Informazione professionale dei medicamenti per uso veterinario  
1.  
Ketanarkon 100 ad us. vet., soluzione iniettabile  
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
1 ml della soluzione iniettabile contiene:  
Principio attivo:  
Ketaminum (ut Ketamini hydrochloridum) 100 mg  
Eccipienti:  
Benzethonii chloridum  
0.1 mg  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Soluzione iniettabile chiara, incolore.  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Tutte le specie animali (animali d’allevamento e animali domestici).  
4.2 Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Anestetico generale per tutte le specie animali.  
Anestesia breve in tutte le specie animali, in particolare nei mammiferi, per interventi diagnostici e  
terapeutici.  
Per l’induzione e il mantenimento dell’anestesia generale.  
Per gli interventi chirurgici maggiori e per il mantenimento dell’anestesia, è necessaria la  
combinazione con sedativi, anestetici per iniezione o per inalazione.  
Adatto anche all’anestesia di pazienti ad alto rischio grazie al suo effetto delicato.  
4.3  
Controindicazioni  
Non utilizzare in caso di scompenso cardiaco, ipertensione manifesta, insulto cerebrovascolare,  
eclampsia e pre-eclampsia.  
Non utilizzare come agente monoterapico nei cani e nei cavalli.  
Ketanarkon non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al principio attivo o altro eccipiente.  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Utilizzare solo dopo un’adeguata valutazione del rapporto rischio-beneficio.  
L’uso della ketamina richiede un attento monitoraggio dei segni vitali. Se necessario, devono essere  
avviate misure di rianimazione adeguate.  
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Occorre prestare cautela in caso di tendenza a crisi epilettiche, lesioni cerebrali traumatiche, disturbi  
della funzionalità renale ed epatica, ipertiroidismo non trattato o trattato in modo inadeguato  
(soprattutto nei gatti), glaucoma e lesioni oculari perforanti.  
Occorre prestare cautela nei pazienti cardiopatici con possibile ischemia miocardica (soprattutto in  
caso di ipertrofia pronunciata nella cardiomiopatia ipertrofica) e presenza di tachiaritmie.  
L’intubazione e la respirazione artificiale possono essere necessarie durante la chirurgia faringea,  
laringea o bronchiale.  
Attenzione: rischio di laringospasmo.  
Poiché gli occhi rimangono aperti durante l’effetto della ketamina nei cani e nei gatti, è necessario  
utilizzare una pomata oculare adeguata come precauzione contro la disidratazione.  
La fase di risveglio deve avvenire in un ambiente tranquillo e caldo.  
Per ulteriori informazioni, cfr. la rubrica 4.9 Posologia e via di somministrazione.  
4.5  
Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Ketanarkon 100 è un potente anestetico che deve essere somministrato secondo le regole  
dell’anestesia. Devono essere osservate le diverse misure precauzionali per le varie specie animali.  
Come per tutti gli anestetici potenti, in caso di sovradosaggio assoluto e relativo si deve sempre  
prevedere un arresto respiratorio.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento  
veterinario agli animali  
Evitare l’autoiniezione accidentale.  
Evitare il contatto con la pelle e gli occhi. Lavare immediatamente e abbondantemente con acqua  
eventuali schizzi dalla pelle e dagli occhi.  
In caso di autoiniezione accidentale o di comparsa di sintomi dopo il contatto con gli occhi/la bocca,  
rivolgersi immediatamente a una medica/un medico e mostrare il foglietto illustrativo o l’etichetta.  
NON METTERSI ALLA GUIDA DI UN VEICOLO!  
Le persone con nota ipersensibilità alla ketamina o altro eccipiente devono evitare contatti con il  
medicamento veterinario.  
Non si possono escludere effetti fetotossici. Se possibile, le donne in gravidanza devono evitare di  
maneggiare il prodotto.  
4.6  
Effetti collaterali (frequenza e gravità)  
-
Depressione respiratoria dipendente dalla dose, che può provocare l’arresto respiratorio, in  
particolare nei gatti  
-
-
-
Aumento del tono muscolare scheletrico  
Tachicardia, aumento della pressione sanguigna con maggiore tendenza all’emorragia  
Occhi aperti, nistagmo, midriasi  
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Aumento della sensibilità agli stimoli acustici  
-
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Ipersalivazione  
Ipotermia  
Aumento della pressione intracranica e intraoculare  
Laringospasmo  
Dolore al sito di iniezione durante la somministrazione intramuscolare  
Reazioni al risveglio come confusione, irrequietezza motoria, atassia, agitazione possono essere  
osservate in diverse specie. Raramente possono verificarsi convulsioni.  
