1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
Super Mastitar® ad us. vet., sospensione intramammaria per bovine  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
1 iniettore mammario (9 g) contiene:  
Principi attivi:  
Benzylpenicillinum procainum  
Benzylpenicillinum kalicum  
Neomycinum (ut Neomycini sulfas)  
1 milione U.I.  
500 000 U.I.  
500 mg  
Eccipienti:  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3. FORMA FARMACEUTICA  
Sospensione per uso intramammario  
Sospensione di colore da biancastro-crema a bianco  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
4.1 Specie di destinazione  
Bovini  
4.2 Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Super Mastitar® è indicato per il trattamento delle mastiti subcliniche nelle vacche in asciutta  
nonché per la prevenzione di nuove infezioni durante la fase di asciutta causate da germi  
sensibili alla benzilpenicillina o alla neomicina.  
4.3 Controindicazioni  
Non utilizzare in vacche in lattazione.  
Non utilizzare in caso di resistenza alla neomicina e/o alla benzilpenicillina.  
Non usare in casi di nota ipersensibilità alla penicillina o agli aminoglicosidi.  
4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Nessuna.  
4.5 Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Non utilizzare la salvietta detergente in caso di lesioni della pelle del capezzolo.  
Iniettore esclusivamente monouso. Va evitata qualsiasi contaminazione della punta  
dell’iniettore.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il  
medicamento veterinario agli animali  
Le persone con nota ipersensibilità a un principio attivo devono evitare il contatto con il  
medicamento veterinario.  
Dopo l’uso del medicamento veterinario si devono lavare le mani.  
In caso di reazione di ipersensibilità dopo il contatto con il medicamento veterinario (p. es.  
arrossamento della pelle) rivolgersi a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.  
In caso di reazioni di ipersensibilità gravi (p. es. gonfiore del viso, degli occhi o delle labbra)  
rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo.  
4.6 Effetti collaterali (frequenza e gravità)  
In alcuni animali sono state descritte reazioni allergiche di tipo immediato che possono essere  
accompagnate da agitazione, tremore, edema mammario e aumento della temperatura  
corporea.  
Notificare a vetvigilance@swissmedic.ch l’insorgenza di effetti collaterali, in particolare quelli  
non elencati nella rubrica 4.6 dell’informazione professionale.  
4.7 Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
Non utilizzare in vacche in lattazione.  
4.8 Interazione con altri medicamenti veterinari ed altre forme d’interazione  
Gli aminoglicosidi e gli antibiotici β-lattamici possono avere un effetto sinergico.  
L’uso concomitante di principi attivi batteriostatici può antagonizzare l’effetto della penicillina.  
4.9 Posologia e via di somministrazione  
1 iniettore per quarto per via intramammaria.  
Prima dell’applicazione si deve mungere completamente la mammella, pulire le punte dei  
capezzoli e disinfettarle con la salvietta per la pulizia dei capezzoli in dotazione.  
Successivamente, senza toccare con le dita la punta dell’iniettore, si instilla 1 iniettore in ogni  
quarto.  
Prima della somministrazione, rompere la parte anteriore del cappuccio per inserire con  
cautela la punta dell'iniettore in modo parziale (cannula corta) o rimuovere l'intero cappuccio  
per inserire completamente la punta dell'iniettore (cannula lunga). L'uso della cannula corta è  
più delicato ed è consigliato quando possibile.  
Cannula corta Cannula lunga  
4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Per questo medicamento veterinario non ci sono studi sui sovradosaggi. Eventuali  
conseguenze devono essere trattate con una terapia sintomatica.  
4.11 Tempo(i) di attesa  
Tessuti commestibili: 28 giorni  
Latte:  
2,5 giorni (5 mungiture) in caso di asciutta di ≥ 35 giorni  
Se il periodo di asciutta è < 35 giorni, il latte deve essere esaminato  
prima della consegna per escludere l’eventuale presenza di inibitori.  
5. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: Benzilpenicillina procaina, combinazioni con altri antibiotici  
Codice ATCvet: QJ51RC23  
5.1 Proprietà farmacodinamiche  
La benzilpenicillina è efficace contro Streptococcus agalactiae e la maggior parte degli altri  
streptococchi della mammella, nonché contro gli stafilococchi che non producono penicillinasi.  
La neomicina è efficace soprattutto contro i batteri Gram-negativi come E. coli e Klebsiella  
spp., ma anche contro gli stafilococchi resistenti alla penicillina. Lo spettro d’azione dei due  
antibiotici copre tutti i comuni patogeni della mastite. Gli antibiotici β-lattamici hanno un effetto  
battericida basato sull’inibizione della sintesi dei peptidoglicani; gli aminoglicosidi sono  
battericidi per gli organismi sensibili perché inibiscono irreversibilmente la sintesi proteica.  
5.2 Informazioni farmacocinetiche  
L’assorbimento dalla mammella nel sangue è basso dopo somministrazione intramammaria.  
Le concentrazioni massime di penicillina e neomicina nel siero delle vacche vengono raggiunte  
24 ore dopo l’infusione intramammaria del preparato.  
La penicillina e la neomicina vengono escrete principalmente nelle urine. Le concentrazioni  
massime nelle urine sono misurate un giorno dopo la somministrazione per la penicillina e 9  
giorni dopo la somministrazione per la neomicina.  
La benzilpenicillina potassica raggiunge rapidamente livelli iniziali elevati nella mammella,  
mentre la benzilpenicillina procaina raggiunge livelli di penicillina che durano a lungo. La  
concentrazione massima di penicillina nella secrezione della mammella viene misurata 1  
settimana dopo la somministrazione, dopodiché la concentrazione diminuisce continuamente,  
per raggiungere un valore inferiore al limite di rilevamento della penicillina entro 6 settimane  
dalla somministrazione.  
Le concentrazioni massime di neomicina nelle secrezioni della mammella vengono misurate  
1 - 3 settimane dopo la somministrazione e poi diminuiscono fino alla fine del periodo di  
asciutta. Tuttavia, la concentrazione di neomicina rimane nell’intervallo efficace per tutta la  
fase di asciutta.  
Né la penicillina né la neomicina possono essere rilevate nel plasma e nelle urine prelevati  
dopo un periodo di asciutta di normale durata.  
5.3 Proprietà ambientali  
Nessun dato.  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
6.1 Elenco degli eccipienti  
Aluminii tristearas  
Paraffinum perliquidum  
6.2 Incompatibilità principali  
Non pertinente.  
6.3 Periodo di validità  
Periodo di validità del medicamento veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi  
6.4 Speciali precauzioni per la conservazione  
Conservare a temperatura ambiente (15°C - 25°C).  
6.5 Natura e composizione del confezionamento primario  
Iniettore mammario di polietilene in un sacchetto in foglio di alluminio laminato e salviette  
disinfettanti confezionate in bustine di carta-alluminio-copolimero laminato  
Confezioni:  
Scatola contenente 4 iniettori da 9 g e 4 salviette disinfettanti (con alcol isopropilico al 70%)  
6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicamento  
veterinario non utilizzato o dei materiali di rifiuto derivanti dal suo utilizzo  
I medicamenti veterinari non utilizzati e i rifiuti derivati da tali medicamenti veterinari devono  
essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE  
MSD Animal Health Srl  
Lucerna  
8.  
NUMERO/I DELL’OMOLOGAZIONE  
Swissmedic 42340 050 4 x 9 g iniettori con 4 salviette disinfettanti  
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA OMOLOGAZIONE/DEL RINNOVO DELL’OMOLOGAZIONE  
Data della prima omologazione: 10.03.1980  
Data dell’ultimo rinnovo: 02.05.2023  
10. STATO DELL’INFORMAZIONE  
09.08.2023  
DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZAZIONE  
Non pertinente.