1.  
Forticlox ad us.vet., pommade injectable pour usage intramammaire pour bovins (pour le tarissement)  
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
1 injecteur de 10 g de pommade contient :  
Substances actives:  
Cloxacillinum (ut C. benzathinum)  
Cloxacillinum (ut C. natricum)  
Benzylpenicillinum procainum  
Excipients:  
750 mg  
250 mg  
1 Mio. U.I  
Butylhydroxytoluenum (E 321)  
Alcohol benzylicus  
1 mg  
105 mg  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3. FORME PHARMACEUTIQUE  
Pommade pour usage intramammaire  
Suspension laiteuse, blanc-jaunâtre  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Bovins (vaches laitières taries)  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Prévention et traitement des infections des pis pendant la suppression de la lactation.  
4.3  
Contre-indications  
Ne pas utiliser chez les animaux hypersensibles aux pénicillines et aux céphalosporines.  
Ne pas utiliser pour la résistance aux isoxazolylpénicillines et aux céphalosporines.  
Ne pas utiliser sur les animaux en lactation.  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Aucune.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Aucunes données.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
1 / 4  
Le contact direct avec la peau ou les muqueuses de l'utilisateur doit être évité en raison du risque de  
sensibilisation.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Aucun  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Lactation  
Ne pas utiliser cette préparation pendant la lactation.  
4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Aucune connue.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Traire jusqu’à ce que le pis soit bien vidé. Nettoyer minutieusement le bout de trayon avec une  
lingette désinfectante. Injecter la totalité du contenu d’un injecteur dans chaque quart. Ne plus traire  
après le traitement.  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Aucunes données.  
4.11  
Temps d’attente  
Si la suppression de la lactation dure moins de 8 semaines, il faut s’assurer que le lait ne possède  
pas de substances inhibitrices avant de le livrer. Si l’animal est abattu pendant la période de  
suppression de la lactation, une recherche de substances inhibitrices doit être effectuée dans les  
tissus comestibles.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique: Combinaisons d’antibiotiques pour usage intramammaire  
Code ATCvet: QJ51RC23  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
L’association de cloxacilline benzathine, de cloxacilline sodique et de pénicilline procaïne est  
particulièrement adaptée au traitement des pathogènes bactériens se rencontrant pendant la période  
de suppression de la lactation : la cloxacilline sodique permet d’atteindre immédiatement une  
concentration élevée, efficace et résorbable du principe actif, tandis que la cloxacilline benzathine et  
la pénicilline procaïne ainsi que la galénique de l’excipient de pommade suscitent l’effet prolongé  
désiré. La cloxacilline est très efficace contre les staphylocoques producteurs de β-lactamases, tandis  
que la pénicilline procaïne est selon le germe concerné, 15 à 90% plus efficace contre les  
2 / 4  
staphylocoques non producteurs de β-lactamases et les streptocoques. A l’inverse, les germes gram  
négatifs ont une importance minime pendant la période de suppression de la lactation, car le pis mis  
à sec possède suffisamment de lactoferrine.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Aucunes données.  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Butylhydroxytoluenum (E 321)  
Alcohol benzylicus  
Polysorbatum 20  
Helianthi Oleum  
6.2  
Incompatibilités majeures  
Aucune connue.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 24 mois  
6.4  
Conserver à température ambiante (entre 15°C et 25°C).  
6.5 Nature et composition du conditionnement primaire  
Injecteurs en polyéthylène  
Précautions particulières de conservation  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Biokema SA  
Ch. de la Chatanérie 2  
1023 Crissier  
021 633 31 31  
021 633 31 00  
hotline@biokema.ch  
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8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 50’591  
Catégorie de remise B : remise sur ordonnance vétérinaire  
Destiné uniquement à la distribution à l’étranger.  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation : 16.10.1989  
Date du dernier renouvellement : 29.04.2019  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
20.10.2023  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
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