NOTICE D‘EMBALLAGE  
Sedalin® Gel 3.5% ad us. vet., doseur oral pour chevaux et chiens  
1.  
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI  
DIFFÉRENT  
Titulaire de l’autorisation:  
Vetoquinol AG  
Freiburgstrasse 255  
3018 Berne  
Fabricant responsable de la libération des lots:  
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.Ul. Kosynierow Gdynskich 13/14  
6‐400 Gorzow Wielkopolski  
Pologne  
2.  
Sedalin® Gel 3.5% ad us. vet., doseur orale pour chevaux et chiens  
3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
1 ml contient:  
Substance active:  
Maléate d’acépromazine  
équivalent à acépromazine  
47,5 mg  
35,0 mg  
Excipients:  
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)  
Parahydroxybenzoate de propyle  
0,65 mg  
0,35 mg  
4.  
INDICATION(S)  
‐ Tranquillisant oral pour cheval et chien  
‐ Immobilisation de chevaux et chiens  
‐ Elimination des réactions de défense lors d’entrave et d’examen  
‐ Prémédication avant l’anesthésie générale  
‐ Sédation lors de nervosité, contractures musculaires, situations de stress, transports  
‐ Thérapie lors de vomissement et symptômes de mal de voyage  
5.  
CONTRE‐INDICATIONS  
Ne pas administrer à des chiens d’un poids corporel inférieur à 17,5 kg.  
Ne pas utiliser en cas d’anémie, de choc après une blessure, de forte excitation psychique, de  
tendance existante aux spasmes ou une crise d’épilepsie persistante.  
Ne pas administrer à des juments gestantes ou allaitantes.  
Ne pas utiliser en cas de volume sanguin diminué, de baisse de la température corporelle, de  
maladies du cœur, de lésions du foie, de troubles de la coagulation sanguine.  
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à un autre composant.  
6.  
EFFETS INDÉSIRABLES  
Diminution de la fréquence respiratoire, augmentation de la fréquence cardiaque, chute passagère  
de la pression artérielle, inhibition de la régulation thermique.  
Diminution du nombre de globules rouges et de la concentration d'hémoglobine ainsi que du nombre  
de plaquettes et de globules blancs.  
Après l’administration de Sedalin® Gel 3.5% ad us. vet., des troubles de la fertilité peuvent survenir.  
Rarement (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) des cas d’excitation peuvent se  
produire malgré l’effet calmant de Sedalin Gel 3.5% ad us. vet.  
Différents signes cliniques d’agressivité et de stimulation généralisée du système nerveux central.  
Prolapsus de la troisième paupière.  
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous  
pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire ou votre  
pharmacien.  
7.  
ESPÈCE(S) CIBLE(S)  
Chien et cheval  
8.  
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION  
1 doseur oral contient 10 doses orales = 10 traits de graduation (T.G.)  
Dose recommandée  
acépromazine mg/kg  
0,1‐0,2  
Cheval  
Poulain  
Chien  
Légère sédation*  
2‐3 T. G.  
Sédation plus forte,  
prémédication  
4‐6 T.G.  
0,3‐0,4  
(2 heures avant les  
opérations)  
1‐1½ T.G.  
Légère sédation  
0,3‐0,5  
0,7‐1,0  
Sédation plus forte,  
prémédication  
2‐3 T.G.  
(2 heures avant les  
opérations)  
½‐1 T.G.  
Sédation plus forte  
1,0‐2,0  
par 20 kg de poids  
corporel  
*Sédation: atténuation du système nerveux central  
9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE  
Le gel est administré directement dans la bouche (joue, base de la langue). L’effet intervient  
rapidement après l’administration:  
Chez le cheval après 30 ‐ 60 min., chez le chien après 15 ‐ 20 min.  
La durée de l’effet est de 6‐12 heures en moyenne pour la posologie indiquée. La posologie indiquée  
peut être modifiée en fonction de l’effet souhaité. Une augmentation est possible en raison de la  
faible toxicité de la substance active de Sedalin Gel 3,5% ad us. vet, mais ne conduit pas toujours à un  
apaisement accru de l’animal.  
10.  
TEMPS D’ATTENTE  
Pour les chevaux destinés à l’abattage, un temps d’attente de 6 mois pour les tissus comestibles et le  
lait doit être observé après le dernier traitement. Le traitement médicamenteux est soumis à une  
obligation d’annonce.  
Les informations relatives au temps d’attente ne s’appliquent pas aux chevaux qui conformément à  
leur passeport ont été déclarés à vie comme animaux de compagnie.  
11.  
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION  
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.  
Conserver à température ambiante (entre 15°C et 25°C).  
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé au‐delà de la date de péremption figurant après la  
mention EXP sur la boîte.  
12.  
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)  
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal  
La substance active de Sedalin Gel 3.5% ad us. vet. ne possède qu’un faible, sinon aucun effet  
analgésique, de sorte que des mesures douloureuses ne doivent pas être prises lorsqu’il est utilisé  
seul.  
Les animaux traités avec Sedalin Gel 3.5% ad us. vet. doivent être placés dans un endroit calme et les  
stimuli doivent être évités autant que possible.  
