1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
Terralon® 20% LA ad us. vet., soluzione iniettabile per bovini e suini  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
1 ml di soluzione iniettabile contiene:  
Principio attivo:  
Oxytetracyclinum (ut oxytetracyclinum dihydricum)  
200 mg  
Eccipienti:  
Natrii hydroxymethansulfinas dihydricus  
Povidonum K17  
5 mg  
50 mg  
432,6 mg  
N-Methyl-2-pyrrolidonum  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere la rubrica 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Soluzione iniettabile.  
Soluzione limpida di colore da giallo a marrone.  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Bovino, suino  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Antibiotico a lungo termine per bovini e suini.  
Bovini:  
Terapia delle infezioni respiratorie, delle malattie del tratto gastrointestinale e genitale, delle infezioni  
in caso di ferite, del difteroide del vitello (necrobacillosi; causata da Fusobacterium necrophorum),  
dell'anaplasmosi, della leptospirosi.  
Suini:  
Terapia delle malattie del tratto respiratorio, enteritidi, profilassi della diarrea da coli nei suinetti.  
1 / 5  
4.3  
Controindicazioni  
Gravi disfunzioni epatiche e renali.  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
L'uso in età evolutiva richiede un'indicazione rigorosa, poiché l'ossitetraciclina inibisce la  
calcificazione e porta a una colorazione giallo-marrone dei denti.  
4.5  
Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Nessuna.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento  
veterinario agli animali  
In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico e mostrare il foglietto  
illustrativo o l’etichetta.  
Le persone con nota ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti devono evitare il  
contatto con il medicamento veterinario.  
Studi di laboratorio su conigli e ratti sull'eccipiente N-Metil pirrolidone hanno rivelato  
indicazioni di effetti fetotossici. Le donne con potenziale fertile, le donne in gravidanza o le donne  
in gravidanza o che si sospetta siano in gravidanza, devono usare il medicamento veterinario con  
estrema cautela per evitare l'autoiniezione involontaria.  
4.6  
Effetti collaterali (frequenza e gravità)  
La somministrazione di tetracicline durante lo sviluppo dei denti può causare una decolorazione degli  
stessi. La somministrazione intramuscolare può provocare disturbi sensoriali e reazioni infiammatorie  
locali, a seconda della specie.  
Dopo l'applicazione di Terralon® 20% LA, può verificarsi temporaneamente un’emoglobinuria.  
Il medicamento veterinario contiene polivinilpirrolidone. Reazioni di ipersensibilità, comprese reazioni  
anafilattiche (talvolta con esito fatale), sono state segnalate in casi rari (più di 1 ma meno di 10 su  
10 000 animali trattati).  
In questi casi è necessario effettuare una terapia sintomatica (somministrazione di epinefrina,  
antistaminici o corticosteroidi).  
Notificare a vetvigilance@swissmedic.ch l’insorgenza di effetti collaterali, in particolare quelli non  
elencati nel paragrafo 4.6 dell’informazione professionale.  
2 / 5  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
L’innocuità del medicamento veterinario durante la gravidanza e l’allattamento non è stata stabilita nei  
bovini e nei suini o negli animali destinati alla riproduzione. Studi di laboratorio su conigli e ratti  
sull'eccipiente N-Metil pirrolidone hanno rivelato indicazioni di effetti fetotossici. Usare solo in  
conformità alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario curante.  
4.8  
Interazione con altri medicamenti veterinari ed altre forme d’interazione  
Le tetracicline non devono essere combinate con le penicilline.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
10 ml di Terralon 20% LA per 100 kg di peso corporeo (PC) in un'unica applicazione. Ciò corrisponde  
a 20 mg di ossitetraciclina per kg di peso corporeo.  
Terralon 20% LA deve essere somministrato per via intramuscolare profonda (i.m.).  
Nei casi gravi, il trattamento deve essere ripetuto dopo 3 o 4 giorni.  
