Foglietto illustrativo dei medicamenti veterinari  
INFORMAZIONE PER I DETENTORI DI ANIMALI  
L’informazione professionale destinata agli operatori sanitari può essere consultata sul sito  
www.tierarzneimittel.ch  
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO  
Sputolysin® ad us. vet., polvere orale per cavalli  
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NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE E, SE DIVERSO, DEL  
FABBRICANTE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI.  
Titolare dell’omologazione:  
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH  
Hochbergerstrasse 60B  
4057 Basel  
Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti:  
Klocke Pharma-Service GmbH  
Strassburger Str. 77  
DE - 77767 Appenweier  
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DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
Sputolysin® ad us. vet., polvere orale per cavalli  
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PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E ALTRI INGREDIENTI  
Principio attivo:  
1 g di Sputolysin contiene 5 mg di dembrexina cloridrato monoidrato (pari a 4,372 mg di dembrexina).  
1 cucchiaio dosatore corrisponde a 25 mg di dembrexina cloridrato monoidrato (= 21,86 mg di  
dembrexina).  
Polvere orale bianca fine.  
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INDICAZIONE(I)  
Secretolitico bronchiale per cavalli. Sputolysin è indicato per il trattamento sintomatico delle affezioni  
respiratorie acute, subacute e croniche ostruttive.  
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CONTROINDICAZIONI  
Non usare in cavalli con edema polmonare, un inizio di edema polmonare, disturbi del tono  
broncomotore o alterazioni epatorenali.  
Non usare in casi di nota ipersensibilità al principio attivo o all'altro eccipiente.  
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EFFETTI COLLATERALI  
Non noti.  
Se nell’animale trattato dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già  
menzionati in questo foglietto illustrativo, o si ritiene che il medicamento non abbia avuto effetto, si  
prega di informarne il medico veterinario o il farmacista.  
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SPECIE DI DESTINAZIONE  
Cavalli  
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POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE  
Polvere da somministrare con il mangime.  
Sputolysin polvere viene somministrata per via orale alla dose di 0,3 mg di dembrexina cloridrato  
monoidrato per kg di peso corporeo, due volte al giorno con un intervallo di 12 ore. Ciò equivale a  
30 g (6 misurini) di polvere per 500 kg di peso corporeo due volte al giorno, a distanza di 12 ore.  
La durata del trattamento è solitamente di alcuni giorni e dipende dalle condizioni dell'animale.  
Si consiglia di somministrare la polvere con mangime concentrato inumidito. Qualsiasi mangime  
medicato non utilizzato deve essere eliminato. È prevedibile un miglioramento dei sintomi clinici entro  
i primi cinque giorni. In ogni caso, il trattamento deve essere continuato fino alla scomparsa dei  
sintomi del disturbo della secrezione (rumore polmonare, tosse, secrezione nasale), ma non oltre 15  
giorni.  
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AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE  
Vedi sopra: posologia per ciascuna specie, via(e) e modalità di somministrazione  
TEMPO(I) DI ATTESA  
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Carne e visceri: 3 giorni  
Uso non autorizzato in cavalli che producono latte per consumo umano.  
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PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE  
Conservare fuori dalla portata dei bambini.  
Conservare a temperatura ambiente (15°C – 25°C).  
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 30 giorni  
Non usare più questo medicamento veterinario dopo la data di scadenza indicata sulla scatola con la  
dicitura EXP.  
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AVVERTENZE SPECIALI  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:  
Nessuna.  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:  
Non pertinente.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento  
veterinario agli animali:  
Evitare il contatto con la cute e gli occhi e l’inalazione della polvere durante la somministrazione del  
prodotto. Lavare la pelle esposta immediatamente dopo la somministrazione con acqua e sapone. In  
caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto  
illustrativo o l’etichetta. Le persone con nota ipersensibilità alla dembrexina devono somministrare il  
medicinale veterinario con cautela.  
Gravidanza e allattamento:  
Studi di laboratorio su ratti e conigli non hanno evidenziato l’esistenza di effeti teratogeni. La  
dembrexina viene excreta con il latte materno. La sicurezza del medicinale veterinario durante la  
gravidanza e l'allattamento dei cavalli non è stata stabilita. Usare solo conformemente alla  
valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile.  
Interazione con altri medicamenti e altre forme d’interazione:  
La somministrazione simultanea di antitussivi può causare ostruzioni bronchiali provocate da secreto  
denso.  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):  
Dosi giornaliere fino a 15 volte la dose terapeutica non hanno provocato alcuna reazione avversa. Per  
questo medicinale veterinario non ci sono altri studi sui sovradosaggi. Eventuali conseguenze devono  
essere trattate con una terapia sintomatica.  
Incompatibilità:  
Non note.  
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PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL  
PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI, SE NECESSARIO  
I medicamenti non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.  
Chiedere al proprio medico veterinario o farmacista come fare per smaltire i medicamenti di cui non si  
ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.  
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DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO  
11.02.2022  
Ulteriori informazioni su questo medicamento veterinario si trovano su www.swissmedic.ch e  
www.tierarzneimittel.ch.  
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ALTRE INFORMAZIONI  
Barattolo da 420 g di polvere. Ogni barattolo contiene un misurino che contiene 5 g di polvere.  
Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria  
Swissmedic 48022  
Per ulteriori informazioni sul medicamento veterinario, si prega di contattare il titolare  
dell’omologazione indicato nella sezione 1.  
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