverse (frequenza e gravità)  
4.6  
La somministrazione endovenosa nel bovino è ben tollerata. Gli studi di laboratorio hanno evidenziato  
una temporanea, lieve, asintomatica tumefazione nel sito di iniezione nella maggior parte dei bovini a  
cui è stata somministrata una iniezione sottocutanea. Questa reazione locale è regredita nell’arco di 8  
ore.  
In casi isolati nel quadro degli studi clinici, nei cavalli sono stati osservati effetti collaterali tipici  
(leggera orticaria, diarrea) della somministrazione orale di FANS. Questi sintomi erano reversibili. Nel  
sito di inoculo possono manifestarsi tumefazioni temporanee che di norma non richiedono alcun  
trattamento.  
In casi molto rari si possono verificare reazioni anafilattoidi che possono essere gravi e che devono  
essere trattate in modo sintomatico.  
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:  
.
.
.
.
.
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)  
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali trattati)  
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10 000 animali trattati)  
molto rare (meno di 1 animale su 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
Gravidanza ed allattamento  
Bovini: Può essere usato durante la gravidanza ed l'allattamento.  
Cavalli: Non somministrare a cavalle gravide o che allattano o a cavalle il cui latte è destinato al  
consumo umano.  
4.8  
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione  
Non somministrare contemporaneamente a glucocorticosteroidi, altri farmaci antinfiammatori non  
steroidei o agenti anticoagulanti.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Bovini:  
Singola iniezione sottocutanea o endovenosa alla dose di 0,5 mg di meloxicam/kg di peso corporeo  
(cioè 1,25 ml/100 kg di peso corporeo).  
Nella decornazione dei vitelli, l’iniezione deve essere somministrata 20 minuti prima della procedura.  
Cavalli:  
Una singola iniezione endovenosa in dosaggio da 0,6 mg meloxicam/kg di peso corporeo (pari a  
1,5 ml/100 kg di peso corporeo).  
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Per alleviare le infiammazioni e i dolori nelle patologie acute e croniche dell’apparato locomotore è  
possibile utilizzare Metacam 15 mg/ml sospensione orale, per il proseguimento del trattamento, a un  
dosaggio pari a 0,6 mg meloxicam/kg di peso corporeo trascorse 24 ore dall’iniezione.  
Evitare la contaminazione del contenuto del flaconcino.  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Bovini:  
Carne e visceri:  
Latte:  
15 giorni  
5 giorni  
Cavalli:  
Carne e visceri:  
5 giorni  
Uso non autorizzato in cavalli che producono latte per consumo umano.  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: Prodotti antinfiammatori ed antireumatici, non steroidei (oxicam)  
Codice ATCvet: QM01AC06  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
Il meloxicam è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) della classe degli oxicam che  
agisce inibendo la sintesi delle prostaglandine, producendo effetti antinfiammatori, antiessudativi,  
analgesici ed antipiretici.  
Riduce l’infiltrazione leucocitaria nel tessuto infiammato. Inoltre vi è una debole inibizione  
dell’aggregazione dei trombociti indotta dal collagene.  
Il meloxicam ha anche proprietà antiendotossiche perché si è dimostrato efficace nell’inibizione della  
produzione di trombossano B2, indotta da somministrazione di endotossina di E. coli nei vitelli e nei  
suini.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
Assorbimento  
Dopo una singola dose sottocutanea di 0,5 mg/kg sono stati raggiunti valori Cmax di 2,1 µg/ml e  
2,7 µg/ml rispettivamente dopo 7,7 ore e 4 ore, nei bovini giovani e nelle vacche da latte.  
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Distribuzione  
Più del 98 % del meloxicam si lega alle proteine plasmatiche. Le concentrazioni più alte di meloxicam  
si trovano nel fegato e nei reni. In confronto, nel tessuto muscolare striato e nel tessuto adiposo si  
trovano concentrazioni basse.  
Metabolismo  
Nel plasma si trova soprattutto il meloxicam. Nei bovini il meloxicam costituisce anche un prodotto  
principale dell’escrezione nel latte e nella bile, mentre l'urina contiene solo tracce del composto  
originale. Il meloxicam viene metabolizzato in un alcool, in un derivato acido e in parecchi metaboliti  
polari. Tutti i principali metaboliti sono risultati farmacologicamente inattivi.  
Il metabolismo nei cavalli non è stato studiato.  
Eliminazione  
Dopo iniezione sottocutanea meloxicam viene eliminato dall’organismo con una emivita di 26 ore nei  
bovini giovani e di 17,5 ore nelle vacche da latte.  
Nei cavalli meloxicam viene eliminato dall’organismo con una emivita di 8,5 ore dopo iniezione  
endovenosa. Circa il 50 % della dose somministrata viene eliminata con le urine, il resto con le feci.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Nessun dato.  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Etanolo  
Macrogol 300  
Polossamero 188  
Meglumina  
Glicina  
Disodio edetato  
Acido cloridrico  
Sodio idrossido  
Acqua per preparazioni iniettabili  
6.2  
Incompatibilità principali  
Non note.  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.  
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Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.  
6.4 Speciali precauzioni per la conservazione  
Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.  
Proteggere dalla luce.  
Tenere i medicinali fuori dalla portata dei bambini.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Flaconcino di vetro incolore di tipo I da 50 ml in una scatola di cartone.  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario  
non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH  
Hochbergerstrasse 60B  
4057 Basilea  
8.  
NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Swissmedic 53851 001, 40 mg/ml, Flacone da 50 ml  
Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL’AUTORIZZAZIONE  
Data della prima autorizzazione: 13.05.1996  
Data dell’ultimo rinnovo: 28.06.2022  
10.  
DATA DI REVISIONE DEL TESTO  
29.09.2022  
DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO  
Non pertinente.  
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