1.  
Tolfedine 4% ad us. vet., solution injectable pour chiens et chats  
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Substance active:  
1 ml contient:  
Acide tolfénamique 40,0 mg  
Excipients:  
Alcool benzylique  
10,40 mg (E 1519)  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Solution injectable. Solution claire, légèrement visqueuse et jaunâtre.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Chiens et chats.  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Anti-inflammatoire, analgésique, utilisé en particulier dans le traitement des affections locomotrices  
inflammatoires et/ou douloureuses chez le chien et le chat.  
Analgésie postopératoire chez le chien.  
4.3  
Contre-indications  
Ne pas utiliser en cas d’ulcération ou saignements digestifs, dyscrasie sanguine, hypersensibilité à  
l'acide tolfénamique ou un autre anti-inflammatoire non stéroïdien ou à un autre composant,  
insuffisance cardiaque, insuffisance hépatique, insuffisance rénale aiguë.  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Aucune.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Ne pas dépasser la dose et la durée d’administration recommandée. Les animaux souffrant  
d'insuffisance rénale chronique et qui nécessitent un traitement anti-inflammatoire peuvent être traités  
à l'acide tolfénamique sans nécessiter d'ajustement posologique.  
L’utilisation d'acide tolfénamique chez les animaux en déshydratation, hypovolémique ou en  
hypotension doit être faite avec prudence. Si le traitement de ces animaux ne peut être évité, il doit  
être effectué sous observation vétérinaire et des perfusions doivent être administrées.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
L’auto-injection accidentelle doit être évitée. En cas d'auto-injection accidentelle, consultez  
immédiatement un médecin et montrez la notice ou l'étiquette.  
Évitez tout contact avec la peau et les yeux. En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux,  
laver/rincer immédiatement la zone affectée à l'eau courante. Si l'irritation persiste, consultez un  
médecin.  
Se laver les mains après utilisation.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Anorexie, diarrhée et vomissements ainsi que présence de sang dans les fèces peuvent être  
rencontrés dans de rares cas durant le traitement. De plus, une augmentation temporaire de la soif  
et/ou de la diurèse peut apparaître. Dans la plupart des cas, ces signes disparaissent spontanément  
à l'arrêt du traitement.  
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:  
.
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Bien que les études sur les animaux de laboratoire n'aient pas montré d'effets sur la reproduction,  
l'administration de ce produit pendant la gestation et la lactation est déconseillée.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Ne pas administrer d'anti-inflammatoire non stéroïdien conjointement ou dans les 24 heures  
suivantes. L'acide tolfénamique étant fortement lié aux protéines plasmatiques peut rentrer en  
compétition avec d'autres substances ayant la même propriété.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
4 mg/kg de poids corporel (=1 ml/10 kg) par voies i.m. ou s.c., éventuellement renouvelée 48 heures  
après. Éviter la voie intramusculaire chez le chat.  
Chien préopératoire  
4 mg/kg de poids corporel par voie i.m., 1 heure avant l’anesthésie  
4.10  
En cas de surdosage (hypersalivation, troubles nerveux), administrer un traitement symptomatique.  
4.11 Temps d’attente  
Sans objet.  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique: Anti-inflammatoire non-stéroïdien  
Code ATCvet: QM01AG02  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
L'acide tolfénamique est un anti-inflammatoire non stéroïdien appartenant au groupe des fénamates.  
L'acide tolfénamique est doté de propriétés anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques.  
L'activité anti-inflammatoire de l'acide tolfénamique est notamment due à une inhibition de la cyclo-  
oxygénase conduisant à une réduction de la synthèse des prostaglandines et des thromboxanes,  
importants médiateurs inflammatoires.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Chez le chien, l'acide tolfénamique est rapidement résorbé. Par voie injectable, la concentration  
maximale plasmatique d'environ 4 μg/ml (s.c.) et 3 μg/ml (i.m.) est atteinte 2 heures après  
administration de 4 mg/kg de poids corporel d'acide tolfénamique (i.m. et s.c.). Chez le chat, la  
résorption est plus rapide. Après administration par voie injectable de 4 mg/kg de poids corporel  
d'acide tolfénamique, la concentration maximale plasmatique de 3,9 μg/ml est atteinte en une heure  
environ. L'acide tolfénamique est distribué dans tous les organes avec une forte concentration dans  
le plasma, le tractus digestif, le foie, les reins et les poumons. Par contre, la concentration dans le  
cerveau est faible. L'acide tolfénamique et ses métabolites traversent peu la barrière placentaire.  
L'acide tolfénamique est éliminé en majeure partie sous forme non-métabolisée. Chez le chien  
insuffisant rénal, l'élimination de l'acide tolfénamique n'est pas modifiée.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Pas de données disponibles  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Alcool benzylique (E 1519)  
Ether monoethylique de diethyleneglycol  
Ethanolamine  
Eau pour préparations injectables  
6.2  
Incompatibilités majeures  
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec  
d’autres médicaments vétérinaires.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans  
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours  
6.4 Précautions particulières de conservation  
Pas de précautions particulières de conservation.  
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Flacon en verre ambré de 10 ml avec bouchon en caoutchouc chlorobutyle et capuchon rabattable en  
polypropylène dans une boîte.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Vetoquinol AG  
Freiburgstrasse 255  
3018 Berne  
Téléphone: 031 818 56 56  
Email: info.switzerland@vetoquinol.com  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 50793 001 40 mg/ml 10 ml flacon  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation: 18.06.1997  
Date du dernier renouvellement: 04.08.2022  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
07.07.2022  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.