Information professionnelle medicaments usage veterinaire  
1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Vulketan ad us. vet., gel pour chevaux  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
Composition:  
1 gramme de gel contient:  
Substance active:  
kétansérine  
2,5 mg  
sous forme de kétansérine tartrate  
3,45 mg  
Excipients:  
4-hydroxybenzoate de méthyle (E218) 1,35 mg  
4-hydroxybenzoate de propyle 0,15 mg  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Gel  
Gel clair, transparent, stérile  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
4.1  
Espèces cibles  
Cheval  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Pour le traitement des plaies chez les chevaux. Effet préventif contre la formation d'un tissu de  
granulation exubérant dans la zone de la plaie.  
4.3  
Contre-indications  
Ne pas utiliser en cas de plaies profondes (p. ex. coupures et blessures dues à un objet tranchant) ou  
enflammées ou immédiatement après une opération.  
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des autres  
composants. Ne pas appliquer sur les yeux ou les muqueuses.  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Aucune.  
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4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Ne pas appliquer sur des plaies récentes avant que tous les saignements aient été arrêtés,  
car Vulketan stimule la circulation sanguine.  
Si du tissu de granulation exubérant (hypergranulation) s'est déjà formé dans des plaies  
anciennes, il convient de l'enlever chirurgicalement avant de commencer le traitement.  
Il est recommandé de ne pas bander la plaie afin de faciliter le traitement biquotidien avec le  
médicament vétérinaire.  
Laver la plaie à l'eau propre et chaude avant chaque traitement afin d'éliminer le film de gel  
qui se forme sur la plaie.  
Retirer les sécrétions ou les tissus nécrosés de la plaie avant de la traiter avec le médicament  
vétérinaire.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
Porter des gants à usage unique lors de la manipulation du médicament vétérinaire. Se laver  
soigneusement les mains après l'application. En cas de contact oculaire accidentel avec le  
médicament vétérinaire, rincer à l'eau. En cas de contact accidentel avec la peau, laver  
immédiatement à l'eau et au savon.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Aucun connu.  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Aucune connue.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Nettoyer soigneusement la plaie deux fois par jour avec de l'eau propre et appliquer Vulketan sur  
toute la surface de la plaie et sur les bords de la plaie.  
Sur les plaies plus anciennes, un tissu de granulation exubérant s'est généralement déjà formé.  
Celui-ci doit être enlevé chirurgicalement avant le traitement au Vulketan.  
Les chevaux souffrant de blessures aux jambes et traités à l'écurie présentent parfois des pattes  
enflées en raison du manque d'exercice. Si le patient est promené au licol 2 à 3 fois par jour, ces  
gonflements disparaissent. Les plaies traitées avec Vulketan ne doivent pas être bandées, ce qui  
permet de les soigner correctement.  
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4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Il n’existe aucune étude sur les surdosages pour ce médicament vétérinaire. Les conséquences  
éventuelles devront faire l’objet d’un traitement symptomatique.  
4.11  
Temps d’attente  
Sans objet.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique: agents dermatologiques, agents favorisant la cicatrisation  
Code ATCvet: QD03A  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
La kétansérine est un antagoniste sélectif de la sérotonine. Elle empêche localement les effets liés à  
la sérotonine tels que la vasoconstriction, l'agrégation plaquettaire et l'augmentation de la  
perméabilité vasculaire ainsi que l'inhibition de la libération de facteurs de croissance cellulaire. Ainsi,  
l'oxygénation et la microcirculation dans une plaie sont assuéres. La formation de tissu  
d'hypergranulation est limitée par la diminution de l'agrégation plaquettaire et la libération illimitée de  
facteurs de croissance qui agissent sur les myofibroblastes.  
5.2  
Après application sur la peau, seule une quantité négligeable de kétansérine est résorbée.  
5.3 Propriétés environnementales  
Pas de données disponibles  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
4-hydroxybenzoate de méthyle (E218)  
4-hydroxybenzoate de propyle  
Propylène glycol (E1520)  
Hypromellose 2208 (E464)  
Eau pour préparations injectables  
6.2  
Incompatibilités majeures  
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec  
d’autres médicaments vétérinaires.  
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6.3  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ANS  
6.4 Précautions particulières de conservation  
Durée de conservation  
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.  
Le médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date indiquée sur le récipient par «Exp».  
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
75 g de gel, tube en aluminium avec bouchon à vis HDPE  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Provet AG  
Gewerbestrasse 1  
3421 Lyssach  
Tél.: 034 448 11 11  
Fax: 034 445 20 93  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 53193  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
Destiné uniquement à la distribution à l’étranger.  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation: 16.08.1995  
Date du dernier renouvellement: 23.11.2022  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
07.03.2023  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
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