La frequenza degli effetti collaterali è definita usando le seguenti convenzioni:  
.
.
.
.
.
molto comune (più di 1 su 10 animali trattati manifesta effetti collaterali)  
comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali trattati)  
rara (più di 1 ma meno di 10 su 10 000 animali trattati)  
molto rara (meno di 1 animale su 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).  
Notificare a vetvigilance@swissmedic.ch l’insorgenza di effetti collaterali, in particolare quelli non  
elencati nella rubrica 4.6 dell’informazione professionale.  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
Gravidanza ed allattamento  
La sicurezza del medicamento veterinario durante la gravidanza e l’allattamento non è stata stabilita.  
La ketamina attraversa la barriera placentare e può avere un effetto embriotossico.  
4.8  
Interazione con altri medicamenti veterinari ed altre forme d’interazione  
In caso di combinazione con neurolettici, tranquillanti, barbiturici o oppiacei, l’effetto anestetico  
aumenta e il tempo di recupero si prolunga.  
Il cloramfenicolo prolunga il tempo di risveglio.  
Pesticidi e insetticidi possono indebolire l’effetto della ketamina.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Per somministrazione endovenosa e intramuscolare. Negli animali da laboratorio è possibile anche la  
somministrazione intraperitoneale.  
Il dosaggio deve essere adattato al singolo paziente.  
L’effetto della ketamina varia notevolmente da paziente a paziente. Il dosaggio deve quindi essere  
adattato al singolo animale in base a fattori quali l’età, lo stato di salute, la durata e la profondità  
dell’anestesia. Le dosi raccomandate per la ketamina possono variare a seconda della  
premedicazione e degli anestetici utilizzati contemporaneamente.  
La ketamina può essere ridossata, se necessario. L’iniezione successiva prolunga l’effetto.  
Cavalli  
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Combinazione con detomidina:  
Detomidina (20 μg/kg i.v.), dopo 5-10 minuti ketamina (2,2 mg/kg i.v. rapidamente, ovvero 2,2 ml/100  
kg i.v.).  
L’effetto è graduale. Il cavallo può essere portato in posizione sdraiata dopo circa un minuto. L’effetto  
anestetico dura circa 10-15 minuti.  
Combinazione con xilazina:  
Xilazina (1,1 mg/kg i.v.), seguita da ketamina (2,2 mg/kg i.v., ovvero 2,2 ml/100 kg i.v.).  
Il tempo all’inizio dell’azione è di circa un minuto. La durata dell’effetto anestetico è variabile e va dai  
10 ai 30 minuti, ma normalmente è inferiore ai 20 minuti.  
Dopo l’iniezione, il cavallo si sdraia spontaneamente e senza ulteriore assistenza. Se al contempo è  
necessario un rilassamento muscolare separato, i rilassanti muscolari possono essere somministrati  
al cavallo sdraiato fino a quando il cavallo non mostra i primi segni di rilassamento. Sono possibili  
ulteriori combinazioni, ad es. con il butorfanolo.  
Bovini  
Si raccomanda una premedicazione sedativa per evitare collassi o eccitazioni e per approfondire  
l’anestesia. L’ossigeno può essere somministrato tramite un catetere nasale per evitare una possibile  
ipossia dovuta alla posizione sdraiata sul fianco o sulla schiena.  
Combinazione con xilazina:  
Xilazina (0,1-0,2 mg/kg i.m.) seguita da ketamina (2-3 mg/kg i.v., ovvero 2-3 ml/100 kg i.v. o 10 mg/kg  
di peso corporeo i.m., ovvero 10 ml/100 kg i.m.).  
Il dosaggio deve essere regolato individualmente per ogni animale, tenendo conto del grado di  
sedazione.  
Ovini  
Combinazione con xilazina:  
Xilazina (0,1-0,2 mg/kg i.m.), seguita da ketamina (4-5 mg/kg i.v. ovvero 0,4-0,5 ml/10 kg i.v. o fino a  
22 mg/kg i.m., ovvero fino a 2,2 ml/10 kg i.m.).  
