1.  
Konstigmin ad us. vet., soluzione per iniezione  
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO  
1 ml di soluzione per iniezione contiene:  
Principio attivo:  
Neostigmina bromuro  
Eccipienti:  
2,5 mg  
Alcool benzilico  
15,0 mg  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3. FORMA FARMACEUTICA  
Soluzione chiara e incolore per iniezione  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Ruminanti, cavalli, suini, cani e gatti  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
In caso di intestino atonico, dove l’assenza di un’ostruzione è stata comprovata: stimolazione della  
peristalsi  
Intossicazioni e avvelenamenti da mangime per un rapido svuotamento intestinale  
Ileo paralitico nei bovini  
Miastenia gravis nel cane  
In anestesia: antidoto al curaro e ai rilassanti muscolari non depolarizzanti simili al curaro  
4.3  
Controindicazioni  
Malattie polmonari, gastrite traumatica  
Konstigmin deve essere usato con cautela nella vagotonia con bradicardia e ipotensione e nel  
broncospasmo  
Ileo meccanico di qualsiasi tipo, meteorismo grave  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Precauzioni speciali per l‘impiego  
Nessuna.  
4.5  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Vedere capitolo 4.9 Posologia e via di somministrazione.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale  
veterinario agli animali  
In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il  
foglietto illustrativo o l’etichetta.  
4.6  
Reazioni avverse (frequenza e gravità)  
La stimolazione della secrezione di sudore e saliva è molto bassa. In caso di sovradosaggio si  
verificano agitazione, attività motoria con contrazioni muscolari, aumento della secrezione di sudore e  
saliva, tachicardia e ipotensione. Come antidoto, si può applicare il solfato di atropina come inibitore  
competitivo dell’acetilcolina e, se del caso, un barbiturico contro le contrazioni muscolari.  
4.7  
La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.  
4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d‘interazione  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l‘ovodeposizione  
L’uso simultaneo con altri parasimpaticomimetici deve essere evitato a causa del rischio di un  
aumento incontrollabile degli effetti. La neostigmina non deve essere somministrata insieme a  
rilassanti muscolari depolarizzanti e narcotici con effetti antipertensivi.  
Il pretrattamento con fenobarbital può portare ad un accorciamento della durata d’azione della  
neostigmina.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Cavallo, bovino  
Suino  
8-10 ml una volta al giorno o 3-5 ml a intervalli di 30 minuti  
1-5 ml  
Pecora, capra  
Cane  
0,5-1,5 ml  
0,1-0,3 ml (nella miastenia gravis anche una dose più alta a seconda del grado  
di malattia)  
0,05 ml  
Gatto  
Per il dosaggio di piccole quantità è adatta la diluizione (1:10) con soluzione salina isotonica.  
Konstigmin viene iniettata per via sottocutanea. L’effetto si verifica in pochi minuti.  
Nei cavalli, l’applicazione frazionata è raccomandata in molti casi, poiché i pazienti con coliche  
reagiscono più o meno fortemente a seconda delle loro condizioni. La dose totale può essere iniettata  
se si desidera una forte stimolazione della peristalsi.  
Per i restanti animali, la dose totale viene generalmente iniettata tutta in una volta. Nei casi gravi con  
disturbi generali, l’applicazione frazionata è indicata anche qui.  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Nessun dato.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Nessun.  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: Agente peristaltico, agenti anticolinergici (sintetici) con gruppo ammonio  
quaternario  
Codice ATCvet: QA03AB93  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
Konstigmin è un parasimpaticomimetico la cui azione farmacologica si basa sull’inibizione dell’idrolisi  
enzimatica dell’acetilcolina da parte della colinesterasi. Questo stabilizza e accumula la sostanza  
trasmettitrice fisiologica nel sistema nervoso parasimpatico e nella piastra terminale motoria del  
muscolo scheletrico, l’acetilcolina, prolungando e intensificando il suo effetto.  
A causa di questa modalità d’azione, Konstigmin provoca contrazioni con aumento del tono e della  
peristalsi negli organi muscolari lisci come il tratto gastrointestinale e il sistema urogenitale, portando  
all’evacuazione intestinale e alla minzione. L’attività della muscolatura liscia è innescata  
fisiologicamente e può essere adattata alle esigenze terapeutiche variando la dose. Non vi è alcuna o  
solo una leggera influenza sull’utero gravido.  
Come risultato della stabilizzazione dell’acetilcolina, Konstigmin contrasta il declino delle prestazioni  
del muscolo scheletrico nella miastenia gravis del cane. Può essere usato diagnosticamente e  
terapeuticamente e porta a un’attività muscolare normale dopo pochi minuti, annullando il rapido  
esaurimento del muscolo per diverse ore.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
La neostigmina è rapidamente assorbita dopo la somministrazione sottocutanea. L'assorbimento  
dopo l’assunzione orale è solo circa il 14% della quantità somministrata. Il passaggio della barriera  
emato-encefalica non avviene. La neostigmina viene eliminata rapidamente dal plasma; non è più  
rilevabile nel plasma circa 20-30 minuti dopo la somministrazione endovenosa. Non c'è stoccaggio di  
neostigmina.  
La neostigmina è quasi completamente metabolizzata ed escreta principalmente dai reni. Nei cani,  
circa il 9% viene escreta come neostigmina invariata. Una parte dei metaboliti è anche eliminata  
attraverso la bile.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Nessun dato.  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Alcool benzilico  
Sodio cloruro  
Sodio acetato  
Acido acetico glaciale 100%  
Acqua per preparazioni iniettabili  
6.2  
Incompatibilità principali  
Nessun dato.  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni  
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 4 settimane  
6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Conservare a temperatura ambiente (15°C – 25°C)  
Tenere i medicinali fuori dalla portata dei bambini.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Bottiglie di vetro ambrato tipo I  
Tappo di gomma clorobutile  
Tappo in alluminio  
Scatola con 5 fiale da 10 ml  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario  
non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Vetoquinol AG  
Freiburgstrasse 255  
3018 Berna  
+41 (0)31 818 56 56  
info.switzerland@vetoquinol.com  
8.  
NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Swissmedic 43‘619 020 5 x 10 ml soluzione per iniezione  
Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria  
9. DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL‘AUTORIZZAZIONE  
Data della prima autorizzazione: 13.03.1981  
Data dell’ultimo rinnovo: 13.10.2020  
10.  
DATA DI REVISIONE DEL TESTO  
23.12.2020  
DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO  
Non pertinente.