1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO  
DotencilTM ad us. vet., sospensione iniettabile per vitelli  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
1 ml di sospensione iniettabile contiene:  
Principi attivi:  
Amoxicillinum anhydricum  
Colistini sulfas  
100 mg (ut Amoxicillinum trihydricum)  
250‘000 U.I.  
Eccipienti:  
Butylhydroxyanisolum (E320)  
Alcohol benzylicus (E1519)  
0,18 mg  
9,4 mg  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Sospensione iniettabile. Sospensione oleosa da bianca a color crema.  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Vitello  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Antibiotico ad ampio spettro per i vitelli. Dotencil è indicato per il trattamento della gastroenterite con  
diarrea, ompalite e broncopolmonite.  
4.3  
Controindicazioni  
Animali con funzione renale compromessa.  
Ipersensibilità nota alla penicillina.  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Nessuna.  
1 / 4  
4.5  
Precauzioni speciali per l‘impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
L'applicazione dovrebbe essere effettuata solo in base ai risultati di un antibiogramma.  
In caso di somministrazione ripetuta, il sito di iniezione deve essere cambiato.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale  
veterinario agli animali  
Le penicilline e le cefalosporine possono causare reazioni di ipersensibilità (allergia) dopo l’iniezione,  
inalazione, assunzione orale o contatto con la pelle. In caso di ipersensibilità alla penicillina, è  
possibile un'allergia incrociata alle cefalosporine e viceversa. Occasionalmente, possono verificarsi  
gravi reazioni allergiche.  
Quando si usa il medicinale veterinario, evitare il contatto diretto e indossare guanti protettivi. La pelle  
che è entrata in contatto con il farmaco deve essere lavata con acqua.  
Sintomi come gonfiore del viso, delle labbra o delle palpebre o difficoltà di respirazione devono  
essere presi seriamente e richiedono un'intervento medico immediato.  
In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il  
foglietto illustrativo o l’etichetta.  
4.6  
Reazioni avverse (frequenza e gravità)  
In singoli casi, dopo l'applicazione, può verificarsi temporaneamente un'irritazione locale nel sito di  
iniezione. Sono possibili reazioni allergiche (reazioni cutanee, anafilassi).  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l‘ovodeposizione  
Non pertinente.  
4.8  
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d‘interazione  
Nessuna conosciuta.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Una volta al giorno un’iniezione intramuscolare (1 ml per 10 kg di peso corporeo) per 3 giorni  
consecutivi. Per la broncopolmonite, il periodo di trattamento è di 5 giorni.  
Agitare bene il flacone prima dell'uso.  
2 / 4  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Per questo medicinale veterinario non ci sono studi relativi a sovradosaggi. Eventuali conseguenze  
devono essere trattate con una terapia sintomatica.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Tessuti commestibili: 3 settimane  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: Penicilline, combinazioni con altri agenti antibatterici  
Codice ATCvet: QJ01RA01  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
Dotencil è un preparato combinato con due principi attivi complementari. L'amoxicillina è  
principalmente efficace contro i germi Gram-positivi, mentre la colistina è efficace contro i germi  
Gram-negativi. Questo rende Dotencil adatto all'uso in patologie multibatteriche.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
Nessun dato.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Nessun dato.  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Macrogolglyceroli ricinoleas, butylhydroxyanisolum (E320), alcohol benzylicus (E1519),  
propylenglycoli octanoas et decanoas  
6.2  
Incompatibilità principali  
Non note.  
3 / 4  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi  
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni  
6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Conservare nella confezione originale a temperatura ambiente (inferiore a 30 °C)  
Non usare più questo medicamento veterinario dopo la data di scadenza indicata sul contenitore con  
la dicitura EXP.  
Tenere i medicinali fuori dalla portata dei bambini.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Flacone da 100 ml di vetro tipo II in una scatola pieghevole  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario  
non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Virbac (Switzerland) AG, 8152 Opfikon. Domicilio: Postfach 353, 8152 Glattbrugg  
8.  
NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Swissmedic 52'827 001 flacone di 100 ml  
Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL‘AUTORIZZAZIONE  
Data della prima autorizzazione: 17.06.1996. Data dell’ultimo rinnovo: 12.07.2021  
10.  
DATA DI REVISIONE DEL TESTO  
05.11.2021  
DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO  
Non pertinente.  
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