Il dosaggio deve essere regolato individualmente per ogni animale, tenendo conto del grado di  
sedazione.  
Capre  
Combinazione con xilazina:  
Xilazina (0,05-0,2 mg/kg i.m.), seguita da ketamina (5 mg/kg i.v. ovvero 0,5 ml/10 kg i.v. o 10 mg/kg  
i.m., ovvero 1 ml/10 kg i.m.).  
Il dosaggio deve essere regolato individualmente per ogni animale, tenendo conto del grado di  
sedazione.  
Suini  
Combinazione con azaperone:  
Azaperone (2 mg/kg i.m.) e ketamina (da 15 a 20 mg/kg i.m., ovvero da 1,5 a 2 ml/10 kg).  
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Gatti  
Combinazione con xilazina:  
La xilazina (da 0,5 a 1,1 mg/kg i.m.) viene somministrata 20 minuti prima della ketamina (da 11 a 22  
mg/kg i.m., ovvero da 0,11 a 0,22 ml/kg i.m.).  
La combinazione xilazina-ketamina può essere somministrata anche in una siringa mista.  
Combinazione con medetomidina:  
La medetomidina (da 10 a 80 μg/kg i.m.) può essere combinata con la ketamina (da 2,5 a 7,5 mg/kg  
i.m., ovvero da 0,025 a 0,075 ml/kg i.m.).  
La dose di ketamina deve essere ridotta all’aumentare della dose di medetomidina.  
Cani  
La ketamina non può essere utilizzata come agente monoterapico nel cane, poiché provoca un  
aumento del tono muscolare e contrazioni muscolari scoordinate.  
Combinazione con xilazina o medetomidina:  
La xilazina (1,1 mg/kg i.m.) o la medetomidina (da 10 a 30 μg/kg i.m.) possono essere utilizzate  
insieme alla ketamina (da 5 a 10 mg/kg, cioè da 0,5 a 1 ml/10 kg i.m.) per un’anestesia di breve  
durata, da 25 a 40 minuti.  
La dose di ketamina può essere regolata in base alla durata desiderata della procedura chirurgica.  
Piccoli roditori e conigli  
Combinazione con xilazina:  
Topi  
Xilazina (5-15 mg/kg i.p., i.m.) + ketamina (90-100 mg/kg i.p., i.m., ovvero 0,9-1,0 ml/kg i.p., i.m.).  
Ratti  
Xilazina (5-12 mg/kg i.p., i.m.) + ketamina (40-80 mg/kg i.p., i.m., ovvero 0,4-0,8 ml/kg i.p., i.m.).  
Criceti  
La combinazione con xilazina è sconsigliata.  
Cavie  
Per l’anestesia superficiale: xilazina (2 mg/kg i.m.) + ketamina (20-40 mg/kg i.m., ovvero 0,2-0,4 ml/kg  
i.m.).  
Per l’anestesia profonda: xilazina (12-13 mg/kg i.m.) + ketamina (85 mg/kg i.m., ovvero 0,85 ml/kg  
i.m.).  
Conigli  
Xilazina (5-10 mg/kg i.m.) + ketamina (35-50 mg/kg i.m., ovvero 0,35-0,50 ml/kg i.m.).  
Uccelli  
Il dosaggio per le diverse specie di uccelli e le combinazioni di ketamina con altre sostanze possono  
variare estremamente (da < 5 mg/kg a > 75 mg/kg di peso corporeo).  
Va notato che esistono differenze molto grandi tra le diverse specie di uccelli, in particolare tra uccelli  
di peso significativamente diverso. Si raccomanda che l’anestesia aviaria venga effettuata solo da un  
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veterinario esperto e che vengano consultati libri specialistici per le esigenze specifiche di una  
particolare specie di uccelli.  
Ketanarkon 100 è adatto all’anestesia di quasi tutti gli animali selvatici, domestici e uccelli.  
