[Titel]  
1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO  
Narketan 10 ad us. vet., soluzione iniettabile  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
1 ml di soluzione iniettabile contiene:  
Principio attivo:  
Ketamina (sotto forma di ketamina cloridato) 100 mg  
Eccipienti:  
Benzetonio cloruro 0,1 mg  
Sodio edetato  
0,1 mg  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Soluzione iniettabile incolore et chiara.  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Tutte le specie  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Anestesia generale per tutte le specie. Anestesia breve per tutte le specie animali, soprattutto per tutti  
i mammiferi. Adatto anche per l'anestesia di pazienti ad alto rischio grazie al suo effetto delicato.  
4.3  
Controindicazioni  
Non usare in casi di nota ipersensibilità al principio attivo o all’altro eccipiente.  
Narketan non deve essere usato in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o altro eccipiente.  
Non usare in caso di scompenso cardiaco, ipertensione manifesta, insulto cerebrovascolare,  
eclampsia e pre-eclampsia.  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Vedere paragrafo 4.9. Posologia e via di somministrazione. Usare solo dopo un'appropriata  
valutazione dei rischi e dei benefici.  
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Un attento monitoraggio dei segni vitali è richiesto quando si usa la ketamina. Se necessario, devono  
essere avviate adeguate misure di rianimazione.  
La ketamina attraversa la barriera placentare e può essere embriotossica.  
Cautela nei pazienti con tendenza a crisi epilettiche, lesioni cerebrali traumatiche, disfunzioni renali  
ed epatiche, ipertiroidismo non trattato o trattato in modo inadeguato (specialmente nei gatti),  
glaucoma e lesioni oculari perforanti.  
Cautela deve essere esercitata in pazienti cardiopatici con possibile ischemia miocardica  
(specialmente ipertrofia marcata nella cardiomiopatia ipertrofica) e presenza di tachiaritmie.  
L'intubazione e la respirazione artificiale possono essere necessarie per interventi alla faringe, alla  
laringe o ai bronchi.  
Attenzione: rischio di laringospasmo.  
Poiché gli occhi rimangono aperti durante l'azione della ketamina nei cani e nei gatti, una pomata per  
gli occhi adatta dovrebbe essere usata come precauzione contro la disidratazione.  
La fase di recupero dovrebbe avvenire in un ambiente tranquillo e caldo.  
Per ulteriori informazioni vedere il capitolo 4.9. Posologia e via di somministrazione.  
4.5  
Precauzioni speciali per l‘impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Narketan 10 è un anestetico ad azione forte che deve essere somministrato secondo le regole  
dell'anestesia. Le precauzioni, che differiscono per le diverse specie, devono essere rispettate. Come  
per tutti gli anestetici potenti, l'arresto respiratorio deve sempre essere previsto in caso di  
sovradosaggio assoluto e relativo.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale  
veterinario agli animali  
L'auto-iniezione accidentale dovrebbe essere evitata.  
Le persone con ipersensibilità nota alla ketamina o a uno degli eccipienti devono evitare il contatto  
con il medicinale veterinario.  
Evitare il contatto con la pelle e gli occhi. Lavare immediatamente qualsiasi schizzo dalla pelle e dagli  
occhi con abbondanti quantità di acqua.  
Non si possono escludere effetti fetotossici. Le donne incinte dovrebbero evitare di maneggiare il  
prodotto se possibile.  
In caso di auto-iniezione accidentale o se si verificano sintomi dopo il contatto con gli occhi/la bocca,  
consultare immediatamente un medico e mostrare il foglietto illustrativo o l'etichetta. NON SEDERSI  
AL VOLANTE DI UN VEICOLO!  
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4.6  
Reazioni avverse (frequenza e gravità)  
- Depressione respiratoria dose-dipendente che può portare a insufficienza respiratoria, in particolare  
nel gatto  
- Aumento del tono muscolare scheletrico  
- Tachicardia, aumento della pressione sanguigna accompagnato da una maggiore tendenza al  
sanguinamento  
- Occhi aperti, nistagmo, midriasi  
- Aumento della sensibilità agli stimoli uditivi  
- Ipersalivazione  
- Ipotermia  
- Aumento della pressione intracraniale e intraoculare  
- Laringospasmo  
- Dolore al sito di iniezione con la somministrazione intramuscolare  
Reazioni di risveglio come confusione, agitazione motoria, atassia, agitazione possono essere  
osservate in diverse specie. Raramente possono verificarsi convulsioni.  
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:  
.
.
.
.
.
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)  
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1’000 animali trattati)  
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10’000 animali trattati)  
molto rare (meno di 1 animale su 10’000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l‘ovodeposizione  
Gravidanza e allattamento  
La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.  
