Information professionnelle medicaments usage veterinaire  
1.  
Trimethazol ad us. vet., solution injectable pour bovins, porcs, chiens et chats.  
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
1 ml contient :  
Substances actives :  
Sulfamethoxazolum 200 mg,  
Trimethoprimum 40 mg  
Excipient :  
Alcohol benzylicus (E 1519) 9 mg  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Solution injectable limpide, jaune clair.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Bovins, porcs, chiens et chats.  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Infections des voies respiratoires, du tractus digestif et du système uro-génital chez les bovins, porcs,  
chiens et chats. En outre affections puerpérales, syndrome MMA (SDPP) des porcs et infections des  
membres. L’action antibactérienne s’étend à un large spectre de germes gram positif et gram négatif.  
4.3  
Contre-indications  
Insuffisance rénale, lésions hépatiques graves.  
Pertes importantes de liquides / déshydratation.  
Troubles de la formule sanguine.  
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à un principe actif ou à un autre composant.  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Précautions particulières d'emploi  
Aucune.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Afin d'éviter les lésions rénales dues à la cristallurie, il convient de veiller à un apport de fluides  
suffisant pendant le traitement.  
L'utilisation chez les animaux nouveau-nés nécessite une indication stricte.  
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Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
Le contact direct avec la peau ou les muqueuses de l'utilisateur doit être évité en raison du risque de  
sensibilisation.  
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux sulfadoxines devraient éviter tout contact  
avec le médicament vétérinaire. En cas de réaction d'hypersensibilité suite à un contact avec le  
médicament vétérinaire (p.ex. rougeur de la peau), consulter un médecin et lui montrer la notice  
d’emballage ou l'étiquette. En cas de réactions d'hypersensibilité graves (p.ex. gonflement du visage,  
des yeux ou des lèvres), une assistance médicale immédiate est indiquée.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Les effets secondaires suivants peuvent survenir occasionnellement :  
-
-
-
-
-
-
Irritations au site d'injection après administration intramusculaire et sous-cutanée,  
Lésions du foie,  
Lésions rénales,  
Modifications de la formule sanguine (p.ex. anémie hémolytique, agranulocytose),  
Réactions de sensibilisation (p.ex. exanthème, fièvre).  
Après administration intraveineuse, des réactions systémiques de courte durée (dyspnée,  
excitation) peuvent se produire chez les bovins.  
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :  
▪
▪
▪
▪
▪
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)  
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)  
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités)  
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)  
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)  
En cas d’effets indésirables, notamment d’effets ne figurant pas sous la rubrique 4.6 de l’information  
professionnelle, doivent être déclarés à l’adresse vetvigilance@swissmedic.ch.  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation. N'utiliser  
qu'après une évaluation appropriée du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire traitant.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Pas de données disponibles.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Dosage indicatif : 120 - 240 mg de sulfaméthoxazole et 24 - 48 mg de triméthoprime (150 - 300 mg  
de substance active totale), ce qui correspond à 0,6 - 1,2 ml par 10 kg de poids corporel.  
Chez les vaches, cette quantité doit être administrée toutes les 6 heures.  
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En général, les modes d'administration suivants sont recommandés :  
Bovins, porcs : par voie intramusculaire ou intraveineuse lente  
Chiens : par voie sous-cutanée ou exceptionnellement par voie intramusculaire  
Chats : par voie sous-cutanée  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Un surdosage par une dose dix fois supérieure à la normale entraîne chez le chat une  
hyperproduction de salive, une léthargie et une anorexie qui régressent spontanément à l’arrêt du  
traitement. Lors de l’injection intraveineuse, il faut éviter l’aspiration de sang dans la seringue.  
4.11  
Temps d’attente  
Bovins et porcs :  
Viande rouge et lait : 3 jours  
Site d’injection, reins, foie : 5 jours.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique: Anti-infectieux systémique, association de sulfonamides et de  
triméthoprime  
Code ATCvet: QJ01EW11  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
La synergie connue entre le triméthoprime et le sulfaméthoxazol est mise à profit lors de l’utilisation  
de Trimethazol ad us. vet. Les deux composants agissent à différents endroits du métabolisme  
bactérien et bloquent le système enzymatique à deux endroits différents. Le sulfaméthoxazol a un  
effet antagoniste sur l’utilisation de l’acide p-aminobenzoïque, tandis que le triméthoprime inhibe la  
formation de l’acide folique nécessaire à la synthèse des acides nucléiques.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Sans objet.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Sans objet.  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Alcohol benzylicus (E 1519)  
N,N-Dimethylacetamidum  
Natrii hydroxidum  
Aqua ad iniectabilia  
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Glyceroli formalum  
6.2 Incompatibilités majeures  
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec  
d’autres médicaments vétérinaires.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 36 mois.  
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire :1 semaine.  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
Conserver à température ambiante (entre 15°C et 25°C).  
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Etui avec 1 flacon de 100 ml en verre brun de type II.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Biokema SA  
Chemin de la Chatanérie 2  
1023 Crissier  
hotline@biokema.ch  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 50361 012 Flacon 100 ml.  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire.  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation : 15.03.1989  
Date du dernier renouvellement : 22.08.2023  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
21.11.2023  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
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