La combinazione di xilazina/chetamina (miscela Hellabrunn) è consigliata per ridurre il volume  
dell’iniezione e per prevenire gli effetti collaterali legati alla ketamina. Consiste in 125 mg di xilazina  
(sostanza secca) disciolti in 1 ml di soluzione di ketamina al 10 % (Ketanarkon 100).  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
In caso di sovradosaggio o di iniezione endovenosa rapida, si deve prevedere una  
depressione/arresto respiratorio, che deve essere colmato con una ventilazione assistita o controllata  
fino alla ripresa di un’adeguata respirazione spontanea.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Tessuti commestibili: 1 giorno  
Latte: 0 giorni  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: Anestetici generali  
Codice ATCvet: QN01AX03  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
La ketamina produce ipnosi (amnesia) e perdita di sensazioni (anestesia in senso stretto), e porta a  
una marcata eliminazione della sensazione di dolore (analgesia). Lo stato indotto dalla ketamina  
viene definito «anestesia dissociativa». Il rilassamento della muscolatura scheletrica non può essere  
ottenuto con la ketamina. Deve essere ottenuto dalla combinazione con altre sostanze.  
A differenza di molti altri narcotici, la ketamina non ha alcun effetto sul sistema nervoso vegetativo  
periferico ed è quindi ampiamente indifferente all’attività gastrointestinale.  
I riflessi di starnuti e deglutizione sono conservati, ma spesso sono scoordinati e non protettivi.  
La ketamina, invece, provoca un aumento della frequenza cardiaca, della gittata cardiaca e della  
pressione sanguigna.  
La ketamina ha un ampio spettro terapeutico. La ketamina può essere combinata con tutti gli  
anestetici, i neurolettici, i tranquillanti e i narcotici per inalazione. Le proprietà della ketamina possono  
cambiare in combinazione con altri principi attivi.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
L’assorbimento dal sito di iniezione è rapido, con un massimo dopo 10 minuti. Si stima che meno  
dello 0,1 % del principio attivo rimanga nell’organismo dopo 10 emivite (circa 7 ore). La distribuzione  
della ketamina nei tessuti è variabile. La concentrazione più elevata è stata misurata nel fegato e nei reni.  
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La ketamina viene metabolizzata rapidamente e completamente; il metabolismo varia a seconda delle  
specie. L’escrezione avviene principalmente per via renale.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Nessun dato  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Benzethonii chloridum  
Natrii hydroxidum  
Aqua ad iniectabilia  
6.2  
Incompatibilità principali  
Non note.  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicamento veterinario confezionato per la vendita: 60 mesi  
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni  
6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Conservare a temperatura ambiente (15°C – 25°C).  
Tenere i medicamenti fuori dalla portata dei bambini.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Bottiglie di vetro ambrato  
Tappo in clorobutile  
Tappo flip-off in alluminio  
Confezioni omologate:  
Scatole pieghevoli con 1 o 10 flaconi per iniezione da 10 ml.  
Scatole pieghevoli con 1 o 10 flaconi per iniezione da 50 ml.  
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicamento veterinario  
non utilizzato o dei materiali di rifiuto derivanti dal suo utilizzo  
I medicamenti veterinari non utilizzati e i rifiuti derivati da tali medicamenti veterinari devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE  
Streuli Tiergesundheit AG  
Bahnhofstrasse 7  
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8730 Uznach  
Telefono: +41 (0)55 285 90 70  
Fax: +41 (0)55 285 92 90  
E-mail: info@streuli-tiergesundheit.ch  
8.  
NUMERO/I DI OMOLOGAZIONE  
Swissmedic 49556 012 100mg/ml 1 × 10 ml soluzione iniettabile  
Swissmedic 49556 039 100mg/ml 10 × 10 ml soluzione iniettabile  
Swissmedic 49556 047 100mg/ml 1 × 50 ml soluzione iniettabile  
Swissmedic 49556 128 100mg/ml 10 × 50 ml soluzione iniettabile  
Categoria di dispensazione A: dispensazione singola su prescrizione veterinaria  
(Attenzione: osservare la legge sugli stupefacenti!)  
9.  
DATA DELLA PRIMA OMOLOGAZIONE/DEL RINNOVO DELL’OMOLOGAZIONE  
Data della prima omologazione: 15.12.1988  
Data dell’ultimo rinnovo: 23.05.2023  
10.  
STATO DELL’INFORMAZIONE  
04.12.2023  
DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZAZIONE  
Divieto di dispensazione.  
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