Bovini: non applicare più di 10 ml per sito di iniezione.  
Suini: non applicare più di 5 ml per sito di iniezione.  
Terralon 20% LA deve essere somministrato solo lentamente per via endovenosa (i.v.). Terralon 20%  
LA perde il suo effetto a lungo termine quando viene somministrato per via endovenosa.  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Per questo medicamento veterinario non ci sono studi sui sovradosaggi. Eventuali conseguenze  
devono essere trattate con una terapia sintomatica.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Tessuti commestibili: 28 giorni  
Latte:  
7 giorni  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: Antibiotico per uso sistemico, tetracicline  
Codice ATCvet: QJ01AA06  
3 / 5  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
Terralon 20% LA somministrato per via intramuscolare è un antibiotico ad ampio spettro con effetto a  
lungo termine. La maggior parte dei germi gram-negativi e gram-positivi è coperta da Terralon 20%  
LA (anche rickettsiae, protozoi, clamidie e micoplasmi). Terralon 20% LA può essere utilizzato sia a  
livello terapeutico che metafilattico. La somministrazione di Terralon 20% LA è consigliata in tutti i  
casi in cui è indicata una cura antibiotica per diversi giorni ma la terapia non può essere effettuata  
quotidianamente.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
Dopo la somministrazione intramuscolare, la biodisponibilità dell'ossitetraciclina è elevata. Le  
concentrazioni efficaci vengono raggiunte già mezz'ora dopo l'iniezione. Le concentrazioni sieriche  
massime vengono raggiunte entro 2 – 8 ore. L'ossitetraciclina si distribuisce in modo non uniforme  
nell'organismo dopo la somministrazione sistemica. Le concentrazioni più elevate si trovano nei reni,  
nell'intestino tenue e nel fegato. L'ossitetraciclina si fissa nei tessuti calcificanti; le quantità residue  
provenienti dai siti di iniezione vengono assorbite solo con un certo ritardo. Dopo una singola  
iniezione, i livelli di attività terapeutica o profilattica sono presenti per 3 – 5 giorni. L'ossitetraciclina è  
soggetta a circolazione enteroepatica. Viene escreta in forma antimicrobicamente attiva  
principalmente nelle urine, nelle feci, nel latte e nella bile.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Nessun dato.  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Natrii hydroxymethansulfinas dihydricus  
Magnesii oxidum leve  
Povidonum K17  
N-Methyl-2-pyrrolidonum  
Ethanolaminum  
Aqua ad iniectabilia  
6.2  
Incompatibilità principali  
In assenza di studi di compatibilità, questo medicamento veterinario non deve essere miscelato con  
altri medicamenti veterinari.  
4 / 5  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicamento veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi  
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni  
6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Tenere i medicamenti fuori dalla portata dei bambini.  
Il farmaco può essere utilizzato solo fino alla data indicata come «EXP» sulla confezione.  
Proteggere dalla luce.  
Conservare a temperatura ambiente (15 °C – 25 °C).  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Scatola pieghevole con flacone da 100 ml in vetro ambrato con tappo in gomma e cappuccio in  
alluminio.  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicamento veterinario  
non utilizzato o dei materiali di rifiuto derivanti dal suo utilizzo  
I medicamenti veterinari non utilizzati e i rifiuti derivati da tali medicamenti veterinari devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE  
Virbac (Switzerland) AG, 8152 Opfikon. Domizil: Postfach 353, 8152 Glattbrugg  
8.  
NUMERO/I DI OMOLOGAZIONE  
Swissmedic 49'248 001  
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA OMOLOGAZIONE/DEL RINNOVO DELL’OMOLOGAZIONE  
Data della prima omologazione: 02.06.1989  
Data dell’ultimo rinnovo: 01.05.2023  
10.  
STATO DELL’INFORMAZIONE  
28.08.2024  
DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZAZIONE  
Non pertinente.  
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