1.  
Fortekor 2,5 mg ad us. vet., comprimés sécables pour chiens et chats  
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Substance active:  
Un comprimé sécable contient:  
Chlorhydrate de bénazépril 2,5 mg  
Excipients:  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Comprimés beiges de forme ovale avec une barre de sécabilité. Les comprimés peuvent être divisés  
en deux moitiés égales.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Chiens et chats  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Chiens:  
Pour le traitement de l’insuffisance cardiaque congestive.  
Chats:  
Pour la diminution de la protéinurie en cas de néphropathie chronique.  
(Aucun effet n’a pu être démontré pour ce médicament lors d’une néphropathie chronique due à une  
maladie polykystique des reins (PKD).)  
4.3  
Contre-indications  
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.  
Ne pas utiliser en cas d'hypotension, d’hypovolémie, d’hyponatrémie ou d’insuffisance rénale aiguë.  
Ne pas utiliser en cas d'insuffisance du débit cardiaque due à une sténose aortique ou pulmonaire.  
Ne pas utiliser chez l’animal en gestation ou en période de lactation (voir rubrique 4.7).  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Aucune.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Chiens:  
Aucun signe de toxicité rénale n’a été mis en évidence au cours des essais cliniques chez le chien. Il  
n’est pas nécessaire d’ajuster la posologie lors de néphropathie chronique. Il est recommandé de  
surveiller régulièrement la créatinine plasmatique en cas de néphropathie chronique et de continuer à  
le faire chez les chiens recevant Fortekor. Fortekor ne doit pas être utilisé en cas d’hypotension,  
d’hypovolémie ou d’insuffisance rénale aigüe.  
Important: avant le début de la thérapie l’état d’hydratation du chien devrait être vérifié et le cas  
échéant, corrigé.  
Chats:  
Il est recommandé de surveiller régulièrement la créatinine plasmatique en cas de néphropathie  
chronique et de continuer à le faire chez les chats recevant Fortekor. On ne dispose d’aucune étude  
sur d’éventuelles interactions avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), c’est pourquoi on  
ne peut pas recommander l’association de Fortekor et d’un AINS. Fortekor ne doit pas être utilisé en  
cas d’hypotension, d’hypovolémie ou d’insuffisance rénale aigüe.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
Se laver les mains après administration.  
En cas d’ingestion accidentelle, consulter un médecin immédiatement et lui montrer la notice ou  
l’étiquette.  
Les femmes enceintes doivent prendre toutes les précautions nécessaires afin d’éviter toute ingestion  
accidentelle, car il s'est avéré que les inhibiteurs de l’Enzyme de Conversion de l’Angiotensine (ECA)  
peuvent avoir un effet sur le fœtus humain pendant la grossesse.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Chiens: Dans de rares cas, suite à une forte baisse de la pression sanguine, des signes de fatigue et  
d’apathie peuvent être observés. Le cas échéant, il convient de réduire la posologie du diurétique  
associé.  
De rares cas d'anorexie et de diarrhée ont été rapportés.  
En cas de néphropathie chronique la créatinine plasmatique peut être passagèrement augmentée. Ce  
phénomène s’explique par l’effet antihypertenseur du produit et ne justifie pas, à lui seul, une  
interruption du traitement.  
Chats: Au début de la thérapie, la créatinine plasmatique peut être passagèrement augmentée. Ce  
phénomène s’explique par l’effet antihypertenseur du produit et ne justifie pas, à lui seul, une  
interruption du traitement.  
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:  
.
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités).  
.
.
.
.
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités).  
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)  
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)  
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)  
Si vous constatez un événement indésirable grave quel qu’il soit ou tout autre événement non  
mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire ou votre pharmacien.  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Chiens:  
Aucun test concernant la sécurité d’emploi de Fortekor n’a été pratiqué ni chez la chienne destinée à  
la reproduction, ni chez des femelles gestantes ou allaitantes. Fortekor doit être prescrit à ce type  
d’animaux par le vétérinaire, après une évaluation méticuleuse du rapport bénéfice/risque.  
Chats:  
Aucun test concernant la sécurité d’emploi de Fortekor n’a été pratiqué ni chez la chatte destinée à la  
reproduction, ni chez des femelles gestantes ou allaitantes. Fortekor doit être prescrit à ce type  
d’animaux par le vétérinaire, après une évaluation méticuleuse du rapport bénéfice/risque.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Chiens:  
Aucune n’est connue. Fortekor peut être associé à des diurétiques, des antiarythmiques et/ou des  
digitaliques.  
Chats:  
Aucune n’est connue. L’association de Fortekor avec d’autres antihypertenseurs (diurétiques,  
bêtabloquants, inhibiteurs calciques) peut potentialiser leur action.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Chiens:  
La dose minimale journalière est de 0,25 mg/kg, en une seule prise, selon le tableau ci-dessous:  
Poids (kg)  
2,5 - 5  
Fortekor 2,5 mg  
1⁄2  
> 5 - 10  
1
Fortekor doit être administré si possible au même moment de la journée, en une seule prise à jeun ou  
au cours du repas. La durée du traitement est illimitée. La dose peut être doublée sur avis du  
vétérinaire, en conservant une administration unique quotidienne.  
