Information professionnelle des médicaments à usage vétérinaire  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
1.  
Endex 8,75% ad us. vet., suspension orale pour ovins  
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
1 ml contient :  
Substances actives:  
Triclabendazole  
50 mg  
Lévamisole (sous forme de chlorhydrate) 37,5 mg  
Excipients:  
Parahydroxybenzoate de propyle  
0,35 mg  
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) 0,95 mg  
Acide benzoïque (E 210)  
Disulfite de sodium (E 223)  
1 mg  
2,5 mg  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3. FORME PHARMACEUTIQUE  
Suspension aqueuse de couleur blanche à blanchâtre à ingérer.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Ovins.  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Pour le traitement simultané, chez les ovins, des affections dues aux stades adultes et immatures (y  
compris larves inhibées) de strongles de l'estomac (Haemonchus, Ostertagia, T. axei), de l'intestin  
(Trichostrongylus, Cooperia, Nematodirus, Bunostomum, Gaigeria, Chabertia, Oesophagostomum) et  
de l'appareil respiratoire (Dictyocaulus), ainsi que pour toutes les formes d’infestations par la grande  
douve (Fasciola hepatica et F. gigantica) très jeune immature, immature et adulte.  
4.3  
Contre-indications  
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine (y compris  
durant la période de tarissement).  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Aucune.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
L'efficacité contre les nématodes est faible en cas de résistance au lévamisole.  
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Les situations suivantes doivent être évitées, car elles peuvent entraîner une augmentation des  
résistances et finalement rendre le traitement inefficace :  
-
L’application trop fréquente et répétée d'anthelminthiques d'une même classe de substances  
sur une longue période.  
-
Le sous-dosage causé par une sous-estimation du poids corporel, une administration erronée  
du médicament vétérinaire ou un ajustement inadéquat du dispositif de dosage (si disponible).  
En cas de suspicion clinique de résistance aux anthelminthiques, d'autres tests doivent être effectués  
en utilisant des tests appropriés (par exemple un test de réduction d’excrétion fécale d’œufs). Si les  
résultats du test indiquent clairement une résistance à un anthelminthique particulier, un  
anthelminthique d'une autre classe de substances et avec un mécanisme d'action différent doit être  
utilisé.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
Se laver les mains après utilisation.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Aucun connu.  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation, sauf chez les animaux producteurs de lait  
destiné à la consommation humaine (voir rubrique 4.11 Temps d`attente).  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Aucune connue.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Endex 8.75% s’administre par voie orale avec les instruments habituels ou une seringue en plastique.  
Bien agiter avant usage.  
Dévisser le capuchon bleu du récipient et le remplacer par le capuchon distributeur blanc fourni. En  
cas d'utilisation d'un dispositif d'administration automatique (pistolet drench), insérer le tuyau du  
dispositif d'application sur le capuchon distributeur blanc. Après utilisation, retirer le capuchon  
distributeur blanc et fermer le récipient avec le capuchon bleu.  
Bien nettoyer la seringue d'administration et le capuchon distributeur avant et après utilisation.  
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Dose recommandée :  
10,0 mg de triclabendazole/kg de poids corporel.  
7,5 mg de lévamisole (sous forme de chlorhydrate)/kg de poids corporel.  
Instructions pratiques de dosage :  
1 ml/5 kg de poids corporel.  
Poids corporel  
Dosage  
1,0 ml  
2,0 ml  
4,0 ml  
6,0 ml  
8,0 ml  
10,0 ml  
2,0 ml  
5 kg  
10 kg  
20 kg  
30 kg  
40 kg  
50 kg  
pour chaque 10 kg de plus  
Déroulement du traitement  
-
-
Endex 8.75 % s’emploie lors d’infestation simultanée par les nématodes et la grande douve.  
Un traitement avant la mise à l’herbe permet d’éliminer les vers dont les animaux sont restés  
porteurs pendant l’hiver et d’éviter la contamination des pâturages.  
Le traitement pendant la période de pâture, élimine les infestations acquises entre temps et  
diminue la contamination des prés par les œufs de parasites susceptibles de provoquer  
réinfestations et maladies par la suite.  
-
-
-
Le traitement lors de la rentrée à l’étable est recommandé pour éliminer les réinfestations  
récentes.  
Endex peut aussi être administré lors d’apparition d’une fasciolose aiguë, dans la mesure où  
une infestation par des nématodes doit être traitée simultanément. Si tel n’est pas le cas, il est  
préférable d’employer un fasciolicide actif à tous les stades (très jeune immature, immature et  
adulte).  
-
Tous les animaux achetés devraient être traités avant d'être intégrés à l'élevage (sauf dans le  
cas des animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine).  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Un surdosage peut provoquer des effets indésirables passagers (tremblement musculaire, salivation).  
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4.11  
Temps d’attente  
Tissus comestibles : 28 jours  
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine (y compris  
durant la période de tarissement).  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique: anthelminthiques, lévamisole, combinaisons  
Code ATCvet: QP52AE51  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
Endex 8,75 % contient deux principes actifs, le lévamisole et le triclabendazole. Le lévamisole est  
efficace contre les nématodes et le triclabendazole contre Fasciola hepatica et Fasciola gigantica. Le  
principal effet du lévamisole est l'activité cholinergique, provoquant une paralysie spastique chez les  
nématodes. En outre, le lévamisole inhibe la fumarate réductase.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Le lévamisole est rapidement absorbé et excrété après administration orale. Les concentrations  
plasmatiques maximales du lévamisole sont atteintes 0,5 à 1 heure, celles du triclabendazole 24 à 36  
heures après l'administration. Le triclabendazole est rapidement oxydé en sulfoxydes et en sulfones.  
Le lévamisole est excrété dans l'urine et les fèces et le triclabendazole principalement dans les fèces.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Pas de données disponibles  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Acide benzoïque (E 210)  
Parahydroxybenzoate de propyle  
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)  
Disulfite de sodium (E223)  
Chlorure de sodium  
Edétate de sodium  
Antimousse (Antifoam AF)  
Macrogol 400  
Silice colloïdale anhydre  
Acide citrique monohydraté  
Hydroxyde de sodium  
Eau purifiée  
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Incompatibilités majeures  
6.2  
Aucune connue.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
Conserver à température ambiante (entre 15°C et 25°C).  
Protéger de l'humidité.  
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Récipient en HDPE de 800 ml muni d'un capuchon à vis bleu et fourni avec un capuchon distributeur  
blanc.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Éviter toute contamination par le produit ou par le récipient vide, des eaux stagnantes et courantes  
ainsi que des cours d'eau. Les conditionnements vides devront être éliminés de manière à ne pas  
nuire à l’environnement.  
Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Elanco Santé Animale SA  
Mattenstrasse 24A  
4058 Bâle  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 51376 064 8,75% 800 ml  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation : 26.11.1992  
Date du dernier renouvellement : 17.06.2022  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
19.03.2024  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
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