1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Systamex® Intervall-Bolus ad us. vet., système intraruminal pour jeunes bovins  
Systamex® Intervall-Bolus forte ad us. vet., système intraruminal pour bovins  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
Systamex® Intervall-Bolus:  
1 bolus de 5 comprimés annulaires contient par comprimé annulaire de 1.62 g:  
Substance active:  
Oxfendazolum  
750 mg  
Systamex® Intervall-Bolus forte:  
1 bolus de 6 comprimés annulaires contient par comprimé annulaire de 1.62 g:  
Substance active:  
Oxfendazolum  
1250 mg  
Excipients:  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3. FORME PHARMACEUTIQUE  
Bolus à libération intermittente pour usage intraruminal  
4. INFORMATIONS CLINIQUES  
4.1 Espèces cibles  
Bovins  
4.2 Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Traitement chez le bovidé des infections dues aux parasites ci-après, à l’état adulte et au  
stade non inhibé:  
Helminthes du tractus gastro-intestinal: Ostertagia spp. (O. ostertagi, O. lyrata, O.  
leptospicularis), Haemonchus placei, Trichostrongylus spp. (T. axei, T. longispicularis),  
Cooperia spp. (C. oncophora, C. punctata, C. zurnabada, C. pectinata), Nematodirus spp. (N.  
helvetianus, N. battus), Bunostomum phlebotomum, Œsophogastomum radiatum, Chabertia  
ovina, Capillaria spp.  
Helminthes pulmonaires: Dictyocaulus viviparus  
Cestodes: Moniezia spp.  
L’efficacité sur les larves en hypobiose d’Ostertagia ostertagi et de Cooperia spp., ainsi que  
sur Moniezia benedeni est, en règle générale, seulement partielle. Le bolus permet d’éliminer  
les cestodes chez les animaux pesant jusqu’à 165 kg (Systamex® Intervall-Bolus) resp. 275  
kg poids vifs (PV) (Systamex® Intervall-Bolus forte).  
4.3 Contre-indications  
Ne pas administrer chez les veaux encore dépourvus de la fonction de rumination.  
Ne pas utiliser chez les animaux de moins de 100 kg (Systamex® Intervall-Bolus) resp. 200 kg  
(Systamex® Intervall-Bolus forte).  
Ne pas utiliser chez les animaux en lactation et gravides producteurs de lait.  
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4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
La contrainte mécanique résultant de l’administration de plusieurs boli peut entraîner des  
irritations locales au niveau de la caillette ou de la panse; il convient donc de ne pas utiliser  
plus de 2 boli de principe actif par animal au cours de son exploitation.  
4.5 Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d’emploi chez l’animal  
Sans objet.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire  
aux animaux  
Eviter le contact direct avec la peau, les muqueuses et les yeux. En cas de contact avec la  
peau, les muqueuses ou les yeux, rincer abondamment à l'eau. Ne pas fumer, manger ou  
boire lors de la manipulation du médicament vétérinaire. Se laver les mains après utilisation.  
4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Aucun connu.  
En cas d’effets indésirables, notamment d’effets ne figurant pas sous la rubrique 4.6 de  
l’information professionnelle, doivent être déclarés à l’adresse vetvigilance@swissmedic.ch.  
4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Ne pas utiliser durant toute la gestation.  
4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Systamex® Intervall-Bolus ne doit être administré aux animaux vaccinés contre les  
helminthes pulmonaires (vaccins per os) que 2 semaines après la deuxième dose vaccinale.  
Systamex® Intervall-Bolus forte ne doit être administré aux animaux vaccinés contre les  
helminthes pulmonaires (vaccins per os) que 5 semaines après la deuxième dose vaccinale.  
4.9 Posologie et voie d’administration  
Systamex® Intervall-Bolus:  
Le bolus n’est indiqué que chez les jeunes bovidés pesants au moins 100 kg et au plus 250  
kg lors de la mise au pâturage.  
Systamex® Intervall-Bolus forte:  
Le bolus n’est indiqué que chez les jeunes bovidés pesants au moins 200 kg et au plus 400  
kg lors de la mise au pâturage.  
Administrer un bolus à chaque animal d’un troupeau en pâture. Administrer le bolus à l’aide  
d’un applicateur introduit dans la cavité buccale, si possible frontalement et non latéralement,  
jusqu’à la base de la langue. Il convient de vérifier après quelques instants que le bolus a été  
bien avalé. Le traitement s’applique en une seule fois car le bolus, par sa construction,  
permet la libération de 5 (Systamex® Intervall-Bolus) resp. 6 (Systamex® Intervall-Bolus forte)  
doses thérapeutiques d’oxfendazole à intervalles de quelque 23 jours. La première dose est  
libérée 23 jours environ (Systamex® Intervall-Bolus) resp. quelques heures (Systamex®  
Intervall-Bolus forte) après l’administration du bolus et la dernière au bout de 110 à 130 jours  
environ, de sorte qu’en quelque 150 jours de pâturage, les animaux traités expulsent  
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beaucoup moins d’œufs d’helminthes et que la contamination larvaire de la pâture s’en trouve  
sensiblement diminuée.  
Systamex® Intervall-Bolus:  
Le moment optimal du traitement se situe juste avant le premier été de pâture. Les animaux  
non traités d’un troupeau au pâturage peuvent recevoir le traitement ultérieurement, par  
exemple 3 semaines avant la date prévue pour un vermifuge conventionnel ou 1 semaine  
avant un déplacement dans une pâture présumée contaminée.  
Systamex® Intervall-Bolus forte:  
Le moment optimal du traitement se situe pour tous les animaux juste avant la mise en  
pâturage. Les animaux non traités d'un troupeau au pâturage peuvent recevoir le traitement  
ultérieurement, par exemple quelques jours avant un déplacement dans une pâture présumée  
contaminée.  
