1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
DotencilTM ad us. vet., suspension injectable pour veaux  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
1 ml de suspension contient:  
Substances actives:  
Amoxicillinum anhydricum  
Colistini sulfas  
100 mg (ut Amoxicillinum trihydricum)  
250’000 U.I.  
Excipients:  
Butylhydroxyanisolum (E320)  
Alcohol benzylicus (E1519)  
0,18 mg  
9,4 mg  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Suspension injectable. Suspension huileuse de couleur blanche à crème.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Veau  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Antibiotique à large spectre pour veaux. Dotencil est indiqué pour le traitement de la gastro-entérite  
avec diarrhée, de l'omphalite et de la bronchopneumonie.  
4.3  
Contre-indications  
Animaux avec insuffisance rénale. Hypersensibilité connue aux pénicillines.  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Aucune.  
1 / 4  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
L'utilisation ne doit se faire qu'en tenant compte d'un antibiogramme. En cas d'administration répétée,  
il convient de changer le site d'injection.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie)  
après injection, inhalation, absorption orale ou contact cutané. En cas d'hypersensibilité à la  
pénicilline, une allergie croisée aux céphalosporines est possible et inversement. Occasionnellement,  
des réactions allergiques graves peuvent se produire.  
Lors de l'utilisation du médicament vétérinaire, éviter le contact direct et porter des gants de  
protection. La peau entrée en contact avec le médicament doit être nettoyée à l'eau.  
Les symptômes tels que le gonflement du visage, des lèvres ou des paupières ou la difficulté à  
respirer doivent être pris au sérieux et nécessitent des soins médicaux immédiats.  
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la  
notice ou l’étiquette.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Dans des cas isolés, des irritations locales passagères peuvent survenir au site d'injection après  
l'application. Des réactions allergiques (réactions cutanées, anaphylaxie) sont possibles.  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Non applicable.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Aucune connue.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
1 injection intramusculaire 1 fois par jour (1 ml/10 kg de poids vif) pour une durée de 3 jours  
consécutifs. En cas de bronchopneumonie la durée de traitement est de 5 jours. Bien agiter le flacon  
avant l’emploi.  
2 / 4  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Il n’existe aucune étude sur les surdosages pour ce médicament vétérinaire. Les conséquences  
éventuelles devront faire l’objet d’un traitement symptomatique.  
4.11  
Temps d’attente  
Tissus comestibles: 3 semaines  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique: Pénicillines, combinaisons avec d'autres agents antibactériens  
Code ATCvet: QJ01RA01  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
Dotencil est une préparation combinée contenant deux substances actives complémentaires.  
L'amoxicilline est active principalement sur les germes à Gram positif et la colistine sur les germes à  
Gram négatif. Par conséquent, Dotencil est particulièrement indiqué pour le traitement des  
pathologies multibactériennes.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Pas de données disponibles.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Pas de données disponibles.  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Macrogolglyceroli ricinoleas, butylhydroxyanisolum (E320), alcohol benzylicus (E1519),  
propylenglycoli octanoas et decanoas  
6.2  
Incompatibilités majeures  
Aucune connue.  
3 / 4  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 24 mois  
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
Conserver dans l’emballage d’origine à température ambiante (au-dessous de 30°C).  
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption figurant après la  
mention «EXP» sur la boîte.  
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Flacon de 100 ml en verre type II dans une boîte pliante.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Virbac (Switzerland) AG, 8152 Opfikon. Domicile: Postfach 353, 8152 Glattbrugg  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 52'827 001 flacon de 100 ml  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation: 17.06.1996. Date du dernier renouvellement: 12.07.2021  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
05.11.2021  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
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