1.  
Depo-Promone® ad us. vet., Injektionssuspension für Hunde und Katzen  
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG  
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS  
1 ml Injektionssuspension enthält:  
Wirkstoff:  
Medroxyprogesteroni acetas  
Sonstige Bestandteile:  
50 mg  
Propylis parahydroxybenzoas  
Methylis parahydroxybenzoas (E 218)  
0.14 mg  
1.30 mg  
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.  
3. DARREICHUNGSFORM  
Weisse Injektionssuspension.  
4.  
KLINISCHE ANGABEN  
Zieltierart(en)  
4.1  
Hunde und Katzen.  
4.2  
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)  
Progesteronderivat für Hund und Katze.  
Hündinnen:  
Unterdrückung der Brunst, andauernder, anormaler Vaginaausfluss (Metrorrhagien), Unterdrückung  
der Scheinträchtigkeit  
Kätzinnen:  
Unterdrückung der Brunst, andauernder, anormaler Vaginaausfluss (Metrorrhagien), Nymphomanie  
4.3  
Gegenanzeigen  
Depo-Promone® (Medroxyprogesteronacetat) soll in den folgenden Fällen nicht verabreicht werden:  
Präoestrus, Oestrus, Metoestrus, Gebärmutterinfektionen, Jungtiere und Zuchttiere,  
Milchdrüsentumoren, trächtige Tiere, Diabetes, Kätzinnen und Hündinnen mit Leber- oder  
Pankreaserkrankungen, sowie mit Diabetes mellitus und/oder Akromegalie.  
4.4  
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart  
Es ist von grösster Wichtigkeit, die Behandlung während der zweiten Hälfte des Anoestrus  
durchzuführen (ungefähr 3 Monate nach dem Oestrus), da das Endometrium im Präoestrus und  
1 | 5  
Oestrus empfindlich auf Störungen durch Gestagene reagiert. Eine ununterbrochene Behandlung  
wird bei Windhunden nicht empfohlen.  
4.5  
Besondere Warnhinweise für die Anwendung  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren  
Nicht zutreffend.  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwenderin / den Anwender  
Schwangere oder vermutlich schwangere Frauen sollten dieses Tierarzneimittel nicht verabreichen.  
Frauen im gebärfähigen Alter sollten dieses Tierarzneimittel mit grosser Vorsicht handhaben. Das  
Tierarzneimittel sollte nicht von Personen mit bekannten oder vermuteten Progesteron-abhängigen  
Tumoren oder Blutgerinnungsstörungen angewendet werden.  
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich eine Ärztin / ein Arzt zu Rate zu ziehen und die  
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Bei Kontakt mit der Haut und den Augen sofort mit  
Wasser ausspülen.  
4.6  
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)  
Nach Behandlung von Hunden und Katzen mit Medroxyprogesteronacetat wurden folgende  
Nebenwirkungen beobachtet: Verstärkter Appetit, Hyperplasie des Endometriums, Pyometra (bei  
Anwendung während der Brunst!), Mammatumore, Gestagendiabetes.  
Falls Nebenwirkungen auftreten, insbesondere solche die in der Fachinformation Rubrik 4.6 nicht  
aufgeführt sind, melden Sie diese an vetvigilance@swissmedic.ch.  
4.7  
Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode  
Nicht während der Trächtigkeit oder Laktation verabreichen.  
4.8  
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen  
Keine bekannt.  
4.9  
Dosierung und Art der Anwendung  
Zur intramuskulären Injektion.  
Vor Gebrauch gut schütteln.  
Hündinnen  
2 | 5  
Unterdrückung der Brunst: 3 mg/kg KGW oder 60 μl/kg KGW (entspricht 0.6 ml/10 kg KGW)  
intramuskuläre Injektion; alle 5 Monate wiederholen.  
Bei Metrorrhagien: 3 mg/kg KGW oder 60 μl/kg KGW (entspricht 0.6 ml/10 kg KGW) intramuskuläre  
Injektion.  
Kätzinnen  
Unterdrückung des Oestrus: 1 mg/kg KGW oder 20 μl/kg KGW (entspricht 0.1 ml/5 kg KGW)  
intramuskuläre Injektion; je nach Häufigkeit des Zyklus alle 4 - 5 Monate wiederholen.  
Bei Metrorrhagien und Nymphomanie: 1 mg/kg KGW oder 20 μl/kg KGW (entspricht 0.1 ml/5 kg  
KGW) intramuskuläre Injektion.  
