Information professionnelle des médicaments à usage vétérinaire  
1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Metacam® 40 mg/ml ad us. vet., solution injectable pour bovins et chevaux  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
1 ml solution injectable contient :  
Substance active :  
Méloxicam  
40 mg  
Excipients :  
Éthanol  
150 mg  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3. FORME PHARMACEUTIQUE  
Solution injectable.  
Solution jaune limpide.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Bovins et chevaux  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Anti-inflammatoire non stéroïdien pour bovins et chevaux.  
Bovins :  
Traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en association avec une antibiothérapie  
appropriée en vue de la réduction des signes cliniques chez les veaux et les jeunes bovins.  
En outre traitement symptomatique de la mammite aiguë en association avec une antibiothérapie  
appropriée en vue de la réduction des signes cliniques chez les vaches en lactation.  
Pour le soulagement de la douleur postopératoire suivant l’écornage des veaux.  
Chevaux :  
Réduction de l’inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et  
chroniques.  
Soulagement de la douleur associée aux coliques.  
4.3  
Contre-indications  
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles gastro-intestinaux, notamment en cas  
d’hémorragies et chez les animaux présentant une insuffisance hépatique, cardiaque et rénale.  
Ne pas utiliser en cas de maladies hémorragiques.  
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à un autre composant.  
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Ne pas utiliser chez les chevaux âgés de moins de 6 semaines, chez les juments gravides ou  
allaitantes ou chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
En cas d’utilisation dans le traitement des coliques chez les chevaux, un soulagement insuffisant de  
la douleur peut être un signe d’indication chirurgicale et doit donc amener à réévaluer minutieusement  
le diagnostic.  
Le traitement des veaux avec Metacam 40mg/ml solution injectable 20 minutes avant écornage réduit  
la douleur postopératoire. Metacam seul n’apportera pas un soulagement adéquat de la douleur  
durant la procédure d’écornage. Pour obtenir un soulagement adéquat de la douleur durant la  
chirurgie, l’administration concomitante d’un analgésique approprié est requise.  
4.5  
Précautions particulières d’emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire  
demandé.  
Éviter l'utilisation chez les animaux sévèrement déshydratés, hypovolémiques ou présentant une  
hypotension, car il pourrait exister un risque potentiel de toxicité rénale.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse.  
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens  
(AINS) devraient éviter tout contact avec la solution injectable.  
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la  
notice ou l’étiquette.  
Les femmes enceintes ainsi que les femmes qui essaient d’être enceintes devraient éviter tout  
contact avec le produit. Les effets secondaires des AINS connus et autres inhibiteurs de la synthèse  
des prostaglandines peuvent nuire à la grossesse et/ou au développement embryonnaire et foetal.  
Ce produit peut causer une irritation oculaire. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement  
et abondamment à l’eau.  
4.6  
Effets indésirables (fréquences et gravité)  
L’administration intraveineuse est bien tolérée chez les bovins.  
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Dans les études de laboratoire, chez la plupart des bovins, un léger gonflement transitoire indolore a  
été observé au point d’injection. Cette réaction locale s’est résorbée dans les 8 heures après  
l’administration.  
Dans des cas isolés, chez les chevaux, pendant les études cliniques, les effets secondaires typiques  
des AINS (léger urticaire, diarrhée) ont été observés après traitement oral. Ces symptômes étaient  
réversibles. Un gonflement transitoire peut survenir au point d’injection qui se résorbe sans  
intervention.  
Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes peuvent apparaître et doivent faire l’objet d’un  
traitement symptomatique.  
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :  
.
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités).  
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités).  
.
.
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités)  
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)  
.
.
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
4.7  
Gestation et lactation :  
Bovins : Peut être utilisé durant la gestation et la lactation.  
Chevaux : Ne pas utiliser chez les juments gravides ou allaitantes ou chez les juments productrices  
de lait destiné à la consommation humaine.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Ne pas administrer conjointement avec des glucocorticoïdes, d'autres anti-inflammatoires non  
stéroïdiens ou des anticoagulants.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Bovins :  
Administration sous cutanée ou intraveineuse unique de 0,5 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit  
1,25 ml pour 100 kg de poids vif).  
Lors de l’écornage des veaux, l’injection doit avoir lieu 20 minutes avant l’intervention.  
Chevaux :  
Administration intraveineuse unique de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 1,5 ml pour 100 kg  
de poids vif).  
Pour l’utilisation dans la réduction de l’inflammation et le soulagement de la douleur dans les troubles  
musculo-squelettiques aigus et chroniques, Metacam 15 mg/ml suspension orale peut être utilisé  
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pour la poursuite du traitement à la dose de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif, 24 heures après  
l’injection.  
Éviter la contamination du contenu du flacon.  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.  
4.11  
Temps d’attente  
Bovins :  
Tissus comestiblesꢀ: 15 jours  
Lait :  
5 jours  
Chevaux :  
Tissus comestiblesꢀ: 5 jours  
Ne pas utiliser chez les chevaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique : produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens  
(oxicams)  
Code ATCvet : QM01AC06  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
Le méloxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams. Il inhibe la  
synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, anti-exsudative,  
antalgique et antipyrétique. Il réduit l’infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. À un moindre  
degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène. Le méloxicam a  
également des propriétés anti-endotoxiniques puisqu'il a été démontré qu'il inhibe la production de  
thromboxane B2 induite par administration d'endotoxine d'E. coli chez les veaux et les porcins.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Absorption  
Après administration sous-cutanée unique de 0,5 mg de méloxicam/kg, des valeurs Cmax respectives  
de 2,1 μg /ml et 2,7 μg /ml sont atteintes en 7,7 heures et 4 heures chez les jeunes bovins et les  
vaches en lactation.  
Distribution  
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La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est supérieure à 98 %. Les concentrations  
tissulaires les plus élevées se retrouvent dans le foie et le rein. En comparaison, les concentrations  
dans le muscle squelettique et le tissu adipeux sont faibles.  
Métabolisme  
Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma. Chez les bovins, il est aussi excrété de  
façon importante dans le lait et la bile tandis que les urines ne contiennent que des traces de  
composé parent.  
Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires.  
Tous les principaux métabolites sont inactifs sur le plan pharmacologique.  
Le métabolisme chez les chevaux n’a pas été étudié.  
Excrétion  
Les demi-vies d’élimination du méloxicam sont respectivement de 26 heures et 17,5 heures après  
injection sous-cutanée chez les jeunes bovins et les vaches en lactation.  
Chez les chevaux, la demi-vie terminale du méloxicam est de 8,5 heures après injection  
intraveineuse. Près de 50 % de la dose administrée se retrouve dans les urines, l’autre partie étant  
excrétée par voie fécale.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Pas de données disponibles.  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Éthanol  
Macrogol 300  
Poloxamère 188  
Méglumine  
Glycine  
Édétate disodique  
Acide hydrochlorique  
Hydroxyde de sodium  
Eau pour préparations injectables  
6.2  
Aucune connue.  
6.3 Durée de conservation  
Incompatibilités majeures  
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Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.  
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
À conserver en dessous de 25°C.  
Protéger de la lumière.  
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Flacon en verre incolore de type I de 50 ml dans une boîte en carton.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires  
non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH  
Hochbergerstrasse 60B  
4057 Bâle  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 53851 001, 40 mg/ml, Flacon de 50 ml  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation : 13.05.1996  
Date du dernier renouvellement : 28.06.2022  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
29.09.2022  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D’UTILISATION  
Sans objet.  
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