1.  
Endex 19,5% ad us. vet., sospensione orale per bovini  
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO  
1 ml contiene:  
Principi attivi:  
Triclabendazolo  
120 mg  
75 mg  
Levamisolo cloridrato  
Eccipienti:  
Acido benzoico (E 210)  
Propil-4-idrossibenzoato  
Metil-4-idrossibenzoato (E 218)  
Metabisolfito di sodio (E 223)  
1 mg  
0,3 mg  
0,8 mg  
2,5 mg  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3. FORMA FARMACEUTICA  
Sospensione acquosa di colore da bianco a biancastro, da somministrare per via orale.  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Bovini.  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Per il trattamento simultaneo di forme mature e immature in fase di accrescimento di vermi  
gastrointestinali (Haemonchus, Ostertagia, T. axei), di vermi intestinali (Trichostrongylus, Cooperia,  
Nematodirus, Bunostomum, Oesophagostomum) e di vermi polmonari (Dictyocaulus) nonché di tutte  
le infezioni causate da grande distoma epatico (negli stadi immaturo iniziale, immaturo e  
sessualmente maturo di Fasciola hepatica e F. gigantica) nei bovini.  
4.3  
Controindicazioni  
Il prodotto è efficace contro gli stadi di maturità sessuale di Ostertagia e le larve in fase di  
accrescimento. Non è tuttavia indicato per il controllo delle larve in stadio quiescente.  
Non utilizzare in animali che producono latte destinato al consumo umano (neppure durante il periodo  
d’asciutta). Non somministrare a bovine da latte primipare durante l’ultimo trimestre di gravidanza.  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Nessuna.  
4.5  
Precauzioni speciali per l‘impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Non pertinente.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale  
veterinario agli animali  
Lavare le mani dopo l’uso.  
4.6  
Reazioni avverse (frequenza e gravità)  
Nessuna conosciuta.  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l‘ovodeposizione  
Può essere usato durante la gravidanza e la lattazione, tranne che negli animali il cui latte è destinato  
al consumo umano (vedi punto 4.11 Tempo di attesta).  
4.8  
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d‘interazione  
Nessuna conosciuta.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Endex 19,5% viene somministrato per via orale utilizzando il normale strumento di somministrazione  
oppure una siringa in plastica. Agitare bene prima dell’uso. Svitare il tappo blu dal contenitore e  
sostituirlo con il tappo di erogazione bianco fornito in dotazione. Se si utilizza un dispositivo di  
somministrazione automatico (pistola per drenching), collegare il tubo del dispositivo di  
somministrazione al tappo di erogazione bianco. Dopo l’uso, rimuovere il tappo di erogazione bianco  
e chiudere il contenitore con il tappo blu.  
Pulire accuratamente la siringa per somministrazione e il tappo di erogazione prima e dopo l’uso.  
Dose raccomandata:  
12,0 mg di triclabendazolo/kg di peso corporeo.  
7,5 mg di levamisolo cloridrato/kg di peso corporeo.  
Posologia - Istruzioni pratiche:  
1 ml/10 kg di peso corporeo.  
Peso corporeo  
50 kg  
Posologia  
5,0 ml  
100 kg  
10,0 ml  
15,0 ml  
20,0 ml  
25,0 ml  
30,0 ml  
150 kg  
200 kg  
250 kg  
300 kg  
per ogni 50 kg in più  
Programma terapeutico  
5,0 ml  
-
-
-
Endex 19,5% viene somministrato contro l’infestazione simultanea da nematodi e grande distoma  
epatico.  
I trattamenti prima dell’inizio della stagione di pascolo eliminano i vermi svernanti nell’animale e  
prevengono la contaminazione del pascolo.  
I trattamenti durante il periodo di pascolo eliminano infezioni contratte nel frattempo e limitano la  
contaminazione del pascolo causata dalle uova dei vermi che provocherebbero successivamente  
infezioni e malattie.  
-
-
Si raccomandano trattamenti dopo il periodo di pascolo per eliminare nuove infezioni contratte  
nel frattempo.  
Tutti gli animali acquistati successivamente devono essere trattati prima di essere introdotti nella  
mandria (tranne gli animali destinati alla produzione di latte per consumo umano).  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Il sovradosaggio può causare effetti indesiderati temporanei (tremori muscolari, salivazione).  
4.11 Tempo(i) di attesa  
Carne e visceri: 28 giorni  
Uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano (neppure durante il periodo  
d’asciutta).  
Non somministrare a bovine da latte primipare durante l’ultimo trimestre di gravidanza.  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: antielmintici, levamisolo, combinazioni  
Codice ATCvet: QP52AE51  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
Il levamisolo è efficace contro nematodi e il triclabendazolo contro il distoma epatico. Il meccanismo  
di azione del levamisolo si basa sull’attività colinergica che causa paralisi spastiche nei nematodi. Il  
levamisolo inibisce inoltre la fumarato reduttasi.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
Il levamisolo e il triclabendazolo vengono assorbiti rapidamente dopo la somministrazione orale. Il  
triclabendazolo riassorbito viene ossidato molto velocemente a solfossidi e solfoni. Le concentrazioni  
plasmatiche massime vengono raggiunte già dopo 30 minuti - 1 ora dalla somministrazione per il  
levamisolo e dopo 24 - 36 ore per il triclabendazolo. Il levamisolo viene eliminato attraverso l’urina e  
le feci mentre il triclabendazolo principalmente con le feci.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Nessun dato.  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Acido benzoico (E 210)  
Propil-4-idrossibenzoato  
Metil-4-idrossibenzoato (E 218)  
Metabisolfito di sodio (E 223)  
Cloruro di sodio  
Sodio edetato  
Agente antischiuma (Antifoam AF)  
Macrogol 6000  
Biossido di silicio altamente disperso  
Acido citrico monoidrato  
PovidoneK30  
Idrossido di sodio  
Acqua depurata  
6.2  
Incompatibilità principali  
Non note.  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni  
6.4 Speciali precauzioni per la conservazione  
Conservare a temperatura ambiente (15°C – 25°C)  
Proteggere dall’umidità, dal gelo e dal calore.  
Tenere i medicinali fuori dalla portata dei bambini.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Contenitore in HDPE da 800 ml con tappo a vite blu e tappo di erogazione bianco incluso.  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario  
non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
Evitare di inquinare acque correnti o stagnanti nonché corsi d’acqua con il prodotto o il contenitore  
vuoto.  
Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Elanco Tiergesundheit AG  
Mattenstrasse 24A  
4058 Basilea  
8.  
NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Swissmedic 51377 060 19,5% 800 ml  
Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL‘AUTORIZZAZIONE  
Data della prima autorizzazione: 05.04.1991  
Data dell’ultimo rinnovo: 28.10.2020  
10.  
DATA DI REVISIONE DEL TESTO  
13.02.2025  
DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO  
Non pertinente.