Packungsbeilage Tierarzneimittel  
INFORMATION FÜR TIERHALTENDE  
Fachinformation für Medizinalpersonen siehe www.tierarzneimittel.ch  
PACKUNGSBEILAGE  
Sputolysin® ad us. vet., Pulver zum Eingeben für Pferde  
1.  
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN  
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE  
VERANTWORTLICH IST  
Zulassungsinhaber:  
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH  
Hochbergerstrasse 60B  
4057 Basel  
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:  
Klocke Pharma-Service GmbH  
Strassburger Str. 77  
DE - 77767 Appenweier  
2.  
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS  
Sputolysin ad us. vet., Pulver zum Eingeben für Pferde  
3.  
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE  
Wirkstoff:  
1 g Sputolysin enthält 5 mg Dembrexinhydrochlorid Monohydrat (entsprechend 4,372 mg Dembrexin).  
1 Messlöffel entspricht 25 mg Dembrexinhydrochlorid Monohydrat (= 21,86 mg Dembrexin).  
Feines, weißes Pulver zum Eingeben.  
4.  
ANWENDUNGSGEBIET(E)  
Bronchiales Sekretolytikum für Pferde. Sputolysin ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung  
akuter, subakuter und chronischer, obstruktiver Erkrankungen der Luftwege.  
5.  
GEGENANZEIGEN  
Nicht anwenden bei Lungenödem, beginnendem Lungenödem, gestörter Bronchomotorik sowie  
Nieren- und Leberfunktionsstörungen  
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Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder dem sonstigen  
Bestandteil.  
6.  
NEBENWIRKUNGEN  
Keine bekannt.  
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind,  
beim behandelten Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat,  
teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.  
7.  
ZIELTIERART(EN)  
Pferde  
8.  
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG  
Pulver zum Eingeben mit dem Futter.  
Sputolysin Pulver wird in einer Dosis von 0,3 mg Dembrexinhydrochlorid Monohydrat pro kg  
Körpergewicht, 2mal pro Tag im Abstand von 12 Stunden oral verabreicht. Dies entspricht 30 g  
(6 Messlöffel) Pulver pro 500 kg Körpergewicht zweimal täglich im Abstand von 12 Stunden.  
Die Behandlungsdauer beträgt in der Regel mehrere Tage und hängt vom Zustand des Tieres ab.  
Das Pulver wird am besten mit angefeuchtetem Kraftfutter verabreicht. Nicht verwendetes, mit  
Sputolysin versetztes Futter sollte verworfen werden. Eine Verbesserung der Symptome ist in den  
ersten fünf Tagen zu erwarten. In jedem Fall sollte die Behandlung bis zum Abklingen der Symptome  
der Sekretionsstörung (Lungengeräusche, Husten, Nasenausfluss) fortgeführt werden, jedoch nicht  
länger als 15 Tage.  
9.  
Siehe oben: Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung  
10. WARTEZEIT(EN)  
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG  
Wartezeit: Essbare Gewebe: 3 Tage.  
Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.  
11.  
BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE  
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.  
Bei Raumtemperatur lagern (15°C – 25°C).  
Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 30 Tage  
Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis mit EXP angegebenen Verfalldatum nicht  
mehr anwenden.  
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12.  
BESONDERE WARNHINWEISE  
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine.  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren: Nicht zutreffend.  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender:  
Während der Anwendung dieses Produktes Hautkontakt, Augenkontakt oder Einatmen des Staubes  
möglichst vermeiden. Nach der Anwendung sollte verunreinigte Haut sofort mit Wasser und Seife  
abgewaschen werden. Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und  
die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit  
gegenüber Dembrexin sollten das Tierarzneimittel vorsichtig anwenden.  
Trächtigkeit und Laktation:  
Laborstudien an Ratten und Kaninchen haben keinen Hinweis auf fruchtschädigende Effekte  
erbracht. Dembrexin wird mit der Muttermilch ausgeschieden. Die Sicherheit des Tierarzneimittels  
während der Trächtigkeit und Laktation bei Pferden wurde bisher noch nicht untersucht. Die  
Anwendung sollte in diesen Fällen nur nach einer Abwägung des Nutzen/Risiko-Verhältnisses durch  
den verantwortlichen Tierarzt erfolgen.  
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:  
Bei gleichzeitiger Verabreichung hustendämpfender Arzneimittel kann es zu einem Sekretstau in den  
Bronchien kommen.  
Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel):  
Dosierungen bis 15mal die therapeutische Dosis ergaben keine unerwünschten Wirkungen.  
Für dieses Tierarzneimittel gibt es keine weiteren Untersuchungen zu Überdosierungen. Im Falle  
einer Überdosierung sollte der Tierarzt die Symptome behandeln.  
Inkompatibilitäten: keine bekannt.  
13.  
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORUNG VON NICHT  
VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN  
ERFORDERLICH  
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.  
Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.  
Diese Massnahmen dienen dem Umweltschutz.  
14.  
GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE  
11.02.2022  
Weitere Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie unter www.swissmedic.ch und  
www.tierarzneimittel.ch.  
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15.  
WEITERE ANGABEN  
Dose zu 420 g Pulver. Jede Dose enthält einen Messlöffel für 5 g Pulver.  
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung  
Swissmedic 48022  
Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit  
dem im 1. Abschnitt genannten Zulassungsinhaber in Verbindung.  
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