DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

Nafpenzal^®DC ad us. vet., sospensione intramammaria per vacche, pecore e capre

COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

1 iniettore mammario (3 g) contiene:

Principi attivi:

Benzylpenicillinum procainum

Nafcillinum (ut Nafcillinum natricum)

Dihydrostreptomycinum (ut Dihydrostreptomycini sulfas)

300 mg

100 mg

Eccipienti:

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

FORMA FARMACEUTICA

Sospensione per uso intramammario

Unguento bianco o biancastro

INFORMAZIONI CLINICHE

4.1 Specie di destinazione

Vacche, pecore e capre

4.2 Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione

Per il trattamento della mastite subclinica al momento dell’asciutta in vacche, pecore e capre

gravide e per la prevenzione di nuove infezioni causate da batteri sensibili alla benzilpenicillina,

alla nafcillina e/o alla diidrostreptomicina.

4.3 Controindicazioni

Non usare negli animali nel periodo della lattazione.

Non usare in casi di nota ipersensibilità a un principio attivo o altro eccipiente.

4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione

Nessuna.

4.5 Precauzioni speciali per l’impiego

Precauzioni speciali per l’impiego negli animali

Nafpenzal^®DC deve essere utilizzato, se possibile, solo dopo aver eseguito un test di

sensibilità. Se ciò non è possibile, la terapia si deve basare sulle informazioni riguardanti la

sensibilità regionale o specifica dei germi bersaglio.

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale

veterinario agli animali

Le persone con nota ipersensibilità a un principio attivo devono evitare contatti con il

medicinale veterinario.

4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità)

Molto raramente (meno di 1 animale su 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate)

sono state osservate reazioni allergiche (reazioni allergiche cutanee, anafilassi).

Notificare l’insorgenza di effetti collaterali, in particolare quelli non elencati nella rubrica 4.6

dell’informazione professionale a vetvigilance@swissmedic.ch.

4.7 Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione

Questo prodotto è destinato all’uso durante la gravidanza. Non si sono osservati effetti

fetotossici.

Il prodotto non deve essere utilizzato durante l’allattamento.

4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione

Le penicilline non devono essere associate ad antibiotici batteriostatici, poiché sono efficaci

solo contro i germi in crescita.

4.9 Posologia e via di somministrazione

Vacche:

1 iniettore per quarto durante la messa in asciutta.

Pecore e capre:

1 iniettore per metà mammella durante la messa in asciutta.

Il trattamento va effettuato subito dopo l’ultima mungitura. Trattare sempre tutti i quarti/le metà

della mammella.

Non utilizzare mai lo stesso iniettore per trattare più di un quarto/una metà della mammella. In

questo modo si previene la trasmissione degli agenti patogeni della mastite.

1. Mungere bene la mammella prima della messa in asciutta. Dopo un’accurata pulizia,

disinfettare il capezzolo e l’orifizio di sbocco con la salvietta per la pulizia in dotazione.

2. Rompere la metà anteriore del cappuccio per introdurre parzialmente, circa 5 mm, con

cautela la punta dell’iniettore, oppure rimuovere tutto il cappuccio per introdurre

completamente la punta dell’iniettore. Non toccare la punta sterile dell’iniettore.

3. Inserire con cautela la punta dell’iniettore nel canale del capezzolo e spremere lentamente

l’intero contenuto dell’iniettore nel capezzolo.

4. Ripetere questa procedura per i capezzoli rimanenti.

4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario

Per questo medicinale veterinario non ci sono studi sui sovradosaggi. Eventuali conseguenze

devono essere trattate con una terapia sintomatica.

4.11 Tempo(i) di attesa

Vacca:

Tessuti commestibili: 14 giorni

Latte:

3 mungiture dopo un’asciutta di almeno 42 giorni

Pecora:

Tessuti commestibili: 21 giorni

Latte:

3 giorni dopo l’agnellatura, dopo un’asciutta di almeno 35 giorni

Capra:

Tessuti commestibili: 21 giorni

Latte:

7 giorni dopo l’agnellatura, dopo un’asciutta di almeno 35 giorni

PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

Gruppo farmacoterapeutico: Penicillina procaina, associazioni con altri antibatterici

Codice ATCvet: QJ51RC23

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Durante il periodo di asciutta, l’associazione antibiotica di benzilpenicillina, l’antibiotico -

lattamico semisintetico nafcillina e l’aminoglicoside diidrostreptomicina fornisce protezione

contro la maggior parte degli agenti patogeni della mastite, compresi gli stafilococchi resistenti

alla penicillina.

5.2 Informazioni farmacocinetiche

Nessun dato.

5.3 Proprietà ambientali

Nessun dato.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

6.1 Elenco degli eccipienti

Natrii citras dihydricus

Aluminii stearas

Paraffinum liquidum

6.2 Incompatibilità principali

Non pertinente.

6.3 Periodo di validità

Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi

6.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15°C - 25°C).

6.5 Natura e composizione del confezionamento primario

Iniettori in polietilene bianco opaco e salviette disinfettanti confezionate in sacchetti di carta e

alluminio laminato

Confezioni:

Scatola contenente 1 sacchetto con 4 iniettori mammari e 4 salviette disinfettanti (con alcol

isopropilico al 70%)

6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario

non utilizzato o dei materiali di rifiuto derivanti dal suo utilizzo

Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono

essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.

TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE

MSD Animal Health Srl

Lucerna