4.8  
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d‘interazione  
Il cloramfenicolo prolunga il tempo di recupero. I pesticidi e gli insetticidi possono causare  
un'attenuazione dell'effetto della ketamina.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Applicazione i.m. o i.v.; preferibilmente i.v. in animali grandi adulti. Negli animali da laboratorio, può  
essere utilizzata anche la somministrazione intraperitoneale.  
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Il dosaggio deve essere adattato ad ogni paziente  
L'effetto della ketamina mostra grandi differenze individuali. Pertanto, il dosaggio dovrebbe essere  
adattato al singolo animale a seconda di fattori quali l'età, lo stato di salute, la durata e la profondità  
dell'anestesia. Le dosi raccomandate per la ketamina possono variare a seconda della  
premedicazione e degli anestetici concomitanti utilizzati. La ketamina può essere ridosata secondo  
necessità. La post-iniezione prolunga l'effetto.  
Cavallo  
Combinazione con detomidina:  
Detomidina (20 µg/kg i.v.), dopo 5 - 10 minuti ketamina (2,2 mg/kg rapido i.v., cioè 2,2 ml/100 kg i.v.).  
L'effetto è graduale. Dopo circa un minuto il cavallo può essere messo a terra. L'effetto anestetico  
dura circa 10-15 minuti.  
Combinazione con xilazina:  
Xilazina (1,1 mg/kg i.v.), seguito da ketamina (2,2 mg/kg i.v., cioè 2,2 ml/100 kg i.v.)  
Il tempo di inizio dell'azione è di circa un minuto. La durata dell'effetto anestetico è variabile ed è di  
circa 10-30 minuti, ma di solito meno di 20 minuti.  
Dopo l'iniezione, il cavallo si sdraierà spontaneamente senza ulteriore assistenza. Se  
contemporaneamente è necessario un rilassamento muscolare separato, si possono somministrare  
rilassanti muscolari al cavallo sdraiato fino a quando il cavallo mostra i primi segni di rilassamento.  
Sono possibili ulteriori combinazioni, ad esempio con il butorfanolo.  
Bovino  
La premedicazione sedativa è raccomandata per prevenire la prostrazione o l'eccitazione o per  
approfondire l'anestesia. L'ossigeno può essere somministrato attraverso un sondino nasale per  
prevenire l'ipossia che può verificarsi a causa del posizionamento laterale o supino.  
Combinazione con xilazina:  
Xilazina (0.1 - 0.2 mg/kg i.m.) seguito da ketamina (2 - 3 mg/kg i.v., cioè 2 - 3 ml/100 kg i.v.  
rispettivamente 10 mg/kg KGW i.m. cioè 10 ml/100 kg i.m.). Il dosaggio è da adattare individualmente  
per ogni animale tenendo conto del grado di sedazione.  
Pecora  
Combinazione con xilazina:  
Xilazina (0.1 - 0.2 mg/kg i.m.), seguito da ketamina (4 - 5 mg/kg i.v. cioè 0.4 - 0.5 ml/10 kg i.v.  
rispettivamente fino a 22 mg/kg i.m., cioè fino a 2.2 ml/10 kg i.m.). Il dosaggio deve essere regolato  
individualmente per ogni animale, tenendo conto del grado di sedazione.  
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Capra  
Combinazione con xilazina:  
Xilazina (0.05 - 0.2 mg/kg i.m.), seguito da ketamina (5 mg/kg i.v. cioè 0.5 ml/10 kg i.v.  
rispettivamente 10 mg/kg i.m. cioè 1 ml/10 kg i.m.)  
Il dosaggio deve essere regolato individualmente per ogni animale, tenendo conto del grado di  
sedazione.  
Suino  
Combinazione con azaperone:  
Azaperone (2 mg/kg i.m.) e ketamina (15 bis 20 mg/kg i.m., cioè 1,5 da 2 ml/10 kg)  
Gatto  
Combinazione con xilazina:  
La xilazina (da 0,5 a 1,1 mg/kg i.m.) viene somministrata 20 minuti prima della ketamina (da 11 a 22  
mg/kg i.m., cioè da 0,11 a 0,22 ml/kg i.m.). La combinazione xilazina-ketamina può anche essere  
somministrata in un’iniezione mista.  
Combinazione con medetomidina:  
La medetomidina (da 10 a 80 µg/kg i.m.) può essere combinata con la ketamina (da 2,5 a 7,5 mg/kg  
i.m., cioè da 0,025 a 0,075 ml/kg i.m.). La dose di ketamina deve essere diminuita in relazione  
all’aumentare della dose di medetomidina.  
Cane  
Nei cani, la ketamina non può essere usata come monoterapia perché causa un aumento del tono  
muscolare e contrazioni muscolari scoordinate.  
Combinazione con xilazina o medetomidina:  
La xilazina (1,1 mg/kg i.m.) o la medetomidina (da 10 a 30 µg/kg i.m.) possono essere usate con la  
ketamina (da 5 a 10 mg/kg, cioè da 0,5 a 1 ml/10 kg i.m.) per un'anestesia a breve termine di 25 a 40  
minuti. La dose di ketamina può essere regolata in base alla durata desiderata della procedura  
chirurgica.  