Chien: Les lévriers, les races à tête courte ou ronde (brachycéphales) (en particulier le Boxer) et les  
chiens de très grandes races peuvent présenter des réactions d’hypersensibilité à la substance active  
de Sedalin Gel 3.5% ad us. vet., il faut donc réduire la dose chez ces animaux.  
Certaines races et leurs croisements (Collie, Sheltie, Australian Shepherd, Bobtail et autres)  
présentent une hypersensibilité à la substance active Sedalin Gel 3,5% ad us. vet. Chez ces races, la  
dose doit être réduite de moitié par rapport à la dose normale. Après l’administration, l’animal doit  
être placé dans un environnement calme jusqu’à la prise d’effet, afin d’obtenir un effet maximal. Les  
animaux traités avec Sedalin Gel 3,5 % ad us. vet. doivent être maintenus au chaud à une  
température ambiante constante tant pendant la procédure/l’examen que pendant la période de  
récupération.  
Cheval: Ne pas utiliser en cas de colique car il n’y a pas de réduction de la douleur et l’effet  
d’atténuation sur le système nerveux central peut masquer les symptômes de colique.  
De plus, la substance active de Sedalin Gel 3,5% ad us. vet. peut provoquer une baisse de la pression  
sanguine.  
Une sensibilité accrue aux bruits forts et aux mouvements rapides peut entraîner une interruption de  
l’effet de Sedalin Gel 3,5% ad us. vet.  
Après l’administration du médicament vétérinaire à des chevaux, une période de repos de 36 heures  
doit être observée.  
L’utilisation du médicament vétérinaire peut conduire à des résultats positifs lors de contrôles anti‐  
dopage.  
Un prolapsus du pénis peut se produire en raison de la relaxation des muscles. C’est pourquoi  
l’éventail posologique le plus faible est indiqué chez les étalons afin de minimiser le risque de  
prolapsus pénien. Si l’état physiologique n’est pas rétabli après 2 à 3 heures, une thérapie doit être  
initiée. La substance active de Sedalin Gel 3,5% peut occasionnellement causer un piégeage du bout  
du pénis (paraphimosis) ou une érection persistante douloureuse (priapisme).  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux  
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active de Sedalin Gel 3.5% ad  
us. vet. ou à des substances actives apparentées doivent absolument éviter tout contact direct de la  
peau avec le médicament vétérinaire. Il est recommandé aux personnes ayant la peau sensible ou qui  
sont en contact permanent avec le médicament vétérinaire de porter des gants imperméables.  
Se laver les mains après utilisation. En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement  
la peau exposée avec beaucoup d’eau. Éviter le contact avec les yeux. En cas de contact accidentel  
avec les yeux, rincer soigneusement les yeux à l’eau courante pendant 15 minutes et consulter un  
médecin si l’irritation persiste.  
En cas d’ingestion accidentelle, un médecin doit être consulté immédiatement et la notice ou  
l’étiquette doit être présentée. Ne conduisez pas vous‐même une voiture, car le système nerveux  
central peut être atténué et des changements de pression artérielle peuvent se produire.  
Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes.  
Gestation et lactation  
En l’absence d’études spécifiques sur le potentiel de malformation embryonnaire, l’utilisation de  
Sedalin Gel 3,5% ad us. vet. pendant la gestation n’est pas recommandée. L’utilisation ne doit se faire  
qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Comme la  
substance active de Sedalin Gel 3,5 % ad us. vet. peut également être excrétée dans le lait,  
l’utilisation pendant la lactation ne doit également être faite qu’après évaluation du rapport  
bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.  
Il faut s’attendre que l’utilisation de Sedalin Gel 3.5% ad us. vet. conduit à une atténuation prolongée  
du système nerveux central chez le nouveau‐né lorsqu’il est utilisé en prémédication avant une  
césarienne chez la mère.  
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions  
L’effet des produits pharmaceutiques à action centrale (barbituriques, dérivés de la morphine)  
appliqués en complément est multiplié par la substance active de Sedalin Gel 3,5% ad us. vet. et  
cette combinaison peut être utilisée pour provoquer un état d’indifférence avec une forte tolérance  
à la douleur.  
Comme la substance active de Sedalin Gel 3,5% ad us. vet. réduit l’effet du système nerveux  
sympathique, il ne doit pas être utilisé simultanément avec des médicaments antihypertenseurs.  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)  
Un surdosage peut entraîner une baisse de la pression artérielle, une augmentation du rythme  
cardiaque ou des crampes. Contactez immédiatement un vétérinaire si ces symptômes se  
manifestent.  
La norépinephrine peut être utilisée en cas de collapsus circulatoire. L’adrénaline ne doit pas être  
utilisée en raison d’une éventuelle chute de la pression artérielle.  
En raison de la tendance aux crampes centrales, aucune substance active ayant un effet excitateur  
sur le système nerveux central ne doit être utilisée pour traiter le surdosage.  
13.  
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES  
NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT  
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.  
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des  
médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.  
14.  
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE  
10.10.2019  
Vous trouverez de plus amples informations sur ce médicament aux adresses www.swissmedic.ch et  
www.tierarzneimittel.ch.  
15.  
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  
Présentation:  
Boîte avec 1 doseur oral à 10 ml = 10 traits de graduation (T.G.)  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
Swissmedic 42’760  
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre  
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.