1.  
Prifinial ad us. vet., soluzione iniettabile per cani e gatti  
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO  
1 ml contiene:  
Principio attivo:  
Bromuro de prifinio  
Eccipienti:  
7,5 mg  
4-idrossibenzoato di metile (E218) 0,8 mg  
4-idrossibenzoato di propile 0,2 mg  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Soluzione iniettabile chiara e incolore.  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Cani e gatti  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Antidiarroico, spasmolitico per cani e gatti.  
Rilascio di spasmi e regolazione della peristalsi.  
4.3  
Controindicazioni  
- Glaucoma  
- Ipertrofia della prostata  
- Ileo paralitico  
- Costipazione dovuta ad atonia intestinale  
- Stenosi pilorica e altri restringimenti meccanici del tratto gastrointestinale  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Nessuna.  
4.5  
Precauzioni speciali per l‘impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Cautela in caso di febbre, aritmia cardiaca tachicardica e disfunzioni epatiche e renali.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale  
veterinario agli animali  
Non pertinente.  
4.6  
Reazioni avverse (frequenza e gravità)  
Molto raramente (meno di 1 su 10'000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate), possono  
verificarsi secchezza delle mucose orali e midriasi. In casi molto rari è stata osservata anche  
ipersalivazione.  
Reazioni di ipersensibilità (edema facciale, angioedema, anafilassi) sono state segnalate molto  
raramente sulla base delle osservazioni di sicurezza dopo il lancio sul mercato.  
4.7  
La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.  
4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d‘interazione  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l‘ovodeposizione  
L'uso contemporaneo di altri medicinali con effetto parasimpaticolitico (come le fenotiazine o gli  
antistaminici) aumenta l'effetto del bromuro di prifinio.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
La soluzione può essere somministrata per via i.v., i.m. e s.c.  
1. Spasmi intestinali  
Cani: 1 ml per 8 - 10 kg di peso corporeo  
Gatti: 0,5 ml per 3 kg di peso corporeo  
Se necessario, l'iniezione può essere ripetuta dopo 6-12 ore.  
2. Malattie diarroiche  
Cani: 1 ml per 8 - 10 kg di peso corporeo, 1-2 volte al giorno  
Gatti: 0,5 ml per 3 kg di peso corporeo, 1-2 volte al giorno  
Se la soluzione iniettabile e le compresse vengono somministrate insieme in un trattamento, i risultati  
migliori si ottengono se la prima compressa viene somministrata subito dopo l'iniezione.  
Somministrare le compresse prima dei pasti.  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Per questo medicinale veterinario non ci sono studi relativi a casi di sovradosaggio. Eventuali  
conseguenze devono essere trattate con una terapia sintomatica.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Non pertinente.  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: Anticolinergici sintetici, composti di ammonio quaternario  
Codice ATCvet: QA03AB18  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
Azione specifica sulla muscolatura liscia del tratto gastrointestinale, regolando la funzione motoria e il  
tono, contrastando l'iperfunzione delle ghiandole intestinali.  
L'effetto è immediato dopo l'applicazione.  
Il bromuro di prifinio è un sale di ammonio quaternario con effetti anticolinergici sui recettori  
muscarinici sensibili.  
Si distribuisce nel tratto digestivo e viene escreta principalmente dalla bile e dalle ghiandole  
secretorie dell'intestino.  
È ben tollerato dall'organismo.  
Il suo effetto sull'intestino e sugli spasmi intestinali è stato dimostrato, tra l'altro, da studi  
elettromiografici sull'intestino di animali vivi. Il Prifinial riduce la velocità di trasporto del contenuto  
intestinale senza tuttavia abolire il ritmo di base dei movimenti peristaltici. Allo stesso tempo, esercita  
anche un effetto antisecretorio.  
L'effetto terapeutico quasi istantaneo si osserva nella riduzione del dolore nelle coliche spastiche.  
L'unità "coliche e spasmi" viene abolita; tuttavia, non come risultato di un effetto analgesico centrale,  
che può mascherare i sintomi. Pertanto, il Prifinial può diventare un buon strumento per la diagnosi  
differenziale.  
Prifinial può essere utilizzato come monoterapia per le coliche spastiche e la diarrea derivante da  
disturbi peristaltici o errori alimentari, o come terapia di supporto per la diarrea infettiva o parassitaria.  
5.2  
L'effetto è immediato dopo l'applicazione.  
5.3 Proprietà ambientali  
Nessun dato.  
Informazioni farmacocinetiche  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
4-idrossibenzoato di metile (E218)  
4-idrossibenzoato di propile  
Sodio cloruro  
Acqua per preparazioni iniettabili  
6.2  
Incompatibilità principali  
Non note.  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni  
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 1 mese  
Il bromuro di prifinio si ossida lentamente se esposto all'aria. Ogni bottiglia aperta va quindi  
consumata rapidamente.  
6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Non utilizzare dopo la data di scadenza (EXP).  
Conservare a temperatura ambiente (15°C – 25°C).  
Tenere i medicinali fuori dalla portata dei bambini.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Bottiglia di vetro con tappo di gomma e tappo di metallo.  
Scatola con 1x 50 ml.  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario  
non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Vetoquinol AG  
Freiburgstrasse 255  
3018 Berna  
+41 (0)31 818 56 56  
info.switzerland@vetoquinol.com  
8.  
NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Swissmedic 43’951 025 soluzione iniettabile 50 ml  
Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL‘AUTORIZZAZIONE  
Data della prima autorizzazione: 04.04.1984  
Data dell’ultimo rinnovo: 20.04.2022  
10.  
DATA DI REVISIONE DEL TESTO  
17.07.2024  
DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO  
Non pertinente.