Piccoli roditori e conigli  
Combinazione con xilazina:  
Topo  
Xilazina (5 - 15 mg/kg i.p., i.m.) + ketamina (90 - 100 mg/kg i.p., i.m., cioè 0,9 - 1,0 ml/kg i.p., i.m.).  
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Ratto  
Xilazina (5 - 12 mg/kg i.p., i.m.) + ketamina (40 - 80 mg/kg i.p., i.m., cioè 0,4 - 0,8 ml/kg i.p., i.m.).  
Criceto  
Combinazione con xilazina non raccomandata.  
Cavia  
Per l'anestesia superficiale: Xilazina (2 mg/kg i.m.) + ketamina (20 - 40 mg/kg i.m., cioè 0,2 -  
0,4 ml/kg i.m.)  
Per l'anestesia profonda: Xilazina (12 - 13 mg/kg i.m.) + ketamina (85 mg/kg i.m., cioè 0,85 ml/kg i.m.)  
Coniglio  
Xilazina (5 - 10 mg/kg i.m.) + ketamina (35 - 50 mg/kg i.m., cioè 0,35 - 0,50 ml/kg i.m)  
Ucelli  
Il dosaggio per diverse specie di uccelli e le combinazioni di ketamina con altre sostanze possono  
variare estremamente (da < 5 mg/kg a > 75 mg/kg di peso corporeo).  
Va notato che ci sono differenze molto grandi tra le diverse specie di uccelli, soprattutto gli uccelli di  
peso corporeo significativamente diverso. Si raccomanda che l'anestesia aviaria sia eseguita solo da  
un veterinario esperto e che si prendano in considerazione libri specializzati per le esigenze  
specifiche di una particolare specie di uccelli.  
Narketan 10 è adatto per l'anestesia di quasi tutti gli animali selvatici, animali domestici e uccelli.  
Per ridurre il volume dell'iniezione e per prevenire gli effetti collaterali legati alla ketamina, si  
raccomanda la combinazione xilazina/ketamina (miscela Hellabrunn). Consiste in 125 mg di xilazina  
(sostanza secca) sciolta in 1 ml di soluzione di ketamina al 10% (Narketan 10).  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
In caso di sovradosaggio o di iniezione rapida per via endovenosa, ci si deve aspettare una  
depressione / un arresto respiratorio che deve essere alleviato da una ventilazione assistita o  
controllata fino al ripristino di un'adeguata respirazione spontanea.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Tessuti commestibili: 1 giorno  
Latte: 0 giorni  
6 / 9  
[Titel]  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: anestetici generali  
Codice ATCvet: QN01AX03  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
La ketamina produce ipnosi (amnesia) e insensibilità (anestesia in senso stretto) e porta a una  
marcata abolizione della sensazione di dolore (analgesia). Lo stato indotto dalla ketamina è chiamato  
"anestesia dissociativa". Il rilassamento dei muscoli scheletrici non può essere ottenuto con la  
ketamina. Deve essere indotto da una combinazione con altre sostanze.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
L'assorbimento dal sito di iniezione è rapido e raggiunge il suo picco dopo 10 minuti. Si stima che  
meno dello 0,1% del principio attivo rimane nel corpo dopo 10 emivite (circa 7 ore).  
5.3  
Proprietà ambientali  
Nessuna informazione  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Benzetonio cloruro  
Sodio idrossido  
Sodio edetato  
Aqua ad injectabilia  
6.2  
Incompatibilità principali  
Non note.  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi  
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni  
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6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Conservare a temperatura ambiente (15°C – 25°C)  
Tenere i medicinali fuori dalla portata dei bambini.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Fiala di vetro chiaro TYPO i  
Tappo di bromobutile  
Tappo in alluminio e flip-off in plastica  
Scatola con 1 fiala per iniezione  
Fiala da iniezione da 10 ml  
Fiala da iniezione da 50 ml  
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario  
non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Vetoquinol AG  
Freiburgstrasse 255  
3018 Berna  
+41 (0)31 818 56 56  
info.switzerland@vetoquinol.com  
8.  
NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Swissmedic 47’190 045 Fiala da iniezione da 10 ml  
Swissmedic 47’190 029 Fiala da iniezione da 50 ml  
Categoria di dispensazione A: Dispensazione singola su prescrizione veterinaria  
(Attenzione: osservare la legge sugli stupefacenti)  
9.  
DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL‘AUTORIZZAZIONE  
Data della prima autorizzazione: 02.09.1986  
8 / 9  
[Titel]  
Data dell’ultimo rinnovo: 18.12.2020  
10.  
DATA DI REVISIONE DEL TESTO  
10.03.2021  
DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO  
Non dispensare.  
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