1.  
Chloramphenicol Biokema ad us. vet., pomata per cani e gatti.  
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO  
1 g di pomata contiene:  
Principio attivo:  
Cloramfenicolo 18 mg  
Eccipienti:  
Benzoato di metile (E218) 0,62 mg  
Benzoato di propile 0,26 mg  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Pomata.  
Pomata morbida, idrofila, bianca.  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Cani e gatti.  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Terapia locale: lesioni, processi infettivi esterni localizzati, otiti, ascessi, fistole nei cani e nei gatti.  
4.3  
Controindicazioni  
Non usare in casi di nota ipersensibilità al principio attivo o uno degli altri eccipienti.  
Non utilizzare in animali che servono alla produzione di derrate alimentari.  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Nessuna.  
4.5  
Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Non pertinente.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale  
veterinario agli animali  
Non pertinente.  
4.6  
Reazioni avverse (frequenza e gravità)  
Non note.  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l’allattamento non è stata stabilita.  
Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile.  
4.8  
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione  
Nessuna conosciuta.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Applicazione locale.  
Applicare da due a tre volte al giorno sulla zona interessata. La zona da trattare deve essere  
accuratamente pulita prima.  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti), se necessario  
Per questo medicinale veterinario non ci sono studi sui sovradosaggi. Eventuali conseguenze devono  
essere trattate con una terapia sintomatica.  
4.11  
non utilizzare in animali che servono alla produzione di derrate alimentari.  
5. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Tempo(i) di attesa  
Gruppo farmacoterapeutico: Antibiotici ad uso topico.  
Codice ATCvet: QD06AX02  
Chloramphenicol Biokema è ottimamente tollerato dalla pelle e dalle mucose. Il cloramfenicolo, un  
antibiotico ad ampio spettro, è efficace contro i germi gram-positivi e gram-negativi.  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
Non pertinente.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
Non pertinente.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Nessun dato.  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Macrogol cetostearil etere (20 unità EO)  
Alcol cetilstearilico  
Paraffina solida  
Benzoato di metile (E218)  
Benzoato di propile  
Disodio edetato  
Acqua depurata  
6.2  
Incompatibilità principali  
Non pertinente.  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi.  
6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Conservare a temperatura ambiente (15°C - 25°C).  
Tenere i medicinali fuori dalla portata dei bambini.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Tubetto di allumino con chiusura in PP.  
Scatola con tubetto da 20 g con cannula.  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario  
non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Biokema SA  
Chemin de la Chatanérie 2  
1023 Crissier  
hotline@biokema.ch  
8.  
NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Swissmedic 42’063 010 tubetto da 20 g.  
Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria.  
9.  
DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL’AUTORIZZAZIONE  
Data della prima autorizzazione: 03.02.1981  
Data dell’ultimo rinnovo: 27.10.2021  
10.  
DATA DI REVISIONE DEL TESTO  
08.12.2021  
DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO  
Non pertinente.