GENESTRAN® ad us. vet.  
Solution injectable pour bovins, chevaux et porcins  
Cloprostenolum  
fr 1. Dénomination du médicament vétérinaire  
Genestran ad us. vet., solution injectable pour bovins, chevaux et porcins  
Cheval :  
Induction ou décalage des chaleurs  
Les chaleurs se manifestent en général entre 3 et 7 jours après injection de Genestran. Ensuite,  
l’ovulation survient dans les 48 - 72 heures.  
2. Composition qualitative et quantitative  
1 ml de solution injectable contient :  
Porcin :  
Substance active : (+)-Cloprostenolum 75 µg (ut (+)-Cloprostenolum natricum)  
Excipient : Chlorocresolum 1.0 mg  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
Induction de la mise-bas  
Effectuée à partir du 113e jour de gestation, l’injection de Genestran induit la mise-bas dans les  
24 à 36 heures.  
4.3. Contre-indications  
3. Forme pharmaceutique  
Solution injectable limpide et transparente  
Ne pas utiliser chez les femelles gestantes en dehors des indications susmentionnées.  
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des affections spasmodiques des systèmes respira-  
toire ou gastro-intestinal.  
4. Informations cliniques  
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Porcin : n’utiliser Genestran que si la date exacte de l’insémination est connue. Ne pas administrer  
Genestran avant le 113e jour de gestation. Un traitement effectué plus de 2 jours avant le temps  
de gestation moyen (115 jours) peut mettre en péril la survie des porcelets.  
4.5. Précautions particulières d'emploi  
4.1. Espèces cibles  
Bovin, cheval, porcin  
4.2. Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Prostaglandine synthétique, solution injectable pour bovins, chevaux et porcs  
Bovin :  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
1. Induction ou synchronisation des chaleurs  
Afin de réduire le risque d’infections anaérobies, l’administration doit se faire dans des conditions  
aseptiques.  
En présence d’un corps jaune fonctionnel, l’injection de Genestran induit une lutéolyse et,  
après deux à quatre jours, l’apparition des chaleurs avec ovulation. Cet effet est recherché  
lors de chaleurs silencieuses (suboestrus) ou lors d’absence de cycle (anoestrus). D’éventuels  
kystes lutéaux ou folliculaires disparaissent en quelques jours. Genestran peut aussi être uti-  
lisé pour raccourcir le cycle ou pour synchroniser les chaleurs.  
2. Expulsion d’un contenu physiologique ou pathologique de l’utérus  
Grâce à l’effet stimulant de Genestran sur le myométre, le contenu de l’utérus se vide. Ge-  
nestran peut être utilisé pour l’induction de la mise-bas (dès le 260e jour de gestation) ou de  
l’avortement (jusqu’au 150e jour de gestation), ainsi que pour l’expulsion de foetus momifiés  
et de sécrétions pathologiques. L’induction de la mise-bas, la provocation de l’avortement ou  
l’expulsion de sécrétions lors d’endométrites ou de pyomètres s’effectuent en général un à  
deux jours après l’injection de Genestran.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire  
aux animaux  
Genestran ne doit pas entrer en contact avec la peau. En cas de contact cutané accidentel, la-  
ver la zone contaminée avec beaucoup d’eau. Les femmes enceintes et les personnes souffrant  
d’asthme ou d’autres maladies des voies respiratoires doivent éviter tout contact avec le produit.  
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)  
En raison des propriétés ischémiques locales des analogues de la prostaglandine F2α, l’introduc-  
tion de germes lors de l’administration du produit peut entraîner une infection à germes anaéro-  
bies pouvant être occasionnellement grave. Dès les premiers signes d’une infection, un traitement  
antibiotique fortement dosé devrait être instauré.  
Métabolisme et élimination  
Bovin : après l’induction de la mise-bas avec Genestran, le risque de rétention placentaire est  
augmenté.  
Pour le (+)-cloprosténol, les observations se basent sur le métabolisme et le processus d’élimi-  
nation connus pour le racémate. La forme racémique du cloprosténol est éliminée à parts à peu  
près égales via les fèces et l’urine. L’élimination par voie rénale dépasse 40 % de la dose dans les  
4 heures qui suivent l’utilisation. Les principaux métabolites trouvés dans l’urine sont le clopros-  
ténol sous forme inchangée et l’acide tétranor.  
Cheval : l’injection de Genestran peut temporairement provoquer une légère sudation et de la  
diarrhée.  
Porcin : aucun effet indésirable n’a été rapporté à ce jour.  
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Ne pas utiliser chez les femelles gestantes en dehors des indications susmentionnées.  
