Informazione professionale dei medicamenti per uso veterinario  
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO  
1.  
Endex 8,75% ad us. vet., sospensione orale per ovini  
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
1 ml contiene:  
Principi attivi:  
Triclabendazolo  
50 mg  
Levamisolo cloridrato  
Eccipienti:  
37,5 mg  
Propil-4-idrossibenzoato  
Metil-4-idrossibenzoato (E 218)  
Acido benzoico (E 210)  
Metabisolfito di sodio (E 223)  
0,35 mg  
0,95 mg  
1 mg  
2,5 mg  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3. FORMA FARMACEUTICA  
Sospensione acquosa di colore da bianco a biancastro, da somministrare per via orale.  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Ovini.  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Per il trattamento simultaneo di forme mature e immature, compresi gli stadi quiescenti, di vermi  
gastrointestinali (Haemonchus, Ostertagia, T. axei), di vermi intestinali (Trichostrongylus, Cooperia,  
Nematodirus, Bunostomum, Gaigeria, Chabertia, Oesophagostomum) e di vermi polmonari  
(Dictyocaulus) nonché di tutte le infezioni causate da grande distoma epatico (negli stadi immaturo  
iniziale, immaturo e sessualmente maturo di Fasciola hepatica e F. gigantica) negli ovini.  
4.3  
Controindicazioni  
Non utilizzare in animali che producono latte destinato al consumo umano (neppure durante il periodo  
d’asciutta).  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Nessuna.  
4.5  
Precauzioni speciali per l‘impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
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L’efficacia contro i nematodi è bassa se sono resistenti al levamisolo.  
Le situazioni riportate di seguito devono essere evitate in quanto possono portare ad aumento della  
resistenza e conseguente inefficacia del trattamento:  
-
un utilizzo troppo frequente e ripetuto di antielmintici di una stessa classe farmacologica per  
un periodo prolungato.  
-
sottodosaggio dovuto a sottostima del peso corporeo dell’animale, a somministrazione  
sbagliata del medicinale veterinario o a erronea impostazione del dispositivo di dosaggio (se  
disponibile).  
Casi clinici di sospetta resistenza agli antielmintici dovrebbero essere ulteriormente investigati usando  
appropriati test (ad es. test di riduzione della conta delle uova). Laddove i risultati dei test indicano  
chiaramente la presenza di resistenza ad un particolare antielmintico, dovrebbe essere utilizzato un  
antielmintico appartenente ad un’altra classe farmacologica e avente un diverso meccanismo di  
azione.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale  
veterinario agli animali  
Lavare le mani dopo l’uso.  
4.6  
Reazioni avverse (frequenza e gravità)  
Non note.  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l‘ovodeposizione  
Può essere usato durante la gravidanza e la lattazione, tranne che negli animali il cui latte è destinato  
al consumo umano (vedi punto 4.11 Tempo di attesta).  
4.8  
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d‘interazione  
Nessuna conosciuta.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Endex 8,75% viene somministrato per via orale utilizzando il normale strumento di somministrazione  
oppure una siringa in plastica. Agitare bene prima dell’uso.  
Svitare il tappo blu dal contenitore e sostituirlo con il tappo di erogazione bianco fornito in dotazione.  
Se si utilizza un dispositivo di somministrazione automatico (pistola per drenching), collegare il tubo  
del dispositivo di somministrazione al tappo di erogazione bianco. Dopo l’uso, rimuovere il tappo di  
erogazione bianco e chiudere il contenitore con il tappo blu.  
Pulire accuratamente la siringa per somministrazione e il tappo di erogazione prima e dopo l’uso.  
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Dose raccomandata:  
10,0 mg di triclabendazolo/kg di peso corporeo.  
7,5 mg di levamisolo cloridrato/kg di peso corporeo.  
Posologia - Istruzioni pratiche:  
1 ml/5 kg di peso corporeo.  