Les animaux qui rejoignent en cours de saison un troupeau traité recevront un bolus au  
minimum 3 semaines à l’avance (Systamex® Intervall-Bolus) ou seront traités avec un bolus  
(Systamex® Intervall-Bolus forte) 24 heures avant pour ne pas accroître la contamination de  
la pâture. Ainsi, les animaux traités seront protégés d’une forte atteinte helminthique au-delà  
des 150 jours précités.  
Le transfert dans des pâtures contaminées ou le maintien prolongé en pâturage après la  
phase d’activité de Systamex® Intervall-Bolus/Intervall-Bolus forte peut nécessiter la poursuite  
du traitement anthelminthique.  
Chaque dose d’oxfendazole libérée élimine les infections pulmonaires helminthiques  
existantes. En cas d’absorption particulièrement massive de larves, des signes cliniques  
d’atteinte pulmonaire helminthique peuvent apparaître au bout de 10 à 14 jours déjà. Dans  
pareil cas, il est indiqué de mettre immédiatement en œuvre un traitement vermifuge  
complémentaire.  
L’élaboration d’une immunité contre les helminthes gastro-intestinaux et pulmonaires chez le  
bovidé dépend d’une exposition suffisante.  
Une prédisposition accrue aux réinfections par insuffisance de développement immunitaire ne  
peut être exclue en cas de traitement à long terme. Le risque est plus élevé à la fin de la  
première saison de pâturage, notamment en cas de maintien prolongé en pâture ou de  
transfert dans d’autres pâtures très contaminées.  
4.10 Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Il n’existe aucune étude sur les surdosages pour ce médicament vétérinaire. Les  
conséquences éventuelles devront faire l’objet d’un traitement symptomatique.  
4.11 Temps d’attente  
Tissus comestibles: 6 mois  
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique: Benzimidazole et substances apparentées, oxfendazole  
Code ATCvet: QP52AC02  
5.1 Propriétés pharmacodynamiques  
L’oxfendazole agit sur les stades larvaires et adultes des helminthes parasitant le tractus  
gastro-intestinal et les poumons ainsi que sur les cestodes. L’efficacité du produit repose sur  
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une inhibition de la polymérisation de la tubuline en microtubules. D’importantes propriétés  
structurelles et fonctionnelles des cellules helminthiques s’en trouvent entravées, aboutissant  
à la mort des parasites.  
Un bolus est constitué de 6 compartiments successifs en plastique posés sur une tige en  
alliage de magnésium.  
Systamex® Intervall-Bolus:  
Le premier compartiment est vide et précède 5 compartiments contenant chacun un comprimé  
vermifuge annulaire. Ces compartiments s’ouvrent à intervalles de 23 jours environ et libèrent  
chacun une dose entière de 750 mg d’oxfendazole.  
Systamex® Intervall-Bolus forte:  
Un bolus est constitué de 6 compartiments successifs en plastique posés sur une tige en  
alliage de magnésium. Chacun des 6 compartiments contient un comprimé vermifuge  
annulaire. Le premier comprimé vermifuge est libéré immédiatement après l’administration du  
bolus. La corrosion digestive provoque ensuite l’ouverture d’un compartiment tous les 23 jours  
environ, libérant ainsi une dose entière de 1250 mg d’oxfendazole.  
Ce processus se répète à 5 reprises jusqu’à dissolution complète du bolus, ne laissant dans  
l’estomac que le lest terminal cylindrique en acier de 25 mm environ.  
5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques  
L’oxfendazole est résorbé partiellement après administration orale ou intraruminale (jusqu’à  
50% chez les ruminants). Dans le foie et en partie dans la panse déjà, l’oxfendazole est réduit  
en son thiométabolite actif, le fenbendazole, lequel peut être réoxydé dans le foie en  
oxfendazole. La demi-vie plasmatique de l’oxfendazole administré par voie orale est de 22  
heures chez le bovidé.  
L’oxfendazole et ses métabolites sont distribués dans l’ensemble de l’organisme et atteignent  
des concentrations particulièrement élevées dans le foie. L’oxfendazole est éliminé  
principalement par voie fécale (>80%), tant sous forme inaltérée que métabolisée, ainsi que,  
dans une plus faible proportion, via l’urine et le lait (<1%).  
5.3 Propriétés environnementales  
Pas de données disponibles.  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
6.1 Liste des excipients  
Systamex® Intervall-Bolus:  
Cellulosum microcristallinum  
Carboxymethylamylum natricum A  
Povidonum K30  
Lactosum monohydricum  
Magnesii stearas  
Systamex® Intervall-Bolus forte:  
Cellulosum microcristallinum  
Carboxymethylamylum natricum A  
Povidonum K30  
Indigocarmin E 132  
Magnesii stearas  
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6.2 Incompatibilités majeures  
Aucune connue.  
6.3 Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 60 mois  
6.4 Précautions particulières de conservation  
À conserver en dessous de 25°C. À conserver à l'abri du gel. Protéger de la lumière. A  
conserver dans un endroit sec.  
6.5 Nature et composition du conditionnement primaire  
Bolus, emballé dans des sachets en aluminium laminé ou dans des emballages en blister en  
PVC/carton  
Présentations:  
Systamex® Intervall-Bolus, Systamex® Intervall-Bolus forte: Emballage de 24 boli  
6.6 Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces  
médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent  
être éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
MSD Animal Health SARL  
Lucerne  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 48339 077 Emballage de 24 boli avec 750 mg  
Swissmedic 48339 085 Emballage de 24 boli avec 1250 mg  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation: 31.08.1987  
Date du dernier renouvellement: 28.03.2023  
10. DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
31.05.2023  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
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