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
L'utilisation concomitante d'ocytocine et de cloprosténol augmente l'effet sur l'utérus. L’effet des  
agents inducteurs de contractions peut être renforcé après l’utilisation de cloprosténol.  
Ne pas utiliser chez les animaux traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens, car la synthèse  
des prostaglandines endogènes est inhibée.  
5.3. Propriétés environnementales  
Aucune donnée  
6. Informations pharmaceutiques  
6.1. Liste des excipients  
Acidum citricum monohydricum  
Chlorocresolum  
4.9. Posologie et voie d’administration  
Natrii hydroxidum  
Bovin : 2 ml par voie intramusculaire (150 µg)  
Induction des chaleurs: une observation attentive des chaleurs doit avoir lieu dès le 2e jour suivant  
l’injection.  
Aqua ad iniectabilia  
6.2. Incompatibilités majeures  
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec  
d’autres médicaments vétérinaires.  
Synchronisation des chaleurs: traiter tous les animaux deux fois à 11 jours d’intervalle.  
Cheval : 0.3 - 0.5 ml par voie intramusculaire (22.5 - 37.5 µg)  
Porcin : 0.7 - 1 ml par voie intramusculaire (52.5 - 75 µg)  
6.3. Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans  
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours  
6.4. Précautions particulières de conservation  
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Il n’existe aucun antidote spécifique pour le (+)-cloprosténol. Aucun cas de surdosage n’est connu  
chez les bovins et les porcins. Chez le cheval, un surdosage peut provoquer une sudation au ni-  
veau de l’encolure et de la diarrhée.  
Conserver à température ambiante (entre 15°C et 25°C). Protéger de la lumière.  
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire  
Flacon en verre transparent de 20 ml dans un carton  
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires non  
utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
4.11. Temps d’attente  
Tissus comestibles :  
Lait :  
1 jour  
zéro jour  
5. Propriétés pharmacologiques  
Groupe pharmacothérapeutique : prostaglandines et analogues, cloprosténol  
Code ATCvet : QG02AD90  
7. Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  
Dr. E. Graeub AG  
Rehhagstrasse 83, 3018 Berne  
Tél. : 031 / 980 27 27, Fax : 031 / 980 27 28  
info@graeub.com  
5.1. Propriétés pharmacodynamiques  
Le cloprosténol est un analogue synthétique de la prostaglandine F2α (PGF2α). L’administration  
de traitements pendant le diœstrus ou en présence d’un corps jaune persistant provoque une  
lutéolyse. Le mécanisme de rétroaction négative induit par la progestérone sur la sécrétion de  
gonadotrophine est ainsi inhibé et l’œstrus survient en quelques jours, suivi de l’ovulation.  
Le cloprosténol, dont l’effet lutéolytique est 200 à 400 fois supérieur à celui de la PGF2α naturelle,  
est disponible sous forme racémique. Seul l’énantiomère dextrogyre (+)-cloprosténol a un effet  
lutéolytique. Comparativement au racémate, le (+)-cloprosténol énantiomériquement pur permet  
d’obtenir une lutéolyse avec des doses 3 à 4 fois inférieures.  
8. Numéros d’autorisation de mise sur le marché  
Swissmedic 53’053’017 20ml  
Catégorie de remise B : remise sur ordonnance vétérinaire  
Comme Genestran ne contient que le (+)-cloprosténol biologiquement actif, de faibles doses suf-  
fisent pour obtenir un effet lutéolytique et/ou un effet stimulant sur le myomètre. La concentra-  
tion en substances étrangères est faible et le délai d’attente nécessaire réduit au minimum.  
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques  
Genestran, qui contient du (+)-cloprosténol, est rapidement résorbé après injection intramuscu-  
laire et, comme le racémate, conduit à une chute rapide du taux de progestérone plasmatique.  
Après 48 heures au plus tard, les concentrations plasmatiques de progestérone sont inférieures  
à 1 ng/ml. Chez les bovins, les premiers symptômes d’œstrus sont observés 2 à 3 jours après  
l’administration de Genestran. L’ovulation survient dans les 3.5 à 5 jours suivant l’injection. Le  
délai entre la fin des symptômes extérieurs d’œstrus et l’ovulation est en moyenne de 15 heures.  
9. Date de première autorisation/renouvellement de l’autorisation  
Date de première autorisation : 01.12.1994  
Date du dernier renouvellement : 22.05.2019  
10. Date de mise à jour du texte  
28.04.2020  
Interdiction de vente, délivrance et/ou d'utilisation  
Sans objet  
GENESTRAN
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