Wiederherstellung des Brunstzyklus:  
Wenn die Injektionen nicht nach dem vorgeschriebenen Behandlungsplan vorgenommen werden,  
kehren Tiere, die unter einer Depo-Promone®-Langzeitbehandlung gestanden haben, zum normalen  
Brunst-Zyklus zurück. Die Zeitspanne zwischen der letzten Injektion und dem erstmaligen  
Wiederauftreten der Brunst ist von Tier zu Tier verschieden, normalerweise beträgt sie 6 Monate, in  
gewissen Fällen aber 2 Jahre oder mehr.  
4.10  
Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich  
Für dieses Tierarzneimittel gibt es keine Untersuchungen zu Überdosierungen. Allfällige Folgen sind  
symptomatisch zu therapieren.  
4.11  
Wartezeit(en)  
Nicht zutreffend.  
5.  
PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN  
Pharmakotherapeutische Gruppe: Progestagene, Medroxyprogesteron  
ATCvet-Code: QG03DA02  
5.1  
Pharmakodynamische Eigenschaften  
Depo-Promone® (Medroxyprogesteronacetat) ist ein Progesteronderivat, das sich intramuskulär  
verabreicht durch eine starke und anhaltende progestative Wirkung auszeichnet.  
Medroxyprogesteronacetat ist ein synthetisches Gestagen mit einer 20 - 30 mal stärkeren  
ovulationshemmenden Wirkung als Progesteron und wird der geschlechtsreifen Hündin während des  
Anoestrus verabreicht. Es kommt zu einer Verhinderung der Follikelentwicklung und -reifung und  
schliesslich zu einer Verminderung der Oestrogenproduktion.  
3 | 5  
Somit ist der Brunstzyklus unterbrochen und die Hündin bleibt im Stadium des Anoestrus, solange die  
Suppression der hypophysären Gonadotropine durch das Arzneimittel anhält.  
5.2  
Angaben zur Pharmakokinetik  
Medroxyprogesteronacetat ist schlecht wasserlöslich, somit erfolgt eine langsame Absorption von der  
Injektionsstelle. Bei Hunden wurden nach intramuskulärer Injektion von 3 mg/kg KGW  
Plasmaspitzenwerte von 6.83 ± 3.45 ng/ml nach 8.4 ± 3.0 Tagen gemessen. Für die  
Serumhalbwertszeit wurden Werte von 33.5 + 19.3 Tagen ermittelt.  
Auch 90 Tage nach Applikation konnte noch (radioaktiv markiertes) Medroxyprogesteronacetat im  
Blut nachgewiesen werden.  
5.3  
Umweltverträglichkeit  
Keine Angaben  
6.  
PHARMAZEUTISCHE ANGABEN  
Verzeichnis der sonstigen Bestandteile  
6.1  
Polysorbatum 80  
Macrogolum 4000  
Natrii chloridum  
Propylis parahydroxybenzoas Methylis parahydroxybenzoas (E 218)  
Acidum hydrochloridum (Einstellung pH-Wert)  
Natrii hydroxidum (Einstellung pH-Wert)  
Aqua ad iniectabilia  
6.2  
Wesentliche Inkompatibilitäten  
Keine bekannt.  
6.3  
Dauer der Haltbarkeit  
Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 60 Monate.  
Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 4 Wochen.  
Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet  
werden.  
6.4  
Besondere Lagerungshinweise  
Bei Raumtemperatur lagern (15°C – 25°C).  
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.  
4 | 5  
6.5  
Art und Beschaffenheit des Behältnisses  
Faltschachtel mit Durchstechampulle Glas Typ I à 3 ml.6.6 Besondere  
Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder  
bei der Anwendung entstehender Abfälle  
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den  
geltenden Vorschriften zu entsorgen.  
7.  
ZULASSUNGSINHABERIN  
Zoetis Schweiz GmbH  
Rue de la Jeunesse 2  
2800 Delémont  
8.  
ZULASSUNGSNUMMER(N)  
Swissmedic 42046 001 Medroxyprogesteroni acetas 50 mg, Durchstechampulle à 3 ml  
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung  
9.  
DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG  
Datum der Erstzulassung: 18.03.1980  
Datum der letzten Erneuerung: 25.04.2023  
10.  
STAND DER INFORMATION  
08.08.2023VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG  
Nicht zutreffend.  
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