Peso corporeo  
Posologia  
1,0 ml  
5 kg  
10 kg  
2,0 ml  
20 kg  
4,0 ml  
30 kg  
6,0 ml  
40 kg  
8,0 ml  
50 kg  
10,0 ml  
2,0 ml  
per ogni 10 kg in più  
Programma terapeutico  
-
-
-
Endex 8,75% viene somministrato contro l’infestazione simultanea da nematodi e grande distoma  
epatico.  
I trattamenti prima dell’inizio della stagione di pascolo eliminano i vermi svernanti nell’animale e  
prevengono la contaminazione del pascolo.  
I trattamenti durante il periodo di pascolo eliminano infezioni contratte nel frattempo e limitano la  
contaminazione del pascolo causata dalle uova dei vermi che provocherebbero successivamente  
infezioni e malattie.  
-
-
Si raccomandano trattamenti dopo il periodo di pascolo per eliminare nuove infezioni contratte  
nel frattempo.  
Endex può essere somministrato anche in caso di infezioni acute da Fasciola hepatica quando si  
richiede il trattamento simultaneo di infezioni da nematodi. In tutti gli altri casi, occorre utilizzare  
un medicamento per il distoma epatico efficace contro tutti gli stadi di questo parassita (immaturo  
iniziale, immaturo o sessualmente maturo).  
-
Tutti gli animali acquistati successivamente devono essere trattati prima di essere introdotti nella  
mandria (tranne gli animali destinati alla produzione di latte per consumo umano).  
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Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
4.10  
Il sovradosaggio può causare effetti indesiderati temporanei (tremori muscolari, salivazione).  
4.11 Tempo(i) di attesa  
Carne e visceri: 28 giorni  
Uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano (neppure durante il periodo  
d’asciutta).  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: antielmintici, levamisolo, combinazioni  
Codice ATCvet: QP52AE51  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
Endex 8,75% contiene due principi attivi, levamisolo e triclabendazolo. Il levamisolo è efficace contro i  
nematodi e il triclabendazolo contro Fasciola hepatica e Fasciola gigantica. L’effetto principale del  
levamisolo è dovuto all’attività colinergica che causa paralisi spastiche nei nematodi. Il levamisolo  
inibisce inoltre la fumarato reduttasi.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
Il levamisolo viene rapidamente riassorbito ed eliminato dopo la somministrazione orale. La  
concentrazione plasmatica massima viene raggiunta già dopo 30 minuti - 1 ora dalla  
somministrazione per il levamisolo e dopo 24 - 36 ore per il triclabendazolo. Il triclabendazolo viene  
ossidato rapidamente a solfossidi e solfoni. Il levamisolo viene eliminato attraverso l’urina e le feci  
mentre il triclabendazolo principalmente con le feci.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Nessun dato.  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Acido benzoico (E 210)  
Propil-4-idrossibenzoato  
Metil-4-idrossibenzoato (E 218)  
Metabisolfito di sodio (E 223)  
Cloruro di sodio  
Sodio edetato  
Agente antischiuma (Antifoam AF)  
Macrogol 400  
Biossido di silicio altamente disperso  
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Acido citrico monoidrato  
Idrossido di sodio  
Acqua depurata  
6.2  
Incompatibilità principali  
Non note.  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni  
6.4 Speciali precauzioni per la conservazione  
Conservare a temperatura ambiente (15°C – 25°C)  
Proteggere dall’umidità.  
Tenere i medicinali fuori dalla portata dei bambini.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Contenitore in HDPE da 800 ml con tappo a vite blu e tappo di erogazione bianco incluso.  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario  
non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
Evitare di inquinare acque correnti o stagnanti nonché corsi d’acqua con il prodotto o il contenitore  
vuoto. Smaltire i contenitori vuoti in modo sicuro.  
Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Elanco Tiergesundheit AG  
Mattenstrasse 24A  
4058 Basilea  
8.  
NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Swissmedic 51376 064 8,75% 800 ml  
Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL‘AUTORIZZAZIONE  
Data della prima autorizzazione: 26.11.1992  
Data dell’ultimo rinnovo: 17.06.2022  
10.  
DATA DI REVISIONE DEL TESTO  
19.03.2024  
DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO  
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Non pertinente.  
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