Fortekor peut être associé à des diurétiques, des antiarythmiques et/ou des digitaliques. Il n’est pas  
nécessaire d’ajuster la posologie lors de néphropathie chronique.  
Chats:  
La dose minimale journalière est de 0,5 mg/kg de poids vif, en une seule prise, selon le tableau ci-  
dessous:  
Poids (kg)  
1,25 – 2,5  
> 2,5 - 5  
Fortekor 2,5 mg  
1⁄2  
1
Fortekor peut être administré avec ou sans nourriture. La durée du traitement est illimitée.  
4.10 Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Le chlorhydrate de bénazépril réduit le taux d’érythrocytes chez les chats sains quand administré à la  
dose de 10 mg/kg une fois par jour pendant 12 mois et chez les chiens sains quand administré à la  
dose de 150 mg/kg une fois par jour pendant 12 mois. Mais cet effet n’a pas été observé à la dose  
recommandée au cours des essais cliniques chez les chats ou les chiens. Des signes transitoires et  
réversibles d’hypotension (pression sanguine basse) sont susceptibles d’apparaître lors de surdosage  
accidentel. Dans ce cas, le traitement consiste à perfuser par voie intraveineuse du sérum  
physiologique tiède.  
4.11  
Temps d’attente  
Sans objet.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique: IECA  
Code ATCvet: QC09AA07  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
Fortekor est indiqué pour le traitement de l’insuffisance cardiaque congestive chez le chien et pour  
une réduction de la protéinurie en cas de néphropathie chronique chez le chat. Dans l’organisme, le  
principe actif (bénazépril) est hydrolysé en bénazéprilate qui est un inhibiteur efficace de l’enzyme de  
conversion de l’angiotensine (IEC). Il empêche la transformation de l’angiotensine I en angiotensine  
II. Il prévient ainsi tous les effets de cette dernière: vasoconstriction et synthèse d’aldostérone et, de  
ce fait, la réabsorption d’eau et de sodium dans les tubules rénaux.  
Insuffisance cardiaque congestive  
Par son action inhibitrice sur le système rénine-angiotensine-aldostérone, le bénazéprilate entraîne  
une diminution durable de la précharge et de la post-charge cardiaques. Les améliorations  
hémodynamiques qui s’en suivent facilitent le travail du cœur. Des études chez le chien ont montré  
que Fortekor améliore les signes cliniques d’insuffisance cardiaque congestive, en particulier les  
difficultés respiratoires et la toux au repos comme à l’effort. Fortekor prolonge significativement la  
durée de vie de l’animal ainsi que sa qualité de vie.  
Néphropathie chronique avec protéinurie  
Chez le chat atteint de néphropathie chronique, Fortekor permet de normaliser une pression de  
filtration glomérulaire augmentée et d’abaisser la pression sanguine systémique. L’action  
néphroprotectrice de Fortekor peut retarder la progression de la néphropathie. La perte de protéines  
par l’urine est réduite de manière significative. Cet effet est probablement le résultat de la diminution  
de l’hypertension glomérulaire et des effets positifs sur la membrane basale glomérulaire en résultant.  
Fortekor augmente l’appétit des chats, tout particulièrement lors des stades avancés de la maladie.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Après administration orale, le bénazépril est rapidement absorbé dans le tractus gastro-intestinal puis  
il est métabolisé en bénazéprilate dans le foie. Les concentrations plasmatiques maximales sont  
atteintes en l’espace de 2 heures, que le médicament ait été administré avec de la nourriture ou non.  
Fortekor inhibe l’activité de l’enzyme de conversion pendant plus de 24 heures après l’administration.  
Chiens :  
Le bénazéprilate est éliminé environ à parts égales par voie biliaire et rénale. Il n’est pas nécessaire  
d’ajuster la posologie lors de néphropathie chronique.  
Chats :  
L’excrétion du bénazéprilate se fait à 85% par voie biliaire et à 15% par voie rénale. Il n’est pas  
nécessaire d’ajuster la posologie lors de néphropathie chronique car le taux d’excrétion du  
bénazéprilate n’est pas modifié dans un tel cas.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Sans objet.  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Cellulose microcristalline  
Levure sèche  
Crospovidone  
Dioxyde de silicium hautement dispersé  
Silice colloïdale anhydre  
Vanilline  
Huile de ricin hydrogénée  
Polyvinylpyrrolidone (Povidone K30)  
Copolymère basique de méthacrylate de butyle  
Laurylsulfate de sodium  
Sébacate de dibutyle  
6.2  
Incompatibilités majeures  
Sans objet.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 36 mois  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
Conserver à température ambiante (entre 15°C et 25°C).  
Protéger de l’humidité.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Boîte de 2 blister de 14 comprimés sécables  
Boîte de 4 blister de 14 comprimés sécables  
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Elanco Santé Animale SA  
Mattenstrasse 24A  
4058 Bâle  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 53095 062 2,5 mg 2 × 14 comprimés  
Swissmedic 53095 070 2,5 mg 4 × 14 comprimés  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation: 21.12.1994  
Date du dernier renouvellement: 22.07.2019  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
20.12.2023  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.