Information professionnelle des médicaments à usage vétérinaire  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
1.  
Orbenin Extra Dry Cow ad us. vet., suspension en seringue pour bovins.  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
Chaque seringue intramammaire de 3,6 g de suspension contient :  
Substance active :  
Cloxacillinum (ut cloxacillinum benzathinum)  
600 mg  
Excipients :  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Suspension visqueuse de couleur blanche à crème.  
Suspension pour application intramammaire.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Bovins.  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Protection de la mamelle pendant la période sèche des vaches laitières.  
Traitement des mammites existantes au moment du tarissement et prévention sur le long  
terme de l’apparition de nouvelles infections de la mamelle pendant la période sèche,  
provoquées par des staphylocoques (y compris les souches productrices de pénicillinase), des  
streptocoques (y compris Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae et  
Streptococcus uberis) et par Trueperella (A.) pyogenes.  
4.3  
Contre-indications  
Ne pas administrer aux vaches en période de lactation (voir également rubrique 4.7).  
En cas d’administration par inadvertance à des vaches en lactation, ne pas mélanger le lait au  
lait du tank jusqu’à ce que les examens montrent qu’il est dépourvu de résidus d’antibiotiques  
(soit environ 35 jours).  
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Comme les autres pénicillines, la cloxacilline ne doit pas être administrée aux lapins, cochons  
d’Inde, hamster ou gerboises, que ce soit par voie orale ou parentérale. Il est conseillé de  
rester prudent chez les autres espèces de très petits herbivores.  
Ne pas administrer aux animaux présentant une allergie connue à la substance active ou aux  
excipients.  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Précautions particulières d’emploi  
Aucune.  
4.5  
Précautions particulières d’emploi chez l’animal  
Dans la mesure du possible, le médicament vétérinaire ne doit être appliqué qu’après avoir  
réalisé des tests de sensibilité qui se sont avérés négatifs.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire  
aux animaux  
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent engendrer des réactions allergiques après leur  
injection, inhalation, ingestion ou après un contact cutané.  
L’hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée lors d’administration de  
céphalosporine et inversement. Ces réactions allergiques peuvent engager le pronostic vital.  
Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire en cas d’hypersensibilité (ou d’allergie) connue  
aux substances actives ou s’il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type  
de molécule.  
Si, après un contact avec ce produit, des symptômes cliniques apparaissent, par exemple une  
rougeur cutanée (érythème), consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou  
l’étiquette. L’apparition d’un œdème au niveau du visage, des lèvres ou des yeux ainsi que de  
difficultés respiratoires représente des symptômes graves nécessitant une prise en charge  
médicale urgente.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Réactions allergiques (anaphylaxie).  
En cas d’effets indésirables, notamment d’effets ne figurant pas sous la rubrique 4.6 de  
l’information professionnelle, doivent être déclarés à l’adresse vetvigilance@swissmedic.ch.  
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Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
4.7  
Ne pas utiliser chez la vache en lactation (voir aussi rubrique 4.3).  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Les pénicillines ne doivent pas être administrées en même temps que des antibiotiques  
bactériostatiques, car elles ne sont efficaces que sur les germes en croissance.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Pour administration intramammaire.  
Utiliser une seringue intramammaire par quartier (correspondant à 600 mg de cloxacilline).  
Bien traire la mamelle avant emploi. Nettoyer minutieusement chaque extrémité du trayon et  
le désinfecter avec une lingette désinfectante. Appliquer dans chaque quartier le contenu  
d’une seringue. Ne plus traire après le traitement.  
Il est conseillé d’introduire seulement une partie de l’embout de la seringue dans le canal du  
trayon sans arriver jusqu’à la citerne du trayon afin d’éviter d’endommager la couche de  
kératine du canal et la dilatation du sphincter ce qui faciliterait ensuite l’introduction des  
germes.  
L’applicateur de la seringue d’Orbenin Extra Dry Cow propose deux longueurs d’embout,  
long ou court. Il est préférable et recommandé de choisir l’embout court dans la mesure du  
possible, car il préserve davantage le canal du trayon.  
Embout court  
Embout long  
Embout court  
Retirer uniquement l’extrémité du capuchon en le pliant légèrement.  
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Ne pas toucher l’embout avec les doigts. Introduire uniquement l’extrémité de l’embout dans  
le canal du trayon et injecter en douceur la suspension.  
Embout long  
Retirer entièrement le capuchon à sa base en le pliant légèrement.  
Ne pas toucher l’embout avec les doigts.  
Introduire l’embout en entier dans le canal du trayon et injecter en douceur la suspension.  
Faire attention d’éviter toute contamination de l’embout de la seringue intramammaire.  
Après l’application, il est conseillé d’appliquer sur chaque trayon un produit de trempage ou  
un spray.  
Chaque seringue ne doit servir qu’à une application.  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Sans objet.  
4.11  
Temps d’attente  
Cette préparation ne doit être utilisée que pour le traitement de la mamelle en période sèche  
ou au moment du tarissement. Si la période sèche dure moins de 7 semaines, le lait ne  
pourra être commercialisé qu’après recherche de résidus d’antibiotiques.  
Chez les animaux qui ont été abattus pendant la période sèche, une recherche de résidus  
d’antibiotiques doit être menée sur les viandes et abats.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique : antibiotique pour administration intramammaire. Pénicilline  
résistante aux bêta-lactamases.  
Code ATCvet : QJ51CF02  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
Orbenin Extra Dry Cow est une suspension de cloxacilline bien supportée, contenue dans une  
base d’huile minérale. La formulation de la cloxacilline garantit une taille de particules extrafine  
et constante et, de ce fait, une forte biodisponibilité. La faible solubilité des particules extrafines  
du sel de benzathine de la cloxacilline est à la base de l’effet particulièrement durable  
d’Orbenin Extra Dry Cow.  
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Dans la majorité des quartiers traités, Orbenin Extra Dry Cow conserve son effet antibiotique  
pendant 7 semaines, pour une protection contre les nouvelles infections.  
Orbenin Extra Dry Cow est efficace sur les principaux germes pathogènes de la mamelle, les  
germes à Gram positif. Il a un effet bactéricide.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Pas de données disponibles.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Pas de données disponibles.  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Acidum stearicum  
Aluminii monostearas  
Paraffinum liquidum  
6.2  
Incompatibilités majeures  
Aucune connue.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente :  
24 mois.  
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP»  
sur l’emballage.  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
Conserver à température ambiante (15-25 °C).  
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Seringue intramammaire en LDPE de 3,6 g.  
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Taille du conditionnement primaire :  
Boîte contenant 4 seringues intramammaires de 3,6 g chacune avec 4 lingettes  
désinfectantes (à l’isopropanol 70 %).  
Boîte contenant 24 seringues intramammaires de 3,6 g chacune avec 24 lingettes  
désinfectantes (à l’isopropanol 70 %).  
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces  
médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent  
être éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Zoetis Schweiz GmbH  
Rue de la Jeunesse 2  
2800 Delémont  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 52331 013, 4 seringues intramammaires avec 4 lingettes désinfectantes  
Swissmedic 52331 021, 24 seringues intramammaires avec 24 lingettes désinfectantes  
Catégorie de remise B : Remise sur ordonnance vétérinaire.  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE  
L’AUTORISATION  
Date de première autorisation : 19.08.1993  
Date du dernier renouvellement : 04.12.2023  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
21.11.2023  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
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Sans objet.  
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