1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Valbazen 1.9% ad us. vet., Suspension pour moutons et chèvres  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
1 ml de suspension contient :  
Substance active :  
Albendazolum  
19 mg  
Excipients :  
Kalii sorbas (E202)  
1.5 mg  
Acidum benzoicum (E210) 1.8 mg  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Suspension homogène, blanche à blanchâtre à ingérer.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Moutons, chèvres  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Anthelminthique à large spectre pour moutons et chèvres.  
Chez les moutons et les chèvres :  
-
-
Vers ronds gastriques : Haemonchus, Ostertagia (type II compris) et Trichostrongylus spp.  
Vers ronds intestinaux : Bunostomum, Chabertia, Cooperia, Nematodirus, Oesophagostomum,  
Strongyloïdes et Trichostrongylus spp.  
-
-
-
Vers pulmonaires : Dictyocaulus viviparus et D. filaria, Muellerius et Protostrongylus.  
Vers plats : Moniezia expansa.  
Douves adultes du foie : Fasciola hepatica, Dicrocoelium dendriticum.  
4.3  
Contre-indications  
Les animaux atteints d'une infestation par des grandes douves adultes du foie ne doivent pas être  
traités pendant la phase aiguë de la maladie.  
Ne pas utiliser pendant l'accouplement et le premier mois de gestation.  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Les situations suivantes doivent être évitées, car elles peuvent entraîner une augmentation des  
résistances et au final rendre le traitement inefficace :  
-
-
L’application trop fréquente et répétée d'anthelminthiques d'une même classe de substances  
sur une longue période.  
Le sous-dosage causé par une sous-estimation du poids corporel, une administration erronée  
du médicament vétérinaire ou un ajustement inadéquat du dispositif de dosage (si disponible).  
En cas de suspicion de résistance aux anthelminthiques, d'autres tests doivent être effectués en  
utilisant des tests appropriés (par exemple un test de réduction d’excrétion fécale d’œufs). Si les  
résultats du test indiquent clairement une résistance à un anthelminthique particulier, un  
anthelminthique d'une autre classe de substances et avec un mécanisme d'action différent doit être  
utilisé.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Sans objet.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
Evitez tout contact avec la peau et les muqueuses.  
Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Aucun connu.  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Ne pas utiliser pendant l'accouplement et le premier mois de gestation.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Aucune connue.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
A ingérer.  
Vers plats, vers ronds gastro-intestinaux, vers pulmonaires  
3.8 mg/kg PV  
2 ml/10 kg PV  
Grandes douves adultes du foie  
7.5 mg/kg PV  
4 ml/10 kg PV  
Petites douves adultes du foie  
7.5 mg/kg PV*  
4 ml/10 kg PV*  
* Traiter 2 x à intervalle de sept jours.  
Agiter avant utilisation.  
Pour garantir l’administration d’un dosage correct chez les moutons ou les chèvres, le poids corporel  
doit être déterminé aussi précisément que possible.  
Si les animaux sont traités ensemble et non individuellement, ils doivent être divisés en groupes et  
dosés en fonction de leur poids corporel afin d'éviter un sous-dosage ou un surdosage.  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Sans objet.  
4.11  
Temps d’attente  
Tissus comestibles : 12 jours  
Lait :  
5 jours  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique : Anthelminthique  
Code ATCvet : QP52AC11  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
Valbazen contient de l'albendazole comme principe actif, un anthelminthique à large spectre d'action  
qui appartient au groupe des benzimidazoles. L'effet antihelminthique de l'albendazole repose sur  
l'inhibition de la polymérisation des tubulines en microtubules, ce qui entrave la formation et la mitose  
des cellules d'helminthes. Par ailleurs, l'albendazole contribue à épuiser les réserves énergétiques  
des parasites en inhibant la résorption intestinale de glucose.  
Valbazen dispose d'un spectre d'action couvrant les nématodes gastro-intestinaux, les vers  
pulmonaires, le ténia ainsi que les grandes et les petites douves du foie.  
Valbazen (albendazole) est doté d'une grande marge thérapeutique. Ainsi, même après  
l'administration d'une dose cinq fois supérieure à la normale, aucun effet secondaire toxique n'a pu  
être relevé. Il convient néanmoins d'observer à la lettre les recommandations posologiques décrites  
ci-après.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Après application orale, Valbazen (albendazole) est pharmacologiquement actif au niveau du tractus  
gastro-intestinal. Compte tenu de sa résorption à partir de la cavité intestinale, le principe actif atteint  
également les tissus. Chez le mouton, les pics plasmatiques d'albendazole ont été mesurés 15  
minutes après l'application. Une fois parvenu dans le foie, l'albendazole est métabolisé en sulfoxyde  
et en sulfone : ces métabolites, qui sont dotés d'un effet antiparasitaire, regagnent en partie la cavité  
intestinale après élimination par voie biliaire. Des études, au cours desquelles on a utilisé de  
l'albendazole avec marquage radioactif, ont permis de montrer qu'après l'application d'une dose, un  
pourcentage élevé du principe actif et de ses métabolites était décelable pendant 24 heures dans  
l'organisme. Dix jours après un traitement, la présence de résidus d'albendazole dans les tissus  
comestibles est négligeable.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Aucune information.  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Carmellosum natricum  
Magnesii aluminometasilicas  
Sorbitani lauras  
Polysorbatum 80  
Glycerolum  
Acidum benzoicum (E210)  
Kalii sorbas (E202)  
Dimeticonum cum silica colloidale anhydrica  
Aqua purificata  
6.2  
Incompatibilités majeures  
Aucune connue.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 36 mois.  
La préparation est utilisable jusqu'à la date indiquée par "EXP" sur l'emballage.  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
Conserver à température ambiante (15°C - 25°C).  
Tenir hors de la portée des enfants !  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Flacon PEHD de 1000 ml avec bouchon à vis en polypropylène.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
Les médicaments vétérinaires ne doivent pas être déversé avec les eaux usées ou par la  
canalisation.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Zoetis Schweiz GmbH  
Rue de la Jeunesse 2  
2800 Delémont  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 42131 016 Flacon de 1000 ml  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation : 13.10.1981  
Date du dernier renouvellement : 26.02.2020  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
06.05.2020  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.