Informazione professionale dei medicamenti per uso veterinario  
1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
Vulketan ad us. vet., gel per cavalli  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
Composizione:  
1 grammo di gel contiene:  
Principio attivo:  
Ketanserin 2,5 mg  
come ketanserina tartrato 3,45 mg  
Eccipienti:  
Metile 4-idrossibenzoato (E218) 1,35 mg  
Propile 4-idrossibenzoato 0,15 mg  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Gel  
Gel chiaro, trasparente, sterile  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
4.1  
Specie di destinazione  
Cavallo  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Per il trattamento delle ferite nei cavalli. Effetto preventivo contro la formazione ditessuto eccesivo e  
granulazione nell'area della ferita.  
4.3  
Controindicazioni  
Non utilizzare su ferite profonde (ad es. tagli e punture) , infiammate o subito dopo un'operazione.  
Non utilizzare in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o ad altri ingredienti. Non applicare sugli  
occhi o sulle mucose.  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Nessuna.  
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Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
4.5  
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•
Non applicare su ferite fresche fino a quando non si è arrestata l'emorragia, poiché Vulketan  
stimola la circolazione sanguigna.  
Se nelle ferite più vecchie si è già formato del tessuto di granulazione proliferante (carne  
selvatica), questo deve essere rimosso chirurgicamente prima di iniziare il trattamento.  
Si consiglia di non fasciare la ferita per facilitare il trattamento due volte al giorno con il  
medicinale veterinario.  
Prima di ogni trattamento, lavare la ferita con acqua calda e pulita per rimuovere la pellicola di  
gel che si forma sulla ferita.  
Rimuovere eventuali essudati o tessuti necrotici dalla ferita prima di trattarla con il medicinale  
veterinario.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento  
veterinario agli animali  
Indossare guanti monouso durante la manipolazione del medicinale veterinario. Lavare  
accuratamente le mani dopo l'uso. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare con  
acqua. In caso di contatto accidentale con la pelle, lavarsi immediatamente con acqua e sapone.  
4.6  
Effetti collaterali (frequenza e gravità)  
Nessuno conosciuto.  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
La sicurezza del medicamento veterinario durante la gravidanza e l’allattamento non è stata stabilita.  
4.8  
Interazione con altri medicamenti veterinari ed altre forme d’interazione  
Nessuna conosciuta  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Pulire accuratamente la ferita due volte al giorno con acqua pulita ed applicare Vulketan su tutta la  
superficie e sui bordi della ferita.  
Nelle ferite più vecchie, di solito si è già formato del tessuto di granulazione in eccesso. Questo deve  
essere rimosso chirurgicamente prima del trattamento con Vulketan.  
I cavalli con lesioni alle zampe trattate nella stalla a volte presentano gambe gonfie a causa della  
mancanza di esercizio. Se il paziente viene mosso 2 o 3 volte al giorno sulla cavezza, questi gonfiori  
scompaiono. Le ferite trattate con Vulketan non devono essere bendate , il che consente una buona  
guarigione.  
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4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Per questo medicamento veterinario non ci sono studi sui sovradosaggi. Eventuali conseguenze  
devono essere trattate con una terapia sintomatica.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Non pertinente.  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: Dermatologici, agenti promotori di cicatrici  
Codice ATCvet: QD03A  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
La ketanserina è un antagonista selettivo della serotonina. Previene gli effetti locali legati alla  
serotonina, come la vasocostrizione, l'aggregazione piastrinica e l'aumento della permeabilità  
vascolare, oltre a inibire il rilascio di fattori di crescita cellulare. Ciò garantisce l'apporto di ossigeno e  
la microcircolazione nella ferita. La formazione di tessuto ipergranulare è limitata dalla ridotta  
aggregazione piastrinica e dal libero rilascio di fattori di crescita che agiscono sui miofibroblasti.  
5.2  
Dopo l'applicazione sulla pelle, viene assorbita solo una quantità trascurabile di ketanserin.  
5.3 Proprietà ambientali  
Nessun dato  
Informazioni farmacocinetiche  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Metile 4-idrossibenzoato (E218)  
Propile 4-idrossibenzoato  
Glicole propilenico (E1520)  
Ipromellosa 2208 (E464)  
Acqua per uso iniettabile  
6.2  
Incompatibilità principali  
In assenza di studi di compatibilità, questo medicamento veterinario non deve essere miscelato con  
altri medicamenti veterinari.  
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Periodo di validità  
Periodo di validità del medicamento veterinario confezionato per la vendita: 3 ANNI  
6.4 Speciali precauzioni per la conservazione  
6.3  
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.  
Il medicinale può essere utilizzato solo fino alla data di scadenza riportata sulla confezione con  
“EXP”.  
Tenere i medicamenti fuori dalla portata dei bambini.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
75 g di gel, tubo di alluminio con tappo a vite in HDPE  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicamento veterinario  
non utilizzato o dei materiali di rifiuto derivanti dal suo utilizzo  
I medicamenti veterinari non utilizzati e i rifiuti derivati da tali medicamenti veterinari devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE  
Provet AG  
Gewerbestrasse 1  
3421 Lyssach  
Tel.: 034 448 11 11  
Fax: 034 445 20 93  
info@covetrus.ch  
8.  
NUMERO/I DI OMOLOGAZIONE  
Swissmedic 53193  
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria  
Destinato esclusivamente alla vendita all’estero.  
9.  
DATA DELLA PRIMA OMOLOGAZIONE/DEL RINNOVO DELL’OMOLOGAZIONE  
Data della prima omologazione: 16.08.1995  
Data dell’ultimo rinnovo: 23.11.2022  
10.  
STATO DELL’INFORMAZIONE  
071.03.2023  
DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZAZIONE  
Non pertinente.  
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