Packungsbeilage Tierarzneimittel

INFORMATION FÜR TIERHALTENDE

Fachinformation für Medizinalpersonen siehe www.tierarzneimittel.ch

PACKUNGSBEILAGE

Drontal flavour Plus ad us. vet., Tabletten für Hunde

Drontal flavour Plus XL ad us. vet., Tabletten für Hunde

1.

NAME UND ANSCHRIFT DER ZULASSUNGSINHABERIN UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DER HERSTELLERIN, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaberin:

Vetoquinol AG

Freiburgstrasse 255

3018 Bern

Telefon: 031 818 56 56

Email: info.switzerland@vetoquinol.com

Für die Chargenfreigabe verantwortliche Herstellerinnen:

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

Projensdorfer Straße 324

DE-24106 Kiel

Europhartech

34 rue Henri Matisse

F – 63370 Lempdes

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Drontal flavour Plus ad us. vet., Tabletten für Hunde

Drontal flavour Plus XL ad us. vet., Tabletten für Hunde

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Drontal flavour Plus, Tabletten für Hunde:

1 Tablette enthält:

Wirkstoffe:

Praziquantel

Pyrantel (als

Embonat)

50 mg

Febantel

150 mg

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Packungsbeilage Tierarzneimittel

Drontal flavour Plus XL , Tabletten für Hunde:

1 Tablette enthält:

Wirkstoffe:

Praziquantel

Pyrantel (als

Embonat)

175 mg

Febantel

525 mg

Eine hellbraune bis braune, ovale, teilbare Tablette zum Halbieren mit Bruchrille auf beiden Seiten.

4. ANWENDUNGSGEBIET(E)

Zur Behandlung von Rundwürmern (Spul-, Haken- und Peitschenwürmern) und Bandwürmern

(darunter Fuchsbandwurm, dreigliedriger Hundebandwurm und Gurkenkernbandwurm) des Hundes.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen

Bestandteile des Tierarzneimittels.

Bei Hündinnen in den ersten zwei Dritteln der Trächtigkeit nur anwenden nach Nutzen-Risiko-

Beurteilung durch den Tierarzt (siehe Abschnitt 12).

6.

NEBENWIRKUNGEN

In sehr seltenen Fällen (weniger als 1 von 10’000 behandelten Tieren) kann es zu leichten,

vorübergehenden Beschwerden des Verdauungstraktes (wie z. B. Erbrechen und/oder Durchfall)

kommen. In einzelnen Fällen können diese Anzeichen von unspezifischen Symptomen wie Trägheit,

Appetitlosigkeit oder erhöhter Aktivität begleitet sein.

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind,

beim behandelten Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat,

teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Hund

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Drontal flavour Plus:

Soweit nicht anders verordnet, werden zur vollständigen Entwurmung 1 Tablette pro 10 kg

Körpergewicht verabreicht. Trotz der aufgeprägten Kreuzbruchrille eignen sich die Tabletten nur zur

Teilung in halbe Tabletten und sollen nicht in ¼ Tabletten geteilt werden.

Drontal flavour Plus XL:

1 Tablette pro 35 kg Körpergewicht verabreichen.

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Packungsbeilage Tierarzneimittel

Art der Anwendung

Die Tabletten werden dem Tier direkt verabreicht. Am besten versteckt man sie in einem Stück

Fleisch, in Wurst oder Käse. Diätmassnahmen sind weder bei erwachsenen Hunden noch bei Welpen

erforderlich.

Dauer der Behandlung

Das Präparat wird einmalig verabreicht. Bei durch den Tierarzt diagnostiziertem Wurmbefall ist immer

eine sofortige Entwurmung mit einer Wiederbehandlung nach 2 Wochen durchzuführen.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Nicht zutreffend.

10.

WARTEZEIT(EN)

Nicht zutreffend.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Nicht über 30°C lagern.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis mit «Verwendbar bis» angegebenen

Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Nicht verwendete halbe Tabletten sollen nicht aufbewahrt werden.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Flöhe sind für die Vermehrung des weit verbreiteten Gurkenkernbandwurms (Dipylidium caninum)

wichtig.

Es kann zu einem erneuten Bandwurmbefall kommen, wenn keine Bekämpfung von Flöhen, Mäusen

etc. durchgeführt wird.

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Nach häufiger wiederholter Anwendung von Wirkstoffen einer Substanzklasse von

Entwurmungsmitteln kann sich eine Resistenz gegenüber der gesamten Substanzklasse entwickeln.

Da das Tierarzneimittel Geschmackstoffe enthält, besteht die Gefahr, dass Hunde und Katzen die

Tabletten gezielt aufsuchen und übermässig aufnehmen. Aus diesem Grund ist das Präparat für Tiere

unerreichbar aufzubewahren.

Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender:

Das Tierarzneimittel enthält Praziquantel und ist wirksam gegen Echinococcus spp. (Infektion mit dem

Fuchsbandwurm oder dem dreigliedrigen Hundebandwurm). Die Echinokokkose stellt eine Gefahr für

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den Menschen dar. Da die Echinokokkose eine an die Weltorganisation für Tiergesundheit (OIE)

meldepflichtige Krankheit ist, sind hinsichtlich der Behandlung, der erforderlichen Nachkontrollen und

des Personenschutzes besondere Richtlinien der zuständigen Behörden einzuhalten. Fragen Sie

ihren Tierarzt nach weiteren Informationen.

Trächtigkeit und Laktation:

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und der Laktation ist nicht

belegt.

Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels wurde während des ersten und zweiten Drittels der

Trächtigkeit nicht untersucht. Bei Hündinnen in den ersten zwei Dritteln der Trächtigkeit nur

anwenden nach Nutzen-Risiko-Beurteilung durch den Tierarzt (siehe Abschnitt 5).

Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel):

Für dieses Tierarzneimittel gibt es keine Untersuchungen zu Überdosierungen. Allfällige Folgen sind

symptomatisch zu therapieren.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Diese Massnahmen dienen dem Umweltschutz.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

25.03.2025

Weitere Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie unter www.swissmedic.ch und

www.tierarzneimittel.ch .

15.

WEITERE ANGABEN

Drontal flavour Plus:

- Faltschachteln mit 12 Blistern zu je 10 Tabletten

Drontal flavour Plus XL:

- Faltschachteln mit 12 Blistern zu je 2 Tabletten

Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung

Swissmedic 49615

Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit der

im 1. Abschnitt genannten Zulassungsinhaberin in Verbindung.

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